Prévalence de l'amylose cardiaque ATTR chez les patients subissant un TAVR
La prévalence de l'amylose cardiaque ATTR chez les patients âgés du Moyen-Orient subissant un remplacement de la valve aortique transartérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'amylose cardiaque (AC) ATTR est présente chez 4 % à 16 % des patients âgés présentant une sténose aortique calcifiée (SA) sévère. Les raisons de cette association ne sont pas entièrement connues. Deux hypothèses peuvent expliquer cette association
- L'infiltration amyloïdique de la valvule aortique agit comme un déclencheur du développement de lésions endothéliales et d'une calcification ultérieure.
- L'augmentation de la tension myocardique induite par la SA peut favoriser localement le processus d'amyloïdogenèse et d'infiltration tissulaire.
Le remplacement AV transartériel (TAVI) est le traitement de choix pour les patients âgés atteints de SA calcifiante sévère. Des études ont montré une prévalence d'environ 10 % de l'amylose cardiaque ATTR chez les patients subissant un TAVI. Le diagnostic repose sur un scanner nucléaire positif (PYP, DPD ou HMDP) et exclut la possibilité d'amylose AL chez les patients avec des scanners positifs. Bien que les études n'aient montré aucun impact de l'ATTR sur le pronostic des patients TAVI, il existe des preuves d'une moins bonne qualité de vie, d'une augmentation des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus à l'hôpital, d'une augmentation des hospitalisations cardiaques et pour insuffisance cardiaque, d'une augmentation des anomalies de conduction, par rapport aux patients sans ATTR subissant un TAVI.
La prévalence de l'ATTR chez les patients TAVI dans les populations de Jordanie et du Moyen-Orient n'a pas été évaluée auparavant. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'amylose cardiaque ATTR chez les patients âgés du Moyen-Orient subissant un TAVI et de documenter les caractéristiques cliniques, les résultats de la procédure et le suivi à 1 an de ces patients par rapport aux patients sans ATTR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 00962795535522
- E-mail: ramzi_md@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans
- Sténose aortique sévère
- Le patient a subi une procédure TAVR
- Scan PO4 pyruvate positif
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de l'amylose AL repose sur le dosage des chaînes légères libres, l'électrophorèse immunitaire sérique et urinaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'ATTR CA chez les patients TAVR
Délai: A l'admission (de l'admission à la sortie de l'hôpital) et dans les 10 jours.
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Les patients âgés consécutifs (≥ 65 ans) qui subissent un TAVI seront inclus. Les patients seront invités à subir une analyse du pyruvate PO4 (PYP). Les patients avec des analyses positives subiront des tests supplémentaires pour exclure l'amylose AL (essai de chaîne légère gratuite, SIFEP, UIFEP). La collecte de données comprendra toutes les caractéristiques cliniques pertinentes et les détails péri-procéduraux. |
A l'admission (de l'admission à la sortie de l'hôpital) et dans les 10 jours.
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Événement cardiovasculaire à un an de suivi
Délai: Un an après l'inscription : jusqu'à 30 jours après le passage de 365 jours après la procédure TAVR
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Événements à un an définis comme la survenue d'un décès toutes causes confondues et d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou réintervention valvulaire aortique.
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Un an après l'inscription : jusqu'à 30 jours après le passage de 365 jours après la procédure TAVR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANAC.JO.2023.ATTR.TAVR.ME
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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