Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire Diabeteskliniek

28 juli 2026 bijgewerkt door: Britt A. Marshall, Emory University

Het inbedden en evalueren van multidisciplinair diabetesmanagement en continue glucosemonitoring in de eerstelijnszorg voor een kwetsbare bevolking

Het doel van deze studie is het verbeteren van de diabetesbehandeling voor patiënten in de Midtown General Internal Medicine Clinic (doelstelling 1). De kliniek biedt op bepaalde dagen specifieke diabeteszorg, waarbij getrainde zorgverleners specifieke diabeteszorg kunnen bieden. De kliniek zal er ook voor zorgen dat andere aspecten van het leven en de gezondheid worden aangepakt die van invloed kunnen zijn op het vermogen van een individu om met zijn diabetes om te gaan: voedselonzekerheid, huisvestingsonzekerheid, kennis over gezond voedsel, manieren vinden om te bewegen en geestelijke gezondheid. De studie zal ook de medische assistenten opleiden om te kunnen deelnemen aan deze specifieke diabeteszorg (Doelstelling 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is sprake van een steeds groter wordende kloof in de zorgkwaliteit bij de behandeling van diabetes mellitus (DM), waardoor zwarte en Spaanstalige patiënten met veel hogere percentages DM-complicaties en ziekenhuisopnames te maken krijgen vergeleken met hun blanke tegenhangers. Eerstelijnszorg is de frontlinie voor DM-preventie en -beheer; Eerstelijnszorgklinieken, waaronder de continuïteitsklinieken voor interne geneeskunde, hebben echter moeite om de DM-statistieken te verbeteren. Het gebrek aan middelen, zoals tijd en personeel, is een belangrijke beperkende factor in strategieën waarmee deze klinieken de zorg kunnen optimaliseren. Als gevolg hiervan werd het huidige DM-managementmodel gecreëerd, waarin eerstelijnszorgaanbieders patiënten met een verhoogd hemoglobine A1c (HbA1c) verwijzen naar subspeciale zorg. Dit proces is inefficiënt, overweldigt de praktijken van subspecialismen en, belangrijker nog, het gaat niet in op de sociale determinanten van de gezondheid die het vaak moeilijk maken voor patiënten om hun DM onder controle te krijgen.

Dit traditionele model brengt ook potentiële institutionele financiële kosten met zich mee. Er bestaat de perceptie dat het verminderen van de initiële zorgkosten een systeem economisch levensvatbaarder kan maken; toch kan dit verwoestende gevolgen hebben voor een systeem en voor zijn patiënten aan de achterkant. HbA1c is bijvoorbeeld een op verdienste gebaseerde incentive-betalingssysteem voor klinische kwaliteitsmeting. Als een patiëntenpopulatie niet wordt ondersteund in hun inspanningen voor DM-controle, kan dit zich jaarlijks vertalen in geldelijke verliezen voor het Emory Healthcare System. Daarnaast zijn er ook potentiële verliezen voor het systeem die verband houden met de lange termijn morbiditeits- en mortaliteitsrisico's van een verhoogd HbA1c in de loop van de tijd.

Studies hebben aangetoond dat een multidisciplinaire aanpak, waarbij artsen, diëtisten, DM-educatie, psychotherapie en sociale werkdiensten gelijktijdig en coöperatief functioneren, het potentieel heeft om het huidige paradigma positief te veranderen. Gezien de cruciale rol die eerstelijnszorg speelt bij het beheer van alle aspecten van de patiëntenzorg, inclusief fysiek en psychosociaal welzijn, is dit zorgverleningsmodel optimaal ontworpen om de meeste impact en succes te hebben in de setting van de eerstelijnskliniek. Het onderzoeksteam stelt voor om een ​​multidisciplinaire, op diabetes gerichte kliniek in te bedden in de eerstelijnszorg in het Emory Healthcare System, waar deze aanpak een centrale locatie zou creëren voor alle DM-behoeften van de patiënt en efficiënte zorg zou bieden die patiënten helpt sociale en economische barrières te overwinnen. en betrek het zorgteam via contactmomenten tussen de klinieken om patiënten te motiveren hun gezondheid in eigen hand te nemen. Dit biedt ook een locatie om moderne technologieën voor DM-beheer te implementeren, zoals continue glucosemonitoring (CGM). Ondanks de bewezen werkzaamheid bij de behandeling van DM blijft CGM een onderbelichte interventie in de eerstelijnszorg, vooral bij patiëntenpopulaties die anders moeite zouden hebben om toegang te krijgen tot gespecialiseerde zorg. Onderzoekers verwachten dat deze veranderingen een betere naleving van vervolgbezoeken en behandeling mogelijk zullen maken.

Naast de voordelen van gestroomlijnde patiëntenzorg biedt dit model ook de mogelijkheid om het residentieonderwijs in de interne geneeskunde te verbeteren. Onderzoekers zijn van plan een hybride klinisch/educatief curriculum voor bewoners te ontwikkelen dat het juiste gebruik van hulpbronnen benut en modelleert via een geïntegreerd zorgmodel en vroegtijdige blootstelling biedt aan multidisciplinaire zorg en CGM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Doel 1 (Embedded diabeteskliniek):

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+
  • Patiënt bij Midtown Diabetes Clinic
  • In staat om in te stemmen
  • HbA1c >=9%

Uitsluitingscriteria:

  • Ik ben niet van plan om verder te gaan in Midtown
  • Zwangerschap
  • Gevolgd door Endocrinologie als specialist

Doel 2 (Embedded diabeteskliniek en curriculum):

Inclusiecriteria:

- Alle inwoners van Midtown Primary Care komen in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingebouwde kliniek in Midtown
Met behulp van het Emory Clinical Data Warehouse (CDW) worden alle patiënten van Emory Primary Care Midtown met HbA1c >9% die momenteel niet onder de zorg van een endocrinoloog of het diabetesmanagementprogramma bij Emory staan, uitgenodigd om deel te nemen aan deze ingebedde DM-managementkliniek .
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Andere namen:
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes Self-efficacy Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).

Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam deelt de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die na de deïdentificatie in het artikel worden gerapporteerd (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksteam zal de geanonimiseerde gegevens onmiddellijk na publicatie delen, zonder bekende einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om de in hun voorstel gespecificeerde doelstellingen te bereiken

Alle voorstellen moeten worden verzonden naar britt.marshall@emory.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren