引导可塑性治疗后 CTS 后的大脑变化
2023年8月24日 更新者：Region Skane
引导脑可塑性治疗腕管综合症后的大脑变化
70 名轻度至中度腕管综合症 (CTS) 患者（包括 24 名单侧 CTS 患者）被随机分配接受使用麻醉霜 (EMLA®) 或安慰剂进行同侧皮肤前臂传入阻滞治疗，为期 8 周。
使用波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 中的症状严重程度量表和手臂、肩部和手部残疾问卷 (Quick-DASH) 来评估患者评估的结果。临床上评估患者的触觉辨别力和灵活性以及神经传导研究（NCS）。
使用 3T 功能磁共振成像 (fMRI) 评估感觉刺激期间的皮质激活。在基线、初始治疗 90 分钟后和 8 周后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CTS症状超过3个月
- 根据 Katz 的手图，经典或可能的 CTS (2, 27)
- Tinel 和 Phalen 试验阳性的单侧 CTS 的临床症状
- 年龄在18岁至70岁之间
- 神经传导研究 (NCS)，受影响侧穿过手腕的正中神经的分级感觉神经传导速度为 40 m/s 或更低，而对侧则超过 43 m/s
- 无MR检查禁忌症。
排除标准：
- 双侧症状
- 之前曾接受过 CTS 手术
- 既往手腕或腕骨骨折
- 糖尿病
- 甲状腺疾病
- 类风湿关节炎
- 神经系统疾病
- 吸毒
- 神经电图完全传导阻滞或之前定期接触手持式振动工具。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：EMLA®
辅助前臂麻醉霜 (EMLA®) 和敏感性训练，包括 15 次（8 周）引导可塑性训练
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前臂皮肤传入神经阻滞
正中神经敏感性训练
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安慰剂比较：润肤霜
护肤霜和敏感性培训，包含 15 节（8 周）引导可塑性培训
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正中神经敏感性训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿腕管综合症症状严重程度评分
大体时间：8周
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分数在 1 到 5 之间，分数越高表示症状或功能越差
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8周
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受影响侧与健康侧的功能性 MRI 激活（激活体素越多意味着大脑区域越活跃）
大体时间：8周
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使用基线与 8 周体感皮层之间的交互对比（受影响侧与健康侧）的激活差异
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Quick-DASH上肢症状评分
大体时间：8周
|
分数在1-5之间，分数越高表明症状越少
|
8周
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2 点歧视 (2PD)
大体时间：8周
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指示触摸阈值的 3 个测量值的平均值
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8周
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感觉传导速度
大体时间：8周
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神经传导研究中的感觉神经传导速度
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8周
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感觉传导幅度
大体时间：8周
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来自神经传导研究的感觉神经传导幅度
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8周
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功能性 MRI 挖掘 1+2
大体时间：8周
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使用 S1 感觉皮层中的交互对比进行激活之间的比较
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8周
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功能性 MRI 挖掘 5
大体时间：8周
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小指感觉皮层激活之间的比较（EMLA® 与安慰剂）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Magnus Flondell, MD PhD、Institute of Translational Sciences Malmö, Lund University
- 学习椅：Anders Björkman, MD, Prof.、Institute of clinical sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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