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유도 가소성으로 치료된 CTS에 따른 대뇌 변화

2023년 8월 24일 업데이트: Region Skane

유도 뇌 가소성으로 치료한 수근관 증후군에 따른 대뇌 변화

편측 CTS 환자 24명을 포함하여 경증 내지 중등도 수근관 증후군(CTS) 환자 70명을 무작위로 배정하여 8주 동안 마취 크림(EMLA®) 또는 위약을 사용한 동측 피부 전완 구심제거 치료를 실시했습니다. 환자가 평가한 결과는 보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)의 증상 심각도 척도와 팔, 어깨 및 손 장애 설문지(Quick-DASH)를 사용하여 평가되었습니다. 임상적으로 환자의 촉각 식별, 민첩성 및 신경 전도 연구(NCS)를 평가했습니다. 감각 자극 중 피질 활성화는 3T에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가되었습니다. 평가는 기준 시점, 초기 치료 90분 후, 8주 후에 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 CTS 증상
  • Katz의 핸드 다이어그램에 따른 클래식 또는 확률 CTS(2, 27)
  • Tinel 및 Phalen 테스트가 양성인 편측 CTS의 임상 징후
  • 18세에서 70세 사이
  • 손목을 가로지르는 정중 신경의 감각 신경 전도 속도가 환측에서 40m/s 이하이고 반대편에서 43m/s를 초과하는 신경 전도 연구(NCS)
  • MR 검사에는 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 양측 증상
  • 이전에 CTS를 위해 운영된 적이 있는 경우
  • 이전 손목 또는 손목 골절
  • 당뇨병
  • 갑상선 질환
  • 류머티스성 관절염
  • 신경질환
  • 약물 남용
  • 전기신경학적 검사에서 완전한 전도 차단 또는 휴대용 진동 도구에 대한 사전 정기적 노출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: EMLA®
보조 팔뚝 마취 크림(EMLA®) 및 가이드 가소성의 15개 세션(8주)이 포함된 프로그램의 감수성 훈련
다른: EMLA® 보조제
피부 전완 구심제거
행동: 감각 훈련
정중신경의 감성훈련
위약 비교기: 스킨 크림
15세션(8주)의 가이드 가소성 교육이 포함된 프로그램의 스킨 크림 및 감성 교육
행동: 감각 훈련
정중신경의 감성훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목터널 증후군 증상 심각도 점수
기간: 8주
1~5점 사이의 점수로, 점수가 높을수록 증상이나 기능이 악화됨을 나타냅니다.
8주
기능적 MRI 활성화가 건강한 측면에 비해 영향을 받음(활성화 복셀이 많을수록 뇌 영역이 더 활성화됨을 의미함)
기간: 8주
체감각 피질(영향을 받는 쪽과 건강한 쪽)에서 기준선과 8주 사이의 상호작용 대비를 사용한 활성화의 차이
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quick-DASH 상지 증상 점수
기간: 8주
1~5점 사이의 점수, 점수가 높을수록 증상이 적음을 나타냄
8주
2점 차별(2PD)
기간: 8주
터치 임계값을 나타내는 3가지 측정값의 평균값
8주
감각 전도 속도
기간: 8주
신경 전도 연구를 통한 감각 신경 전도 속도
8주
감각 전도 진폭
기간: 8주
신경 전도 연구에서 얻은 감각 신경 전도 진폭
8주
기능성 MRI 발굴 1+2
기간: 8주
S1 감각 피질의 상호 작용 대비를 이용한 활성화 비교
8주
기능성 MRI 발굴 5
기간: 8주
새끼 손가락의 감각 피질 활성화 비교(EMLA® 대 위약)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

  • 수석 연구원: Magnus Flondell, MD PhD, Institute of Translational Sciences Malmö, Lund University
  • 연구 의자: Anders Björkman, MD, Prof., Institute of clinical sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210817

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 연락 후 합리적인 요구가 있는 경우 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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