Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidisiplinær diabetesklinikk

28. juli 2026 oppdatert av: Britt A. Marshall, Emory University

Innbygging og evaluering av multidisiplinær diabetesbehandling og kontinuerlig glukoseovervåking i primærhelsetjenesten for en sårbar befolkning

Formålet med denne studien er å forbedre diabetesbehandlingen for pasienter ved Midtown General Internal Medicine Clinic (Mål 1). Klinikken tilbyr dedikert diabetesbehandling på bestemte dager med opplærte leverandører som kan tilby dedikert diabetesbehandling. Klinikken vil også sørge for å ta opp andre aspekter ved liv og helse som kan påvirke en persons evne til å håndtere sin diabetes - matusikkerhet, boligusikkerhet, kunnskap om sunn mat, finne måter å trene på og mental helse. Studien vil også trene de medisinske beboerne til å kunne delta i denne dedikerte diabetesbehandlingen (Mål 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en økende kvalitet på omsorgsgapet i behandling av diabetes mellitus (DM) som ser svarte og latinamerikanske pasienter med mye høyere forekomst av DM-komplikasjoner og sykehusinnleggelser sammenlignet med deres hvite kolleger. Primary Care er frontlinjen for forebygging og behandling av DM; Primærklinikker, inkludert internmedisinske kontinuitetsklinikker, sliter imidlertid med å forbedre DM-målingene. Mangelen på ressurser, som tid og personell, er en betydelig begrensende faktor i strategier som vil tillate disse klinikkene å optimere omsorgen. Som et resultat ble den nåværende DM-håndteringsmodellen opprettet, der primærhelsepersonell henviser pasienter med forhøyet hemoglobin A1c (HbA1c) til subspesialitet. Denne prosessen er ineffektiv, overvelder subspesialitetspraksis, og viktigst av alt tar ikke opp de sosiale determinantene for helse som ofte gjør det vanskelig for pasienter å få DM under kontroll.

Denne tradisjonelle modellen kommer også med en potensiell institusjonell økonomisk kostnad. Det er en oppfatning at å redusere forhåndskostnader for omsorg kan gjøre et system mer økonomisk levedyktig; likevel kan dette ha ødeleggende resultater for et system og for dets pasienter på baksiden. For eksempel er HbA1c et meritbasert insentivbetalingssystem for klinisk kvalitetsmål hvis en pasientpopulasjon ikke støttes i deres innsats for DM-kontroll, kan dette føre til økonomisk tap årlig for Emory Healthcare System. I tillegg er det også potensielle tap for systemet knyttet til langsiktig sykelighet og dødelighetsrisiko for forhøyet HbA1c over tid.

Studier har vist at en tverrfaglig tilnærming, inkludert lege, kostholdsekspert, DM-utdanning, psykoterapi og sosiale tjenester som fungerer samtidig og samarbeider, har potensial til å endre det nåværende paradigmet positivt. Gitt den viktige rollen primærhelsetjenesten spiller i håndteringen av alle aspekter av pasientbehandling, inkludert fysisk og psykososialt velvære, er denne pleieleveringsmodellen optimalt utformet for å ha størst innvirkning og suksess i primærhelseklinikken. Forskerteamet foreslår å bygge inn en multidisiplinær diabetesfokusert klinikk i primæromsorgen i Emory Healthcare System hvor denne tilnærmingen vil skape en sentral plassering for alle pasientenes behov for DM, gi effektiv omsorg som hjelper pasienter med å takle sosiale og økonomiske barrierer, og engasjere omsorgsteamet gjennom kontaktpunkter mellom klinikker for å motivere pasienter til å ta selvstendighet over helsen deres. Dette gir også et sted å implementere moderne teknologier for DM-håndtering, for eksempel kontinuerlig glukoseovervåking (CGM). Til tross for sin påviste effekt i DM-behandling, er CGM fortsatt en understudert intervensjon i primærhelsetjenesten, spesielt i pasientpopulasjoner som ellers ville ha problemer med å få tilgang til spesialbehandling. Forskere forventer at disse endringene vil muliggjøre bedre overholdelse av oppfølgingsbesøk og behandling.

I tillegg til fordelene med strømlinjeformet pasientbehandling, tilbyr denne modellen også muligheten til å forbedre internmedisinsk utdanning. Etterforskere har til hensikt å utvikle en hybrid klinisk/pedagogisk læreplan for beboere som utnytter og modellerer passende ressursutnyttelse gjennom en integrert omsorgsmodell og gir tidlig eksponering for tverrfaglig omsorg og CGM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Mål 1 (Innebygd diabetesklinikk):

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Pasient ved Midtown Diabetes Clinic
  • Kan samtykke
  • HbA1c >=9 %

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger ikke å følge opp i Midtown
  • Svangerskap
  • Etterfulgt av Endokrinologi som spesialist

Mål 2 (innebygd diabetesklinikk og læreplan):

Inklusjonskriterier:

- Alle beboere i Midtown Primary Care er kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innebygd klinikk i Midtown
Ved å bruke Emory Clinical Data Warehouse (CDW), vil alle pasienter i Emory Primary Care Midtown med HbA1c >9 % som for øyeblikket ikke er under behandling av en endokrinolog eller diabetesbehandlingsprogrammet ved Emory, bli invitert til å delta i denne innebygde DM-behandlingsklinikken .
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Andre navn:
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Tidsramme: Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
Tidsramme: Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-efficacy Score
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).

Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet vil dele avidentifiserte individuelle deltakers data som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Forskerteamet vil dele de avidentifiserte dataene umiddelbart etter publisering, uten kjent sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å nå målene spesifisert i forslaget

Alle forslag sendes til britt.marshall@emory.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere