Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarna poradnia diabetologiczna

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Britt A. Marshall, Emory University

Włączenie i ocena wielodyscyplinarnego leczenia cukrzycy i ciągłego monitorowania poziomu glukozy w opiece podstawowej dla bezbronnej populacji

Celem tego badania jest poprawa leczenia cukrzycy u pacjentów w klinice chorób wewnętrznych Midtown General (Cel 1). Klinika oferuje w określone dni dedykowaną opiekę diabetologiczną pod okiem przeszkolonych lekarzy, którzy są w stanie zapewnić dedykowaną opiekę diabetologiczną. Klinika zwróci także uwagę na inne aspekty życia i zdrowia, które mogą mieć wpływ na zdolność danej osoby do radzenia sobie z cukrzycą – brak bezpieczeństwa żywnościowego, brak bezpieczeństwa mieszkaniowego, wiedza na temat zdrowej żywności, znajdowanie sposobów na ćwiczenia i zdrowie psychiczne. W ramach badania przeszkoleni zostaną także pensjonariusze placówek medycznych, aby mogli uczestniczyć w tej dedykowanej opiece diabetologicznej (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Występują coraz większe różnice w jakości opieki nad cukrzycą (DM), w związku z czym u pacjentów rasy czarnej i latynoskiej odsetek powikłań i hospitalizacji związanych z cukrzycą jest znacznie wyższy w porównaniu z ich białymi odpowiednikami. Opieka podstawowa stanowi pierwszą linię profilaktyki i leczenia cukrzycy; jednakże przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej, w tym przychodnie chorób wewnętrznych, mają trudności z poprawą wskaźników DM. Brak zasobów, takich jak czas i personel, jest istotnym czynnikiem ograniczającym strategie, które umożliwiłyby tym klinikom optymalizację opieki. W rezultacie stworzono aktualny model postępowania z cukrzycą, w ramach którego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej kierują pacjentów z podwyższonym stężeniem hemoglobiny A1c (HbA1c) do opieki subspecjalistycznej. Proces ten jest nieefektywny, przytłacza praktyki subspecjalistyczne i, co najważniejsze, nie uwzględnia społecznych uwarunkowań zdrowia, które często utrudniają pacjentom kontrolowanie cukrzycy.

Ten tradycyjny model wiąże się również z potencjalnymi kosztami finansowymi dla instytucji. Panuje przekonanie, że zmniejszenie początkowych kosztów opieki może sprawić, że system będzie bardziej opłacalny; może to jednak mieć druzgocące skutki dla systemu i jego pacjentów na zapleczu. Na przykład HbA1c jest kliniczną miarą jakości systemu płatności motywacyjnych na podstawie zasług, jeśli populacja pacjentów nie otrzymuje wsparcia w wysiłkach na rzecz kontroli cukrzycy, może to przełożyć się na roczne straty pieniężne dla systemu opieki zdrowotnej Emory. Ponadto istnieją również potencjalne straty dla systemu związane z długoterminowym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności związanej z podwyższonym poziomem HbA1c w czasie.

Badania wykazały, że multidyscyplinarne podejście, obejmujące lekarza, dietetyka, edukację chorych na cukrzycę, psychoterapię i usługi opieki społecznej funkcjonujące jednocześnie i wspólnie, może pozytywnie zmienić obecny paradygmat. Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką odgrywa Opieka Podstawowa w zarządzaniu wszystkimi aspektami opieki nad pacjentem, w tym dobrostanem fizycznym i psychospołecznym, ten model świadczenia opieki został optymalnie zaprojektowany tak, aby zapewnić jak największy wpływ i sukces w warunkach Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Zespół badawczy proponuje włączenie wielodyscyplinarnej kliniki zajmującej się cukrzycą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki zdrowotnej Emory, gdzie takie podejście stworzyłoby centralną lokalizację dla wszystkich potrzeb pacjentów z cukrzycą, zapewniłoby skuteczną opiekę, która pomogłaby pacjentom pokonać bariery społeczne i ekonomiczne, oraz angażuj zespół opiekuńczy poprzez punkty kontaktowe między klinikami, aby motywować pacjentów do przejęcia kontroli nad swoim zdrowiem. Zapewnia to również miejsce na wdrożenie nowoczesnych technologii leczenia cukrzycy, takich jak ciągłe monitorowanie glikemii (CGM). Pomimo udowodnionej skuteczności w leczeniu DM, CGM pozostaje niedostatecznie zbadaną metodą interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej, zwłaszcza w populacjach pacjentów, którzy w przeciwnym razie mieliby trudności z dostępem do opieki specjalistycznej. Naukowcy spodziewają się, że zmiany te umożliwią lepsze przestrzeganie wizyt kontrolnych i leczenia.

