接受 TAVR 的患者中 ATTR 心脏淀粉样变性的患病率
2023年8月23日 更新者:Jordan Collaborating Cardiology Group
接受经动脉主动脉瓣置换术的中东老年患者 ATTR 心脏淀粉样变的患病率
ATTR-心脏淀粉样变性 (CA) 存在于 4% 至 16% 患有严重钙化性主动脉瓣狭窄 (AS) 的老年患者中。
这种关联的原因尚不完全清楚。
据推测,主动脉瓣的淀粉样变性浸润会引发内皮损伤和随后的钙化。
在约旦,接受 TAVI 的老年患者将接受 ATTR-CA 的评估。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
ATTR-心脏淀粉样变性 (CA) 存在于 4% 至 16% 患有严重钙化性主动脉瓣狭窄 (AS) 的老年患者中。 这种关联的原因尚不完全清楚。 有两个假设可以解释这种关联
- 主动脉瓣的淀粉样变性浸润会引发内皮损伤和随后的钙化。
- AS 引起的心肌应变增加可能局部有利于淀粉样蛋白生成和组织浸润的过程。
经动脉 AV 置换 (TAVI) 是患有严重钙化性 AS 的老年患者的首选治疗方法。 研究表明,接受 TAVI 的患者中 ATTR 心脏淀粉样变性患病率约为 10%。 诊断基于阳性核扫描(PYP、DPD 或 HMDP),并排除扫描阳性患者的 AL 淀粉样变性。 虽然研究表明 ATTR 对 TAVI 患者的预后没有影响,但有证据表明,与未接受 ATTR 的 TAVI 患者相比,生活质量较差、住院急性缺血性卒中增加、心脏和心力衰竭住院治疗增加、传导异常增加。
之前尚未评估过约旦和中东人群 TAVI 患者中 ATTR 的患病率。 本研究的目的是评估接受 TAVI 的中东老年患者中 ATTR 心脏淀粉样变性的患病率,并记录此类患者与没有 ATTR 的患者相比的临床特征、手术结果和 1 年随访情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- 电话号码:00962795535522
- 邮箱:ramzi_md@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将评估连续接受 TAVR 的 65 岁或以上诊断为严重主动脉瓣狭窄的老年患者是否可能诊断为潜在的 ATTR 心脏淀粉样变性。
描述
纳入标准:
- 年龄≥65岁
- 严重主动脉瓣狭窄
- 患者接受 TAVR 手术
- 丙酮酸 PO4 扫描呈阳性
排除标准:
- AL淀粉样变性的诊断基于游离轻链测定、血清和尿液免疫电泳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TAVR 患者中 ATTR CA 的患病率
大体时间:入院时(从入院时到出院时)以及 10 天内。
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连续接受 TAVI 的老年(≥65 岁)患者将被包括在内。 将邀请患者进行丙酮酸 PO4 (PYP) 扫描。 扫描结果呈阳性的患者将接受进一步检测,以排除 AL 淀粉样变性(游离轻链检测、SIFEP、UIFEP)。 数据收集将包括所有相关的临床特征、围手术期细节。 |
入院时(从入院时到出院时)以及 10 天内。
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一年随访时的心血管事件
大体时间:入组后一年:TAVR 手术后 365 天后最多 30 天
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一年内的事件定义为发生全因死亡以及因心力衰竭或主动脉瓣再介入住院。
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入组后一年:TAVR 手术后 365 天后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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