Prevalência de amiloidose cardíaca ATTR em pacientes submetidos a TAVI
A prevalência de amiloidose cardíaca ATTR em pacientes idosos do Oriente Médio submetidos à substituição da válvula aórtica transarterial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A amiloidose cardíaca (CA) ATTR está presente em 4% a 16% dos pacientes idosos com estenose aórtica (EA) calcificada grave. As razões desta associação não são totalmente conhecidas. Duas hipóteses podem explicar esta associação
- A infiltração amiloidótica da válvula aórtica atua como um gatilho para o desenvolvimento de dano endotelial e subsequente calcificação.
- O aumento da tensão miocárdica induzida pela EA pode favorecer localmente o processo de amiloidogênese e infiltração tecidual.
A substituição AV transarterial (TAVI) é o tratamento de escolha para pacientes idosos com EA calcificada grave. Estudos demonstraram uma prevalência de cerca de 10% de amiloidose cardíaca ATTR em pacientes submetidos a TAVI. O diagnóstico é baseado em um exame nuclear positivo (PYP, DPD ou HMDP) e na exclusão de amiloidose AL em pacientes com exames positivos. Embora os estudos não tenham demonstrado impacto da ATTR no prognóstico em pacientes com TAVI, há evidências de pior qualidade de vida, aumento de AVC isquêmico agudo intra-hospitalar, aumento de hospitalizações por insuficiência cardíaca e cardíaca, aumento de anormalidades de condução, em comparação com pacientes sem ATTR submetidos a TAVI.
A prevalência de ATTR em pacientes TAVI na Jordânia e nas populações do Oriente Médio não foi avaliada anteriormente. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de amiloidose cardíaca ATTR em pacientes idosos do Oriente Médio submetidos a TAVI e documentar as características clínicas, resultados do procedimento e acompanhamento de 1 ano de tais pacientes em comparação com pacientes sem ATTR.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- Número de telefone: 00962795535522
- E-mail: ramzi_md@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Estenose aórtica grave
- Paciente foi submetido ao procedimento TAVR
- Varredura positiva de piruvato PO4
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de amiloidose AL com base em ensaio de cadeia leve livre, eletroforese imunológica sérica e urinária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de AC ATTR em pacientes com TAVI
Prazo: Na admissão (desde o momento da admissão até o momento da alta hospitalar) e dentro de 10 dias.
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Serão incluídos pacientes idosos consecutivos (≥65 anos) submetidos a TAVI. Os pacientes serão convidados a se submeter a uma varredura de piruvato PO4 (PYP). Pacientes com exames positivos serão submetidos a testes adicionais para descartar amiloidose AL (ensaio de cadeia leve livre, SIFEP, UIFEP). A coleta de dados incluirá todas as características clínicas pertinentes e detalhes periprocedimento. |
Na admissão (desde o momento da admissão até o momento da alta hospitalar) e dentro de 10 dias.
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Evento cardiovascular em acompanhamento de um ano
Prazo: Um ano após a inscrição: até 30 dias após a passagem de 365 dias após o procedimento TAVR
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Eventos em um ano definidos como a ocorrência de morte por todas as causas e internação hospitalar por insuficiência cardíaca ou reintervenção valvar aórtica.
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Um ano após a inscrição: até 30 dias após a passagem de 365 dias após o procedimento TAVR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANAC.JO.2023.ATTR.TAVR.ME
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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