TAVR을 겪고 있는 환자에서 ATTR 심장 아밀로이드증의 유병률
경동맥 대동맥 판막 치환술을 받은 중동 노인 환자에서 ATTR 심장 아밀로이드증의 유병률
연구 개요
상태
상세 설명
ATTR-심장 아밀로이드증(CA)은 중증 석회화 대동맥 협착증(AS)이 있는 노인 환자의 4~16%에서 나타납니다. 이 연관성의 이유는 완전히 알려져 있지 않습니다. 두 가지 가설이 이러한 연관성을 설명할 수 있습니다.
- 대동맥 판막의 아밀로이드성 침윤은 내피 손상 및 그에 따른 석회화의 발생을 유발하는 역할을 합니다.
- AS에 의해 유발된 심근 긴장의 증가는 국소적으로 아밀로이드 생성 및 조직 침윤 과정을 선호할 수 있습니다.
경동맥 AV 대체술(TAVI)은 중증 석회화 AS가 있는 노인 환자에게 선택되는 치료법입니다. 연구에 따르면 TAVI를 받은 환자에서 ATTR 심장 아밀로이드증의 약 10%의 유병률이 나타났습니다. 진단은 양성 핵 스캔(PYP, DPD 또는 HMDP)을 기반으로 하며 양성 스캔이 있는 환자의 AL 아밀로이드증을 배제합니다. 연구 결과에 따르면 TAVI 환자의 예후에 ATTR이 미치는 영향은 없지만 TAVI를 받는 ATTR이 없는 환자에 비해 삶의 질이 저하되고 병원 내 급성 허혈성 뇌졸중이 증가하며 심장 및 심부전 입원이 증가하고 전도 이상이 증가한다는 증거가 있습니다.
요르단 및 중동 인구의 TAVI 환자에서 ATTR의 유병률은 이전에 평가된 바 없습니다. 이 연구의 목적은 TAVI를 받은 중동 노인 환자에서 ATTR 심장 아밀로이드증의 유병률을 평가하고 ATTR이 없는 환자와 비교하여 이러한 환자의 임상 특성, 절차 결과 및 1년 추적 관찰을 문서화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- 전화번호: 00962795535522
- 이메일: ramzi_md@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 심한 대동맥 협착증
- 환자는 TAVR 시술을 받았습니다.
- 양성 피루브산 PO4 스캔
제외 기준:
- 유리형 경쇄 분석, 혈청 및 소변 면역 전기영동을 기반으로 AL 아밀로이드증을 진단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAVR 환자에서 ATTR CA의 유병률
기간: 입원시(입원시부터 퇴원시까지) 및 10일 이내.
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TAVI를 겪고 있는 연속 노인(≥65세) 환자가 포함됩니다. 환자는 피루브산 PO4(PYP) 스캔을 받도록 초대됩니다. 스캔 결과가 양성인 환자는 AL 아밀로이드증을 배제하기 위해 추가 검사를 받게 됩니다(유리 경쇄 분석, SIFEP, UIFEP). 데이터 수집에는 모든 관련 임상 특징, 시술 전후 세부사항이 포함됩니다. |
입원시(입원시부터 퇴원시까지) 및 10일 이내.
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1년 추적 관찰 시 심혈관 사건
기간: 등록 후 1년 : TAVR 시술 후 365일 경과 후 30일까지
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1년 동안의 사건은 모든 원인에 의한 사망 발생, 심부전 또는 대동맥 판막 재수술로 인한 병원 입원으로 정의됩니다.
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등록 후 1년 : TAVR 시술 후 365일 경과 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANAC.JO.2023.ATTR.TAVR.ME
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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