TAVR を受けている患者における ATTR 心アミロイドーシスの有病率
経動脈弁置換術を受けている中東の高齢患者におけるATTR心アミロイドーシスの有病率
調査の概要
状態
詳細な説明
ATTR 心アミロイドーシス (CA) は、重度の石灰化大動脈弁狭窄症 (AS) を有する高齢患者の 4% ~ 16% に存在します。 この関連性の理由は完全にはわかっていません。 この関連性を説明できる仮説が 2 つあります
- 大動脈弁のアミロイド浸潤は、内皮損傷とその後の石灰化の発症の引き金として機能します。
- AS によって誘発される心筋緊張の増加は、局所的にアミロイド生成および組織浸潤のプロセスに有利に働く可能性があります。
経動脈的 AV 置換術 (TAVI) は、重度の石灰化性 AS を患う高齢患者に選択される治療法です。 研究では、TAVI を受けている患者における ATTR 心アミロイドーシスの有病率は約 10% であることが示されています。 診断は、核スキャン陽性 (PYP、DPD、または HMDP) に基づいて行われ、スキャン陽性の患者の AL アミロイドーシスが除外されます。 研究では、TAVI患者の予後に対するATTRの影響は示されていないが、ATTRを受けずにTAVIを受けている患者と比較して、生活の質の低下、院内急性虚血性脳卒中の増加、心不全および心不全による入院の増加、伝導異常の増加の証拠がある。
ヨルダンおよび中東の人々における TAVI 患者における ATTR の有病率は、これまで評価されていませんでした。 この研究の目的は、TAVIを受けている中東の高齢患者におけるATTR性心アミロイドーシスの有病率を評価し、ATTRを受けていない患者と比較したそのような患者の臨床的特徴、処置結果および1年間の追跡調査を記録することである。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- 電話番号:00962795535522
- メール:ramzi_md@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 患者はTAVR手術を受けた
- ピルビン酸PO4スキャン陽性
除外基準:
- AL アミロイドーシスの診断は、遊離軽鎖アッセイ、血清および尿の免疫電気泳動に基づいています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAVR患者におけるATTR CAの有病率
時間枠:入院時(入院時から退院時まで)および10日以内。
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連続して TAVI を受けている高齢者 (65 歳以上) 患者が含まれます。 患者はピルビン酸PO4(PYP)スキャンを受けるよう勧められます。 スキャン陽性の患者は、AL アミロイドーシスを除外するためにさらなる検査を受けることになります (遊離軽鎖アッセイ、SIFEP、UIFEP)。 データ収集には、関連するすべての臨床的特徴、手順の詳細が含まれます。 |
入院時(入院時から退院時まで)および10日以内。
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1年間の追跡調査での心血管イベント
時間枠:登録後1年:TAVR手術後365日経過後30日以内
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1 年時点での出来事は、全死因死亡、心不全または大動脈弁再介入による入院の発生として定義されます。
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登録後1年:TAVR手術後365日経過後30日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANAC.JO.2023.ATTR.TAVR.ME
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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