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Modifications cérébrales suite à un traitement par CTS avec plasticité guidée

24 août 2023 mis à jour par: Region Skane

Modifications cérébrales consécutives au syndrome du canal carpien traitées par plasticité cérébrale guidée

70 patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC) léger à modéré, dont 24 patients atteints d'un SCC unilatéral, ont été randomisés pour recevoir un traitement par désafférentation cutanée ipsilatérale de l'avant-bras avec une crème anesthésiante (EMLA®) ou un placebo pendant 8 semaines. Les résultats évalués par les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle de gravité des symptômes du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) et du questionnaire sur l'incapacité des bras, des épaules et des mains (Quick-DASH). Cliniquement, les patients ont été évalués pour des études de discrimination tactile et de dextérité et de conduction nerveuse (NCS). L'activation corticale lors de la stimulation sensorielle a été évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à 3T. Les évaluations ont été effectuées au départ, après 90 minutes de traitement initial et après 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes du SCC depuis plus de 3 mois
  • CTS classique ou probable selon le diagramme de la main de Katz (2, 27)
  • signes cliniques de SCC unilatéral avec test de Tinel et Phalen positif
  • âge entre 18 et 70 ans
  • études de conduction nerveuse (NCS) avec une vitesse de conduction nerveuse sensorielle fractionnée pour le nerf médian à travers le poignet de 40 m/s ou moins du côté affecté et de plus de 43 m/s du côté controlatéral
  • aucune contre-indication aux examens IRM.

Critère d'exclusion:

  • symptômes bilatéraux
  • ayant déjà été opéré pour CTS
  • fracture antérieure du poignet ou du carpe
  • diabète
  • maladie thyroïdienne
  • polyarthrite rhumatoïde
  • maladie neurologique
  • abus de drogue
  • bloc de conduction complet à l’électroneurographie ou exposition régulière préalable à des outils vibrants portatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EMLA®
crème d'anesthésie adjuvante de l'avant-bras (EMLA®) et entraînement à la sensibilité dans un programme de 15 séances (8 semaines) de plasticité guidée
Autre: Adjuvant EMLA®
désafférentation cutanée de l'avant-bras
Comportemental: Entraînement sensoriel
Entraînement de la sensibilité du nerf médian
Comparateur placebo: Crème pour la peau
crème pour la peau et entraînement à la sensibilité dans un programme de 15 séances (8 semaines) d'entraînement guidé en plasticité
Comportemental: Entraînement sensoriel
Entraînement de la sensibilité du nerf médian

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité des symptômes du syndrome du canal carpien de Boston
Délai: 8 semaines
score compris entre 1 et 5, les scores plus élevés indiquant des symptômes ou une fonction pires
8 semaines
activation fonctionnelle de l'IRM affectée par rapport au côté sain (plus de voxels d'activation signifie plus de zone cérébrale active)
Délai: 8 semaines
La différence d'activation utilisant le contraste d'interaction entre la ligne de base et 8 semaines dans le cortex somatosensoriel (côté affecté vs côté sain)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score des symptômes des membres supérieurs quick-DASH
Délai: 8 semaines
score entre 1 et 5, des scores plus élevés indiquant moins de symptômes
8 semaines
Discrimination en 2 points (2PD)
Délai: 8 semaines
valeur moyenne de 3 mesures indiquant le seuil de contact
8 semaines
Vitesse de conduction sensorielle
Délai: 8 semaines
Vitesse de conduction nerveuse sensorielle issue d'études sur la conduction nerveuse
8 semaines
Amplitude de conduction sensorielle
Délai: 8 semaines
Amplitude de conduction nerveuse sensorielle issue d'études sur la conduction nerveuse
8 semaines
fouille IRM fonctionnelle 1+2
Délai: 8 semaines
comparaison entre l'activation utilisant le contraste d'interaction dans le cortex sensoriel S1 du
8 semaines
fouille IRM fonctionnelle 5
Délai: 8 semaines
comparaison entre l'activation dans le cortex sensoriel du petit doigt (EMLA® vs placebo)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magnus Flondell, MD PhD, Institute of Translational Sciences Malmö, Lund University
  • Chaise d'étude: Anders Björkman, MD, Prof., Institute of clinical sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210817

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données peuvent être partagées sur demande raisonnable après un contact personnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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