Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos kognitív viselkedési ülések (CBCSM) a rákos betegek szorongásának csökkentésére

2026. június 5. frissítette: Mayo Clinic

A kognitív viselkedési rák stresszkezelésének (CBCSM) és a rákbetegségre gyakorolt ​​hatásainak nem véletlenszerű transzlációs kísérlete

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kognitív viselkedési rákos stresszkezelés (CBCSM) csoportos foglalkozások mennyire működnek a rákos betegek pszichés szorongásának csökkentésében. A CBCSM megtanítja a betegeket, hogyan ismerjék fel és csökkentsék a rákkal összefüggő stressz hatását a biológiai, pszichológiai és társadalmi élet területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A pszichés stressz csökkentése.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A poszttraumás növekedés (PTG) fokozása. II. A betegek önhatékonyságának növelése a terápiás készségek hasznosításában. III. Megbecsülni a betegek elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a CBCSM klinikai környezetben.

VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva.

I. CSOPORT: A betegek öt CBCSM csoportos vizsgálaton vesznek részt. A betegek a vizsgálat során kérdőíveket töltenek ki.

II. CSOPORT: A betegek a vizsgálat során kérdőíveket töltenek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jogosult a kognitív viselkedési rákos stresszkezelés (CBCSM) klinikai szolgáltatására
  • Rákdiagnózis > 1 év várható túlélés mellett
  • Rákkezelés az elmúlt 1 éven belül, vagy a kezelés tervezése folyamatban van
  • Életkor >= 18 év
  • Mérsékelt vészhelyzeti képernyő, amelyet az eseményskálán felülvizsgált (IES-R) pontszám >= 14 vagy klinikai megítélés jelez
  • Írásbeli, tájékozott kutatási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség aktívan részt venni a csoportterápiában és tanulni onnan (pl. pszichotikus tünetek, neurológiai állapot, személyiségpatológia), a klinikai konzultáció során végzett klinikai megítélés alapján (egyéni terápia vagy alternatív csoportterápia lesz felajánlva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (CBCSM)
A betegek öt CBCSM-csoportos vizsgálaton vesznek részt. A betegek a vizsgálat során és az 1, 3, 6 és 12 hónapos követés során kérdőíveket töltenek ki.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Vegyen részt a CBCSM csoportüléseken
Más nevek:
  • CT
  • CBT
  • kognitív terápia
Aktív összehasonlító: II. csoport (nincs CBCSM)
A betegek a vizsgálat során és az 1, 3, 6 és 12 hónapos követés során kérdőíveket töltenek ki.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a poszttraumás stressz (PTS) pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
A PTS minden elemét egy 5-fokú skálán értékelik (0=egyáltalán nem; 1=kicsit; 2=közepesen; 3=elég kicsit és 4=nagyon). Az összpontszám 0-tól 36-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a poszttraumás stressz zavar súlyosságát jelzik.
Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elfogadása és elégedettsége
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Egyszerű százalékos arányban értékelik, az Egészségügyi Fejlesztési Intézet 10 pontos Likert-skála pontszámai alapján (0-10, "Ajánlana ezt a programot barátainak és családtagjainak?") A ≥7 pontszám magas egyéni elégedettséget jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Beteglátogatás és megvalósíthatóság
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Egyszerű százalékos arányban értékelik. A részvételt és a megvalósíthatóságot azon betegek száma határozza meg, akik ötből legalább 3 alkalommal vesznek részt.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a poszttraumás növekedés (PTG) pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
A PTG-t a páciens által jelentett eredmények mérési rendszere (PROMIS®) – Pszichoszociális hatás-pozitív skála segítségével értékelik. A PROMIS a fájdalom intenzitását egyetlen 0-10-es numerikus besorolási elem és hét egészségügyi terület (fizikai funkciók, fáradtság, fájdalom-interferencia, depressziós tünetek, szorongás, társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége és alvászavar) segítségével értékeli, tartományonként négy elem felhasználásával. .
Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
Változás az önhatékonysági pontszámban
Időkeret: Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
Megvizsgálja az önhatékonyság előrejelzett növekedését a kognitív viselkedési rák stresszkezeléssel (CBCSM) kapcsolatban a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig. A pontszámok értékelése a jelenlegi állapot mérése – A rész (MOCS-A) segítségével történik, amely a résztvevők jelenlegi önértékelésének állapotát méri több készség alapján: a képessége, hogy tetszés szerint ellazuljon, felismerje a stresszt kiváltó helyzeteket, átstrukturálja a rosszul alkalmazkodó gondolatokat, határozott a szükségletekkel kapcsolatban, hatékonyan és megfelelően fejezze ki haragját, és szükség szerint válassza ki a megfelelő megküzdési válaszokat. Az értékelések az Egyáltalán nem tudom megtenni (0) és a Rendkívül jól tudom (4) közötti skálán készülnek.
Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
Szorongás
Időkeret: Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
Megvizsgálja a kognitív viselkedési rák stresszkezeléssel (CBCSM) kapcsolatos szorongásos tünetek várható csökkenését a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig. A szorongást a General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) tünetpontszámok segítségével mérik, amely egy 8 kérdésből álló felmérés. Hét kérdésre válaszolunk egy 0-3 skálán, ahol 0=egyáltalán nem és 3=majdnem minden nap. Az utolsó kérdésre egy 4 fokozatú skálán kell válaszolni az egyáltalán nem nehéztől a rendkívül nehézig terjedő skálán.
Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap
Megvizsgálja a kognitív viselkedési rák stresszkezeléssel (CBCSM) kapcsolatos depressziós tünetek várható csökkenését a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig. A depresszió szintjét a Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) segítségével határozzák meg. A PHQ-8 egy 8 elemből álló kérdőív, amelyet egy 0-3-ig terjedő skálán kell megválaszolni, ahol 0=egyáltalán nem és 3=majdnem minden nap.
Kiinduláskor 1, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P., Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-000947 (Mayo Clinic)
  • NCI-2023-00250 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel