Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen diabetesklinikka

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Britt A. Marshall, Emory University

Monitieteisen diabeteksen hallinnan ja jatkuvan glukoosivalvonnan sisällyttäminen ja arviointi haavoittuvan väestön perusterveydenhuoltoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa Midtown General Internal Medicine Clinicin potilaiden diabeteksen hallintaa (tavoite 1). Klinikka tarjoaa erityistä diabeteshoitoa tiettyinä päivinä koulutettujen palveluntarjoajien kanssa, jotka voivat tarjota erityistä diabeteshoitoa. Klinikalla huolehditaan myös muista elämän ja terveyden osa-alueista, jotka voivat vaikuttaa yksilön kykyyn hallita diabetesta - ruokaturvaan, asumisen epävarmuuteen, terveellisestä ruoasta tuntemisesta, liikuntatapojen löytämisestä ja mielenterveydestä. Tutkimuksessa koulutetaan myös lääkäreitä, jotta he voivat osallistua tähän diabeteksen erityishoitoon (tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellituksen (DM) hoidossa hoidon laatu on kasvamassa, ja mustaihoisilla ja latinalaisamerikkalaisilla potilailla on paljon suurempi määrä DM-komplikaatioita ja sairaalahoitoja verrattuna valkoisiin kollegoihinsa. Primary Care on etulinja DM:n ehkäisyssä ja hallinnassa; Primary Care Clinics, mukaan lukien sisätautien jatkuvuusklinikat, kamppailee DM-mittareiden parantamiseksi. Resurssien, kuten ajan ja henkilöstön, puute on merkittävä rajoittava tekijä strategioissa, joiden avulla nämä klinikat voisivat optimoida hoitoa. Tuloksena syntyi nykyinen DM-hallintamalli, jossa perusterveydenhuollon tarjoajat ohjaavat potilaat, joilla on kohonnut hemoglobiini A1c (HbA1c), alaerikoishoitoon. Tämä prosessi on tehoton, ylittää alaerikoiskäytännöt, ja mikä tärkeintä, se ei puutu terveyden sosiaalisiin tekijöihin, jotka usein vaikeuttavat potilaiden hallintaa.

Tähän perinteiseen malliin liittyy myös mahdollisia institutionaalisia taloudellisia kustannuksia. On olemassa käsitys, että hoidon ennakkokustannusten vähentäminen voi tehdä järjestelmästä taloudellisesti kannattavamman. mutta tällä voi olla tuhoisia seurauksia järjestelmälle ja sen takapäässä oleville potilaille. Esimerkiksi HbA1c on ansioihin perustuva kannustinmaksujärjestelmän kliininen laatumittari, jos potilaspopulaatiota ei tueta heidän pyrkimyksissään DM-hallintaan, tämä voi johtaa Emory Healthcare Systemille vuosittain rahallisiin menetyksiin. Lisäksi järjestelmälle voi aiheutua mahdollisia tappioita, jotka liittyvät pitkällä aikavälillä kohonneen HbA1c:n aiheuttamiin sairastuvuus- ja kuolleisuusriskeihin.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että monialainen lähestymistapa, joka sisältää lääkärin, ravitsemusterapeutin, DM-koulutuksen, psykoterapian ja sosiaalityön palvelut, jotka toimivat samanaikaisesti ja yhteistyössä, voivat muuttaa nykyistä paradigmaa positiivisesti. Koska Primary Care on tärkeä rooli potilaan hoidon kaikkien osa-alueiden, mukaan lukien fyysinen ja psykososiaalinen hyvinvointi, hallinnassa, tämä hoitomalli on suunniteltu optimaalisesti siten, että sillä on eniten vaikutusta ja menestystä Primary Care Clinic -ympäristössä. Tutkimusryhmä ehdottaa, että Emory Healthcare Systemin perusterveydenhuoltoon sisällytetään monialainen diabeteskeskeinen klinikka, jossa tämä lähestymistapa loisi keskeisen paikan kaikille potilaiden DM-tarpeille, tarjoaisi tehokasta hoitoa, joka auttaa potilaita selviytymään sosiaalisista ja taloudellisista esteistä. ja ota hoitotiimi mukaan klinikoiden välisten kosketuspisteiden kautta motivoidaksesi potilaita ottamaan vastuun terveydestään. Tämä tarjoaa myös paikan ottaa käyttöön nykyaikaisia ​​DM-hallintatekniikoita, kuten jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM). Huolimatta todistetusta tehokkuudestaan ​​DM:n hoidossa, CGM on edelleen alitutkittu interventio perusterveydenhuollossa, erityisesti potilasryhmissä, joilla muuten olisi vaikeuksia saada erikoishoitoa. Tutkijat odottavat, että nämä muutokset parantavat seurantakäyntejä ja hoitoa.

Potilashoidon tehostamisen lisäksi tämä malli tarjoaa myös mahdollisuuden tehostaa sisätautien residenssikoulutusta. Tutkijat aikovat kehittää asukkaille hybridi-kliinisen/opetuksen opetussuunnitelman, joka hyödyntää ja mallintaa asianmukaista resurssien käyttöä integroidun hoitomallin avulla ja tarjoaa varhaisen altistumisen monitieteiselle hoidolle ja CGM:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tavoite 1 (sulautettu diabetesklinikka):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • Potilas Midtown Diabetes Clinicissä
  • Pystyy suostumaan
  • HbA1c >=9 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aio seurata Midtownissa
  • Raskaus
  • Sen jälkeen endokrinologia erikoislääkärinä

Tavoite 2 (sulautettu diabetesklinikka ja opetussuunnitelma):

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki Midtownin perusterveydenhuollon asukkaat ovat tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sulautettu klinikka Midtownissa
Emory Clinical Data Warehousen (CDW) avulla kaikki Emory Primary Care Midtownin potilaat, joiden HbA1c on yli 9 % ja jotka eivät ole tällä hetkellä endokrinologin hoidossa tai Emoryn diabeteksen hallintaohjelmassa, kutsutaan osallistumaan tähän sulautettuun DM-hoitoklinikkaan. .
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Muut nimet:
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Self-efficacy Score
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).

Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä jakaa yksilöimättömän yksittäisen osallistujan tiedot, jotka ovat taustalla artikkelissa raportoitujen tulosten poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusryhmä jakaa tunnistamattomat tiedot välittömästi julkaisun jälkeen ilman tiedossa olevaa päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksensa ehdotuksensa tavoitteiden saavuttamiseksi

Kaikki ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen britt.marshall@emory.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa