Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca ATTR nei pazienti sottoposti a TAVR
La prevalenza dell’amiloidosi cardiaca ATTR nei pazienti anziani del Medio Oriente sottoposti a sostituzione della valvola aortica transarteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'amiloidosi cardiaca ATTR (CA) è presente nel 4%-16% dei pazienti anziani con stenosi aortica calcifica (SA) grave. Le ragioni di questa associazione non sono completamente note. Due ipotesi possono spiegare questa associazione
- L'infiltrazione amiloidotica della valvola aortica funge da fattore scatenante per lo sviluppo del danno endoteliale e della successiva calcificazione.
- L’aumento dello stress miocardico indotto dall’AS può favorire localmente il processo di amiloidogenesi e l’infiltrazione tissutale.
La sostituzione AV transarteriosa (TAVI) è il trattamento di scelta per i pazienti anziani con AS calcifica grave. Gli studi hanno dimostrato una prevalenza di circa il 10% dell’amiloidosi cardiaca ATTR nei pazienti sottoposti a TAVI. La diagnosi si basa su una scansione nucleare positiva (PYP, DPD o HMDP) ed esclude l'amiloidosi AL nei pazienti con scansioni positive. Sebbene gli studi non abbiano dimostrato alcun impatto dell’ATTR sulla prognosi nei pazienti TAVI, vi sono prove di una peggiore qualità di vita, di un aumento dell’ictus ischemico acuto intraospedaliero, di un aumento dei ricoveri cardiaci e per insufficienza cardiaca e di un aumento delle anomalie di conduzione, rispetto ai pazienti senza ATTR sottoposti a TAVI.
La prevalenza dell’ATTR nei pazienti TAVI nelle popolazioni della Giordania e del Medio Oriente non è stata precedentemente valutata. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'amiloidosi cardiaca ATTR nei pazienti anziani del Medio Oriente sottoposti a TAVI e documentare le caratteristiche cliniche, i risultati procedurali e il follow-up a 1 anno di tali pazienti rispetto ai pazienti senza ATTR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- Numero di telefono: 00962795535522
- Email: ramzi_md@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni
- Stenosi aortica grave
- Il paziente è stato sottoposto a procedura TAVR
- Scansione positiva per piruvato PO4
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di amiloidosi AL si basa sul dosaggio delle catene leggere libere e sull'immunoelettroforesi sierica e urinaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di ATTR CA nei pazienti TAVR
Lasso di tempo: Al momento del ricovero (dal momento del ricovero al momento della dimissione dall'ospedale) ed entro 10 giorni.
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Saranno inclusi pazienti anziani consecutivi (≥65 anni) sottoposti a TAVI. I pazienti saranno invitati a sottoporsi a una scansione del piruvato PO4 (PYP). I pazienti con scansioni positive saranno sottoposti a ulteriori test per escludere l'amiloidosi AL (test delle catene leggere libere, SIFEP, UIFEP). La raccolta dei dati includerà tutte le caratteristiche cliniche pertinenti e i dettagli peri-procedurali. |
Al momento del ricovero (dal momento del ricovero al momento della dimissione dall'ospedale) ed entro 10 giorni.
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Evento cardiovascolare al follow-up a un anno
Lasso di tempo: Un anno dall'immatricolazione: fino a 30 giorni dal superamento dei 365 giorni successivi alla procedura TAVR
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Eventi a un anno definiti come il verificarsi di morte per tutte le cause e ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca o reintervento sulla valvola aortica.
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Un anno dall'immatricolazione: fino a 30 giorni dal superamento dei 365 giorni successivi alla procedura TAVR
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANAC.JO.2023.ATTR.TAVR.ME
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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