Oprócz korzyści płynących z usprawnionej opieki nad pacjentem, model ten oferuje również możliwość udoskonalenia edukacji w zakresie chorób wewnętrznych. Badacze zamierzają opracować hybrydowy program kliniczno-edukacyjny dla mieszkańców, który czerpie korzyści z odpowiedniego wykorzystania zasobów i modeluje je poprzez zintegrowany model opieki oraz zapewnia wczesny kontakt z opieką wielodyscyplinarną i CGM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Cel 1 (Wbudowana klinika diabetologiczna):

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Pacjentka Kliniki Diabetologicznej w Midtown
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • HbA1c >=9%

Kryteria wyłączenia:

  • Nie planuję dalszych działań w Midtown
  • Ciąża
  • Następnie Endokrynologia jako specjalista

Cel 2 (Wbudowana klinika diabetologiczna i program nauczania):

Kryteria przyjęcia:

- Kwalifikują się wszyscy mieszkańcy Midtown Primary Care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wbudowana klinika w Midtown
Korzystając z hurtowni danych klinicznych Emory (CDW), wszyscy pacjenci Emory Primary Care Midtown z HbA1c > 9%, którzy nie są obecnie pod opieką endokrynologa lub nie uczestniczą w programie leczenia cukrzycy w Emory, zostaną zaproszeni do udziału w tej wbudowanej klinice leczenia DM .
Raz w tygodniu pół dnia w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej będzie poświęcone wielodyscyplinarnej, zespołowej opiece nad chorymi na cukrzycę. W skład międzybranżowego zespołu wchodzić będzie lekarz prowadzący z zakresu chorób wewnętrznych, rezydent z zakresu chorób wewnętrznych, edukator DM, pielęgniarka przeszkolona w zakresie profesjonalnego CGM, podmiot świadczący usługi w zakresie zdrowia behawioralnego oraz pracownik socjalny, który pomoże w znalezieniu środków na mieszkanie, wyżywienie i opiekę dla pacjenta. programy pomocowe.
Inne nazwy:
  • wielodyscyplinarna, zespołowa opieka nad DM
Inny: Opieka rutynowa – klinika medycyny rodzinnej Dunwoody
Populacja kontrolna zostanie wylosowana na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjentów z cukrzycą w Dunwoody Family Medicine Clinic. Informacje z Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia zostaną usunięte po wyodrębnieniu. Uczestnicy kontrolni zostaną dopasowani pod względem częstotliwości.
Badacze zastosują stosunek grupy kontrolnej do pacjentów objętych interwencją wynoszący 2:1. Korzystając z CDW, badacze zidentyfikują populację kontrolną [pacjenci objęci rutynową opieką (tj. skierowani do opieki subspecjalistycznej)], która będzie dopasowaną pod względem skłonności kohortą osób o podobnym wieku, płci, rasie/pochodzeniu etnicznym, numerze pocztowym, ubezpieczeniu typ, daty wizyt i choroby współistniejące (wskaźnik Charlsona Comorbidity Index) jako grupę interwencyjną.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów kliniki wbudowanej z HbA1c > 9%
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Odsetek uczestników z HbA1c > 9% od czasu wdrożenia kliniki wbudowanej. Dane będą oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana akceptowalności środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Wynik AIM to czteroelementowa miara wyników wdrożenia, często uważana za „wiodące wskaźniki” powodzenia wdrożenia (skala Likerta 1–5, gdzie 5 oznacza najlepszy wynik) na początku, a wizyty kontrolne po 6 miesiącach będą wykorzystywane przez członkom zespołu ocenę akceptowalności wdrożenia modelu.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana wykonalności wskaźników interwencyjnych (FIM).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Wynik FIM to czteroelementowa miara wyników wdrożenia, często uważana za „wiodące wskaźniki” sukcesu wdrożenia, np. w skali 1–5, gdzie 5 oznacza najlepszy wynik) na początku i podczas 6-miesięcznych wizyt kontrolnych, zespół będzie korzystał z wizyt kontrolnych członkom komisji ocenę wykonalności wdrożenia modelu.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana masy ciała zostanie oceniona na podstawie dostępnych pomiarów w EMR.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
