不孕患者的腹腔镜输卵管离断术与腹腔镜输卵管切除术
腹腔镜输卵管离断术与腹腔镜输卵管切除术在计划进行 IVF/ICSI 的不孕患者中的比较。随机对照试验
众所周知,输卵管因素不孕是 IVF 治疗最常见的适应症之一。 输卵管积水患者已被确定妊娠结局较差,例如着床率和妊娠率较低,自然流产和宫外孕率较高。 对于输卵管积水患者,建议在 IVF/ICSI 之前进行手术干预。
这项研究将在艾因夏姆斯大学妇产医院进行,比较腹腔镜输卵管切除术和腹腔镜输卵管离断术作为治疗 30 岁以上女性单侧或双侧输卵管积水并计划进行 IVF/ICSI 的两种手术方式,并考虑植入率、临床妊娠情况率、持续妊娠率、异位妊娠率和手术并发症。
研究概览
详细说明
据估计,输卵管因素占女性不孕原因的14%。 输卵管疾病中输卵管积水的患病率高达 30%,因输卵管因素导致不孕的夫妇中,输卵管积水的患病率高达 30%。
输卵管积水是指输卵管远端闭塞时输卵管扩张,可能由多种原因引起。 输卵管远端阻塞的主要原因是盆腔炎(PID),通常由先前的性传播疾病引起,例如沙眼衣原体或淋病奈瑟菌。 输卵管结核是输卵管积水的罕见原因,但在发达国家重新出现。 其他病因包括子宫内膜异位症、阑尾炎和腹盆腔手术。
根据多种患者因素,输卵管显微手术或更常见的体外受精(IVF)可提高成功率,是输卵管因素不孕的推荐治疗选择。
输卵管积水除了在不孕症中发挥重要作用外,还对体外受精(IVF)的结果产生不良影响。输卵管积水可降低IVF-ET的临床妊娠率,增加流产和宫外孕的发生率。
输卵管积水的存在对 IVF/ET 具有负面影响,因为机械和化学因素的组合被认为会破坏子宫内膜环境,因此怀疑输卵管积水具有胚胎毒性。
所有患有输卵管积水的女性在 IVF 治疗前都应考虑手术治疗(Johnson 等,2004)
在 IVF 之前切除(输卵管切除术)或闭塞阻塞或患病的输卵管可以提高 IVF 计划中女性的妊娠率和活产率。
一项网络荟萃分析显示,输卵管近端阻塞、输卵管切除术和抽吸术治疗输卵管积水的评分始终优于不进行干预的 IVF/ET 结局。 输卵管阻塞和输卵管切除术也可以提高持续妊娠率。 在大多数评估的结果中,近端输卵管阻塞排名最高,而无干预评分始终是所有结果中最无效的策略
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed M Elmaraghy, M.D.,
- 电话号码:01010370980
- 邮箱:amam85@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahmed Sewidan, M.D.,
- 电话号码:01223733849
- 邮箱:Ahmed.Sewidan@med.suezuni.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 不孕症(原发性或继发性)。
- 年龄>30岁。
- HSG 伴有单侧或双侧输卵管积水,经腹腔镜证实。
- 预定进行 IVF/ICSI
排除标准:
腹腔镜检查的禁忌症
- 心脏病。
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 先前的中线切口。
- 既往有结核性腹膜炎病史。
- 通过 HCG 进行近端输卵管阻滞。
- 以前的腹腔镜检查或剖腹手术证明骨盆冻结。
- 对 HSG 造影剂过敏。
- 卵巢早衰(血清 FSH >40 mIU/ml )
- 精液异常分析证实男性不育因素的存在
- 不排卵特征的存在证明了导致不孕的卵巢因素的存在
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:输卵管断开
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有源比较器:输卵管切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间:从妊娠 10 + 0 周开始
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妊娠 10 周或以上可检测到心跳的妊娠
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从妊娠 10 + 0 周开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:从腹腔镜进入腹膜腔到从腔中取出主套管针只需几分钟
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从腹腔镜进入腹膜腔到从腔中取出主套管针只需几分钟
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从腹腔镜进入腹膜腔到从腔中取出主套管针只需几分钟
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术中并发症
大体时间:手术过程中
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肠道损伤 - 血管损伤
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手术过程中
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术后并发症
大体时间:手术后最初 48 小时
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肠梗阻-手术性肺气肿
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手术后最初 48 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Hamdy B Alqenawy, M.D.,、Ain Shams university - Faculty of Medicine
- 首席研究员:Ahmed G Abd Elrahim, M.D.,、Ain Shams university - Faculty of Medicine
- 首席研究员:Alaa S Elsewafy, M.D.,、Ain Shams university - Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Tsiami A, Chaimani A, Mavridis D, Siskou M, Assimakopoulos E, Sotiriadis A. Surgical treatment for hydrosalpinx prior to in-vitro fertilization embryo transfer: a network meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Oct;48(4):434-445. doi: 10.1002/uog.15900. Epub 2016 Sep 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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