团体认知行为会议 (CBCSM) 可减少癌症患者的痛苦
2026年6月5日 更新者：Mayo Clinic
认知行为癌症压力管理 (CBCSM) 及其对癌症困扰的影响的非随机转化试验
该临床试验测试认知行为癌症压力管理 (CBCSM) 小组课程在减少癌症患者心理困扰方面的效果。
CBCSM 教导患者如何认识和减少癌症相关压力对生物、心理和社会生活领域的影响。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、减轻心理压力。
次要目标：
I. 增加创伤后成长（PTG）。 二. 提高患者利用治疗技能的自我效能。 三． 评估患者在临床环境中进行 CBCSM 的可接受性和可行性。
大纲：患者被分配到 2 组中的一组。
第一组：患者参加五次 CBCSM 小组研究会议。 患者在整个试验过程中填写问卷。
第二组：患者在整个试验过程中填写问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Deanna Hofschulte
- 电话号码：507-255-2972
- 邮箱：Hofschulte.Deanna@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
接触：
- Deanna Hofschulte
- 电话号码：507-255-2972
- 邮箱：Hofschulte.Deanna@mayo.edu
-
首席研究员：
- Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合认知行为癌症压力管理 (CBCSM) 临床服务资格
- 癌症诊断且预测生存期 > 1 年
- 过去 1 年内接受过癌症治疗或正在进行治疗计划
- 年龄 >= 18 岁
- 中度痛苦筛查，由事件影响量表修订版 (IES-R) 评分 >= 14 或临床判断表示
- 书面知情研究同意书
排除标准：
- 无法积极参与团体治疗并从中学习（例如，精神病症状、神经系统疾病、人格病理），根据临床咨询中的临床判断确定（将提供个体治疗或替代团体治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（CBCSM）
患者参加五次 CBCSM 小组研究会议。
患者在整个试验期间以及 1、3、6 和 12 个月的随访期间填写问卷。
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完成问卷
参加 CBCSM 小组会议
其他名称：
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有源比较器：第二组（无 CBCSM）
患者在整个试验期间以及 1、3、6 和 12 个月的随访期间填写问卷。
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完成问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激 (PTS) 评分的变化
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
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PTS 上的每个项目均按 5 分制评分（0=完全不；1=一点；2=一般；3=相当多；4=非常）。
总分范围为 0 至 36，分数越高表明创伤后应激障碍越严重。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的接受度和满意度
大体时间：基线至 12 个月
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将根据医疗保健改善研究所 10 点李克特量表（0-10，“您会向您的朋友和家人推荐此计划吗？”）的分数，通过简单的百分比进行评估。
得分≥7表示个人满意度较高。
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基线至 12 个月
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患者就诊和可行性
大体时间：基线至 12 个月
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将通过简单的百分比进行评估。
出席率和可行性将取决于参加 5 次会议中≥3 次的患者人数。
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基线至 12 个月
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创伤后成长（PTG）评分的变化
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
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PTG 将使用患者报告结果测量系统 (PROMIS®) - 心理社会影响量表 - 积极进行评估。
PROMIS 使用单个 0-10 数字评级项目和七个健康领域（身体功能、疲劳、疼痛干扰、抑郁症状、焦虑、参与社会角色和活动的能力以及睡眠障碍）评估疼痛强度，每个领域使用四个项目。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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自我效能感得分的变化
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
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将检查从干预前到干预后与认知行为癌症压力管理 (CBCSM) 相关的自我效能的预测增加。
分数将使用当前状态测量 A 部分 (MOCS-A) 进行评估，该测量测量参与者当前在多项技能方面的自我感知状态：随意放松的能力、识别引起压力的情况、重组适应不良的想法、对需求保持自信，有效、适当地表达愤怒，并根据需要选择适当的应对措施。
评级的范围从“我根本做不到”(0) 到“我可以做得非常好”(4)。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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焦虑
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
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将检查从干预前到干预后与认知行为癌症压力管理 (CBCSM) 相关的焦虑症状的预测减少情况。
焦虑症将使用 7 号一般性焦虑症 (GAD-7) 症状评分进行测量，这是一项包含 8 个问题的调查。
七个问题按 0-3 等级进行回答，其中 0=完全没有，3=几乎每天。
最后一个问题的回答分为从“一点不难”到“极其困难”的 4 分制。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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沮丧
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
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将检查从干预前到干预后与认知行为癌症压力管理 (CBCSM) 相关的抑郁症状的预测减少情况。
抑郁程度将使用患者健康问卷 8 (PHQ-8) 来确定。
PHQ-8 是一份包含 8 项的调查问卷，回答范围为 0-3，其中 0=完全没有，3=几乎每天。
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基线、1、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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