종합 당뇨병 클리닉
취약 계층을 위한 1차 진료에 다학제적 당뇨병 관리 및 지속적인 혈당 모니터링을 포함시키고 평가
연구 개요
상세 설명
흑인 및 히스패닉 환자의 경우 백인 환자에 비해 DM 합병증 및 입원 비율이 훨씬 더 높은 당뇨병(DM) 관리에 있어 진료 품질 격차가 확대되고 있습니다. 1차 진료는 DM 예방 및 관리의 최전선입니다. 그러나 내과 레지던트 연속성 클리닉을 포함한 1차 진료 클리닉은 DM 지표를 개선하기 위해 노력하고 있습니다. 시간, 인력 등 자원 부족은 이러한 클리닉이 치료를 최적화할 수 있는 전략을 제한하는 중요한 요소입니다. 그 결과, 일차 진료 제공자가 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치가 높은 환자를 하위 전문 진료로 의뢰하는 현재의 DM 관리 모델이 만들어졌습니다. 이 과정은 비효율적이며 하위 전문 분야 진료를 압도하며 가장 중요한 것은 환자가 DM을 통제하기 어렵게 만드는 건강의 사회적 결정 요인을 다루지 않는다는 것입니다.
이 전통적인 모델에는 잠재적인 제도적 재정 비용도 수반됩니다. 초기 진료 비용을 줄이면 시스템의 경제적 실행 가능성을 높일 수 있다는 인식이 있습니다. 그러나 이는 시스템과 백엔드의 환자에게 파괴적인 결과를 초래할 수 있습니다. 예를 들어, HbA1c는 메리트 기반 인센티브 지불 시스템 임상 품질 척도입니다. 환자 모집단이 당뇨병 통제를 위한 노력을 지원받지 못하는 경우 이는 Emory Healthcare System에 매년 금전적 손실로 이어질 수 있습니다. 또한, 시간이 지남에 따라 HbA1c 상승으로 인한 장기적인 질병률 및 사망 위험과 관련된 시스템의 잠재적인 손실도 있습니다.
연구에 따르면 의사, 영양사, DM 교육, 심리 치료, 사회 복지 서비스를 포함하는 다학문적 접근 방식이 동시에 협력하여 기능하면 현재 패러다임을 긍정적으로 바꿀 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 신체적, 심리사회적 웰빙을 포함하여 환자 치료의 모든 측면을 관리하는 데 1차 진료가 수행하는 중요한 역할을 고려할 때, 이 치료 제공 모델은 1차 진료 클리닉 환경에서 가장 큰 영향과 성공을 거두도록 최적으로 설계되었습니다. 연구팀은 Emory Healthcare System의 일차 진료 내에 당뇨병에 초점을 맞춘 종합 진료소를 포함할 것을 제안합니다. 이 접근 방식은 모든 환자의 DM 요구 사항에 대한 중심 위치를 만들고 환자가 사회적, 경제적 장벽을 해결하는 데 도움이 되는 효율적인 치료를 제공합니다. 환자가 자신의 건강에 대한 주체성을 갖도록 동기를 부여하기 위해 진료소 간 접점을 통해 치료 팀을 참여시킵니다. 이는 또한 연속 혈당 모니터링(CGM)과 같은 DM 관리를 위한 최신 기술을 구현할 수 있는 장소를 제공합니다. DM 관리에서 입증된 효능에도 불구하고 CGM은 특히 전문 진료에 접근하기 어려운 환자 집단의 경우 일차 진료에서 아직 연구가 덜 된 개입입니다. 연구원들은 이러한 변화로 인해 후속 방문 및 치료에 대한 순응도가 향상될 것으로 기대합니다.
간소화된 환자 치료의 이점 외에도 이 모델은 내과 레지던트 교육을 강화할 수 있는 기회도 제공합니다. 조사관은 통합 진료 모델을 통해 적절한 자원 활용을 활용하고 모델링하며 다학제 진료 및 CGM에 대한 조기 노출을 제공하는 레지던트를 위한 하이브리드 임상/교육 커리큘럼을 개발할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Primary Clinic Care at Midtown
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
목표 1(임베디드 당뇨병 클리닉):
포함 기준:
- 18세 이상
- 미드타운 당뇨병 클리닉의 환자
- 동의 가능
- HbA1c >=9%
제외 기준:
- 미드타운에서는 후속 조치를 취할 계획이 없습니다.
- 임신
- 내분비학 전문의로 이어져
목표 2(내장형 당뇨병 클리닉 및 커리큘럼):
포함 기준:
- Midtown Primary Care의 모든 거주자는 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미드타운의 임베디드 클리닉
CDW(Emory Clinical Data Warehouse)를 사용하여 현재 Emory의 내분비 전문의 또는 당뇨병 관리 프로그램의 치료를 받고 있지 않은 HbA1c >9%의 Emory Primary Care Midtown 모든 환자는 이 내장형 DM 관리 클리닉에 참여하도록 초대됩니다. .
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Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care.
The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
기간: Baseline and 6 months
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Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation.
Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
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Baseline and 6 months
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HbA1C
기간: Baseline and 6 months
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HbA1C results from electronic medical records.
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Baseline and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diabetes Self-efficacy Score
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
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Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES). It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges: Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20 Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 3 months, and 6 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ9)
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
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Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression.
Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe.
16-20 = severe depression.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder.
Questions reflect on symptoms over the past two weeks.
Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
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Baseline, 3 months, and 6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
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To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale.
This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children.
Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months.
Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Urine Microalbumin
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
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Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Housing Insecurity Instrument
기간: Baseline, 3 months, and 6 months
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Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?"
with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
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Baseline, 3 months, and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Britt A Marshall, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006033
- P30DK111024 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2023P006207 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 제안서에 명시된 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들과 공유됩니다.
모든 제안서는 britt.marshall@emory.edu로 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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