Prevalencia de amiloidosis cardíaca ATTR en pacientes sometidos a TAVR
La prevalencia de amiloidosis cardíaca ATTR en pacientes ancianos de Oriente Medio sometidos a reemplazo de válvula aórtica transarterial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La amiloidosis cardíaca (CA) ATTR está presente en 4% a 16% de los pacientes de edad avanzada con estenosis aórtica (EA) calcificada grave. Los motivos de esta asociación no se conocen del todo. Dos hipótesis pueden explicar esta asociación.
- La infiltración amiloidótica de la válvula aórtica actúa como desencadenante del desarrollo de daño endotelial y posterior calcificación.
- El aumento de la tensión miocárdica inducida por la EA puede favorecer localmente el proceso de amiloidogénesis y la infiltración tisular.
El reemplazo AV transarterial (TAVI) es el tratamiento de elección para pacientes ancianos con EA calcificada grave. Los estudios han demostrado una prevalencia de aproximadamente el 10% de amiloidosis cardíaca ATTR en pacientes sometidos a TAVI. El diagnóstico se basa en una exploración nuclear positiva (PYP, DPD o HMDP) y descartando amiloidosis AL en pacientes con exploraciones positivas. Si bien los estudios no han demostrado ningún impacto de ATTR en el pronóstico en pacientes con TAVI, hay evidencia de una peor calidad de vida, un aumento de accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos intrahospitalarios, un aumento de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y cardíaca y un aumento de anomalías de la conducción, en comparación con los pacientes sin ATTR sometidos a TAVI.
La prevalencia de ATTR en pacientes con TAVI en poblaciones de Jordania y Oriente Medio no se ha evaluado previamente. El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de amiloidosis cardíaca ATTR en pacientes ancianos de Oriente Medio sometidos a TAVI y documentar las características clínicas, los resultados del procedimiento y el seguimiento de 1 año de dichos pacientes en comparación con pacientes sin ATTR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- Número de teléfono: 00962795535522
- Correo electrónico: ramzi_md@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Estenosis aórtica severa
- Paciente sometido a procedimiento TAVR
- Exploración positiva de piruvato PO4
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico de la amiloidosis AL se basa en el ensayo de cadenas ligeras libres, electroforesis inmune en suero y orina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ATTR CA en pacientes TAVR
Periodo de tiempo: Al ingreso (desde el momento del ingreso hasta el momento del alta hospitalaria) y dentro de los 10 días.
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Se incluirán pacientes ancianos consecutivos (≥65 años) sometidos a TAVI. Se invitará a los pacientes a someterse a una exploración con piruvato PO4 (PYP). Los pacientes con exploraciones positivas se someterán a pruebas adicionales para descartar amiloidosis AL (ensayo de cadenas ligeras libres, SIFEP, UIFEP). La recopilación de datos incluirá todas las características clínicas pertinentes y detalles periprocedimiento. |
Al ingreso (desde el momento del ingreso hasta el momento del alta hospitalaria) y dentro de los 10 días.
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Evento cardiovascular al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción: hasta 30 días después del paso de 365 días después del procedimiento TAVR
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Eventos al año definidos como la aparición de muerte por todas las causas y el ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca o reintervención de la válvula aórtica.
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Un año después de la inscripción: hasta 30 días después del paso de 365 días después del procedimiento TAVR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Deficiencias de proteostasis
- Estenosis de la válvula aórtica
- Amilosis
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- ANAC.JO.2023.ATTR.TAVR.ME
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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