BMI zostanie obliczone na podstawie dostępnych pomiarów w EMR
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią Skalę własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (DMSES). Ocenia stopień, w jakim respondenci są pewni, że potrafią kontrolować poziom cukru we krwi, dietę i poziom ćwiczeń. Odpowiedzi oceniane są w 5-punktowej skali od „w ogóle nie potrafię” do „pewne, że mogę to zrobić” (1, 5). W tej skali wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu czynności związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy (DSM).
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana stanu depresyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9) składający się z 9 pytań to narzędzie diagnostyczne umożliwiające badanie dorosłych pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem obecności i nasilenia depresji. Wyniki reprezentują: 0-5 = łagodny 6-10 = umiarkowany 11-15 = umiarkowanie poważny. 16-20 = ciężka depresja.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w ocenie jakości życia zgłaszanej przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). W każdym przypadku możliwa do zdobycia liczba punktów wynosi od 0 do 20 punktów. 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Wyniki reprezentują 0-4: Minimalny niepokój; 5-9: Łagodny niepokój; 10-14: Umiarkowany niepokój; wynik większy niż 15: poważny lęk
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Uczestnicy wypełnią Skalę Pomiaru Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych w Ameryce Łacińskiej i Karaibach (ELSCA). Skala ta wykorzystuje zestaw 15 pytań z kategoriami odpowiedzi tak/nie, z których siedem dotyczy gospodarstw domowych z dziećmi. Każde pytanie zadaje respondentowi pytanie, czy on lub inny członek gospodarstwa domowego doświadczył w ciągu ostatnich trzech miesięcy określonego przejawu braku bezpieczeństwa żywnościowego. Gospodarstwa domowe, które potwierdzają 3 elementy, są klasyfikowane jako posiadające brak bezpieczeństwa żywnościowego.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w zakresie niepewności mieszkaniowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Odsetek uczestników zagrożonych brakiem bezpieczeństwa mieszkaniowego, którzy odpowiedzieli na instrument dotyczący braku bezpieczeństwa mieszkaniowego składający się z dwóch pytań: (1) „Czy martwisz się lub obawiasz, że w ciągu najbliższych 2 miesięcy możesz nie mieć stałego mieszkania, które jesteś właścicielem, wynajmujesz lub w którym przebywasz jako część gospodarstwa domowego?” z odpowiedziami „tak” lub „nie” oraz (2) „Jak myślisz, jak prawdopodobne jest, że w ciągu najbliższych 6 miesięcy będziesz musiał skorzystać ze schroniska dla bezdomnych?” z 4 opcjami odpowiedzi od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana mikroalbuminy w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w stężeniu mikroalbuminy w moczu (mcg/mg min 0 i więcej, im gorszy wynik) zostanie obliczona na podstawie dostępnych ocen laboratoryjnych z EMR
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy udostępni zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zespół badawczy udostępni zdeidentyfikowane dane natychmiast po publikacji, bez znanej daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję umożliwiającą osiągnięcie celów określonych w ich propozycji

Wszystkie propozycje należy przesyłać na adres britt.marshall@emory.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Subskrybuj