Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisistunnot (CBCSM) vähentämään syöpäpotilaiden ahdistusta

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Ei-satunnaistettu käännöstutkimus kognitiivisen käyttäytymissyöpästressin hallinnasta (CBCSM) ja sen vaikutuksista syöpähäiriöön

Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin kognitiivisen käyttäytymisen syövän stressinhallinnan (CBCSM) ryhmäistunnot toimivat vähentämään psyykkistä kärsimystä syöpäpotilailla. CBCSM opettaa potilaita tunnistamaan ja vähentämään syöpään liittyvän stressin vaikutuksia biologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Psykologisen stressin vähentäminen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Lisää trauman jälkeistä kasvua (PTG). II. Lisää potilaan itsetehokkuutta terapiataitojen hyödyntämisessä. III. Arvioida potilaan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta CBCSM:n suorittamiseksi kliinisessä ympäristössä.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat osallistuvat viiteen CBCSM-ryhmäistuntoon tutkimuksessa. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet koko tutkimuksen ajan.

RYHMÄ II: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelpoisuus kognitiivisen käyttäytymismaisen syövän stressinhallinnan (CBCSM) kliiniseen palveluun
  • Syöpädiagnoosi, jonka ennustettu eloonjääminen > 1 vuosi
  • Syöpähoito viimeisen vuoden aikana tai hoidon suunnittelu käynnissä
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Kohtalainen hätänäyttö, joka ilmaistaan ​​tapahtumaskaalan tarkistetun vaikutuksen (IES-R) pistemääränä >= 14 tai kliinisen arvion perusteella
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua aktiivisesti ryhmäterapiaan ja oppia siitä (esim. psykoottiset oireet, neurologinen tila, persoonallisuuspatologia) kliinisen konsultaation perusteella (henkilökohtaista terapiaa tai vaihtoehtoista ryhmäterapiaa tarjotaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (CBCSM)
Potilaat osallistuvat viiteen CBCSM-ryhmäistuntoon tutkimuksessa. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet koko tutkimuksen ajan ja seurannan aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistu CBCSM-ryhmäistuntoihin
Muut nimet:
  • CT
  • CBT
  • kognitiivinen terapia
Active Comparator: Ryhmä II (ei CBCSM:ää)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet koko tutkimuksen ajan ja seurannan aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisen stressin (PTS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Jokainen PTS:n kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = kohtalainen; 3 = melko vähän ja 4 = erittäin). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat posttraumaattisen stressihäiriön vakavuutta.
Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyntä ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Arvioidaan yksinkertaisella prosenttiosuudella, joka perustuu Institute for Healthcare Improvementin 10 pisteen Likert-asteikkoon (0-10, "Suosittelisitko tätä ohjelmaa ystävillesi ja perheellesi?") Pistemäärä ≥7 tarkoittaa korkeaa yksilön tyytyväisyyttä.
Perustaso 12 kuukauteen
Potilaiden läsnäolo ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Arvioidaan yksinkertaisella prosentilla. Läsnäolo ja toteutettavuus määräytyvät potilaiden lukumäärän mukaan, jotka osallistuvat ≥ 3 hoitokertaan viidestä.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos posttraumaattisessa kasvussa (PTG) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
PTG arvioidaan käyttämällä potilasraporttien tulosten mittausjärjestelmää (PROMIS®)-Psychosocial Impact Scale-Positive. PROMIS arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä yhtä 0-10 numeerista luokitusyksikköä ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä unihäiriöt) käyttämällä neljää kohdetta aluetta kohden. .
Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tarkastelee kognitiivisen käyttäytymissyöpästressin hallintaan (CBCSM) liittyvää ennustettua itsetehokkuuden kasvua ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan. Pisteet arvioidaan nykytilan mittarilla, osa A (MOCS-A), joka mittaa osallistujien nykyistä omaa tilaa useilla taidoilla: kyky rentoutua mielensä mukaan, tunnistaa stressiä aiheuttavat tilanteet, järjestää sopeutumattomia ajatuksia uudelleen, olla vakuuttaa tarpeista, ilmaista vihaa tehokkaasti ja tarkoituksenmukaisesti ja valita sopivia selviytymisreaktioita tarpeen mukaan. Arviot on tehty asteikolla En osaa tehdä tätä ollenkaan (0) osaan tämän erittäin hyvin (4).
Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tutkii kognitiivisen käyttäytymissyöpästressin hallintaan (CBCSM) liittyvien ahdistuneisuusoireiden ennakoitua vähenemistä interventiota edeltävästä toimenpiteestä sen jälkeiseen aikaan. Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) oirepisteitä, 8 kysymyksen kyselyä. Seitsemään kysymykseen vastataan asteikolla 0-3, jossa 0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein joka päivä. Viimeiseen kysymykseen vastataan 4-pisteen asteikolla Ei ollenkaan vaikeasta erittäin vaikeaan.
Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tutkii kognitiivisen käyttäytymissyöpästressin hallintaan (CBCSM) liittyvien masennuksen oireiden ennustettua vähenemistä interventiota edeltävästä toimenpiteestä sen jälkeen. Masennuksen taso määritetään Patient Health Questionnaire-8:n (PHQ-8) avulla. PHQ-8 on 8-kohdan kysely, johon on vastattu asteikolla 0-3, jossa 0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein joka päivä.
Lähtötilanteessa 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Shawna L. Ehlers, Ph.D., L.P., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000947 (Mayo Clinic)
  • NCI-2023-00250 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa