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암 환자의 고통을 줄이기 위한 그룹 인지 행동 세션(CBCSM)

2026년 6월 5일 업데이트: Mayo Clinic

인지 행동 암 스트레스 관리(CBCSM)에 대한 비무작위 중개 시험과 그것이 암 고통에 미치는 영향

이 임상 시험은 인지 행동 암 스트레스 관리(CBCSM) 그룹 세션이 암 환자의 심리적 고통을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 테스트합니다. CBCSM은 암과 관련된 스트레스가 생물학적, 심리적, 사회적 생활 영역에 미치는 영향을 인식하고 줄이는 방법을 환자에게 가르칩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 심리적 스트레스를 줄이기 위해.

2차 목표:

I. 외상후 성장(PTG)을 증가시킵니다. II. 치료 기술을 활용하여 환자의 자기 효능감을 높입니다. III. 임상 환경 내에서 CBCSM 수행의 환자 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.

그룹 I: 환자는 연구에 대한 5개의 CBCSM 그룹 세션에 참여합니다. 환자는 시험 기간 동안 설문지를 작성합니다.

그룹 II: 환자는 시험 기간 동안 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인지행동 암 스트레스 관리(CBCSM) 임상 서비스 이용 자격
  • 예상 생존 기간이 1년 이상인 암 진단
  • 최근 1년 이내 암 치료를 받았거나 치료 계획이 진행 중인 경우
  • 연령 >= 18세
  • IES-R(Impact of Event Scale-Revised) 점수 >= 14 또는 임상적 판단으로 표시되는 중등도의 조난 화면
  • 서면 연구 동의서

제외 기준:

  • 임상 상담에서 임상적 판단에 따라 그룹 치료(예: 정신병적 증상, 신경학적 상태, 성격 병리)에 적극적으로 참여하고 학습할 수 없는 경우(개별 치료 또는 대체 그룹 치료가 제공됩니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(CBCSM)
환자는 연구에 대한 5개의 CBCSM 그룹 세션에 참여합니다. 환자는 시험 기간과 1, 3, 6, 12개월의 추적 기간 동안 설문지를 작성합니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
행동: 인지행동치료
CBCSM 그룹 세션에 참여
다른 이름들:
  • CT
  • CBT
  • 인지 치료
활성 비교기: 그룹 II(CBCSM 없음)
환자는 시험 기간과 1, 3, 6, 12개월의 추적 기간 동안 설문지를 작성합니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상후 스트레스(PTS) 점수 변화
기간: 기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
PTS의 각 항목은 5점 척도(0=전혀 아님, 1=약간 있음, 2=보통, 3=약간, 4=매우 좋음)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 외상후 스트레스 장애의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준시점에서 1, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수용도 및 만족도
기간: 12개월 기준
의료 개선 연구소의 10점 리커트 척도(0~10, "이 프로그램을 친구와 가족에게 추천하시겠습니까?")의 점수를 기준으로 간단한 백분율로 평가됩니다. 7점 이상은 개인 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
12개월 기준
환자 출석 및 타당성
기간: 12개월 기준
단순 백분율로 평가됩니다. 참석 여부와 타당성은 5명 중 3회 이상 세션에 참석한 환자 수에 따라 결정됩니다.
12개월 기준
외상후 성장(PTG) 점수 변화
기간: 기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
PTG는 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS®) - 심리사회적 영향 척도 - 양성을 사용하여 평가됩니다. PROMIS는 단일 0~10 숫자 등급 항목과 도메인당 4개 항목을 사용하여 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 수면 장애)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. .
기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
자기효능감 점수 변화
기간: 기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
개입 전부터 개입 후까지 인지 행동 암 스트레스 관리(CBCSM)와 관련된 자기 효능의 예상 증가를 조사합니다. 점수는 현재 상태 측정 - 파트 A(MOCS-A)를 사용하여 평가됩니다. 이 측정은 마음대로 휴식을 취하는 능력, 스트레스를 유발하는 상황을 인식하는 능력, 부적응적 사고를 재구성하는 능력, 사고 능력 등 여러 기술에 대한 참가자의 현재 자기 인식 상태를 측정합니다. 필요에 대해 단호하고, 분노를 효과적이고 적절하게 표현하고, 필요에 따라 적절한 대처 방법을 선택합니다. 평가는 전혀 할 수 없다(0)부터 매우 잘 할 수 있다(4)까지의 척도로 이루어집니다.
기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
불안
기간: 기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
개입 전부터 개입 후까지 인지 행동 암 스트레스 관리(CBCSM)와 관련된 불안 증상의 예상 감소를 조사합니다. 불안은 8개 질문으로 구성된 설문조사인 일반 불안 장애-7(GAD-7) 증상 점수를 사용하여 측정됩니다. 7개의 질문에 대한 답은 0~3점으로, 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일 그렇습니다. 마지막 질문은 전혀 어렵지 않음부터 매우 어려움까지 4점 척도로 답변됩니다.
기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
우울증
기간: 기준시점에서 1, 3, 6, 12개월
개입 전부터 개입 후까지 인지 행동 암 스트레스 관리(CBCSM)와 관련된 우울증 증상의 예상 감소를 조사합니다. 우울증 수준은 환자 건강 설문지-8(PHQ-8)을 사용하여 결정됩니다. PHQ-8은 0~3점 척도로 답변된 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않음, 3은 거의 매일입니다.
기준시점에서 1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-000947 (Mayo Clinic)
  • NCI-2023-00250 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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