Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральные изменения после лечения CTS с помощью направленной пластичности

24 августа 2023 г. обновлено: Region Skane

Церебральные изменения после синдрома запястного канала, лечение с помощью управляемой пластичности мозга

70 пациентов с синдромом запястного канала (CTS) легкой и средней степени тяжести, включая 24 пациента с односторонним CTS, были рандомизированы для лечения ипсилатеральной кожной деафферентации предплечья с помощью анестезирующего крема (EMLA®) или плацебо в течение 8 недель. Результаты по оценке пациентов оценивались с использованием шкалы тяжести симптомов из Бостонского опросника синдрома запястного канала (BCTQ) и опросника инвалидности руки, плеча и кисти (Quick-DASH). Клинически пациентов оценивали по тактильной дискриминации, ловкости и исследованиям нервной проводимости (NCS). Активацию коры во время сенсорной стимуляции оценивали с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) при 3Т. Оценки проводились исходно, через 90 минут после начала лечения и через 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • симптомы СТС в течение более 3 мес.
  • классический или вероятный CTS по схеме руки Каца (2, 27)
  • клинические признаки одностороннего ХТС при положительной пробе Тинеля и Фалена
  • возраст от 18 до 70 лет
  • исследования нервной проводимости (NCS) с фракционированной скоростью проводимости по сенсорному нерву для срединного нерва через запястье 40 м/с или менее на пораженной стороне и более 43 м/с на контрлатеральной стороне
  • отсутствие противопоказаний к проведению МР-исследований.

Критерий исключения:

  • двусторонние симптомы
  • ранее оперировался по поводу CTS
  • предшествующий перелом запястья или запястья
  • диабет
  • заболевание щитовидной железы
  • ревматоидный артрит
  • неврологическое заболевание
  • злоупотребление наркотиками
  • полная блокада проводимости при электронейрографии или предшествующее регулярное воздействие ручных вибрирующих инструментов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭМЛА®
адъювантный крем для анестезии предплечья (EMLA®) и тренировка чувствительности в программе, включающей 15 сеансов (8 недель) управляемой пластики
Другой: Адъювант EMLA®
кожная деафферентация предплечья
Поведенческий: Сенсорная тренировка
Тренировка чувствительности срединного нерва
Плацебо Компаратор: Крем для кожи
крем для кожи и тренировка чувствительности в программе, состоящей из 15 занятий (8 недель) управляемого обучения пластичности.
Поведенческий: Сенсорная тренировка
Тренировка чувствительности срединного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский туннельный синдром запястья. Оценка тяжести симптомов.
Временное ограничение: 8 недель
балл от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов или функции
8 недель
функциональная активация МРТ на пораженной стороне по сравнению со здоровой (больше вокселей активации означает более активную область мозга)
Временное ограничение: 8 недель
Разница в активации с использованием контраста взаимодействия между исходным уровнем и 8 неделями в соматосенсорной коре (пораженная и здоровая сторона)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов верхних конечностей по шкале fast-DASH
Временное ограничение: 8 недель
балл от 1 до 5, более высокие баллы указывают на меньшее количество симптомов.
8 недель
2-точечная дискриминация (2PD)
Временное ограничение: 8 недель
среднее значение трех измерений, указывающее порог прикосновения
8 недель
Скорость сенсорной проводимости
Временное ограничение: 8 недель
Скорость сенсорной нервной проводимости по результатам исследований нервной проводимости
8 недель
Амплитуда сенсорной проводимости
Временное ограничение: 8 недель
Амплитуда сенсорной нервной проводимости по результатам исследований нервной проводимости
8 недель
функциональная МРТ копия 1+2
Временное ограничение: 8 недель
сравнение активации с использованием контраста взаимодействия в сенсорной коре S1
8 недель
функциональная МРТ раскоп 5
Временное ограничение: 8 недель
сравнение активации сенсорной коры мизинца (EMLA® и плацебо)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Magnus Flondell, MD PhD, Institute of Translational Sciences Malmö, Lund University
  • Учебный стул: Anders Björkman, MD, Prof., Institute of clinical sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 210817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные могут быть переданы по разумному требованию после личного контакта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться