冷冻神经松解术治疗小关节介导的慢性腰痛

纳入标准：

1. 筛选时年满 18 岁的男性或女性志愿者
2. 主诉轴向腰痛，提示单侧或双侧小关节受累（即小关节介导的 CLBP）
3. 腰痛是慢性的（即持续时间 > 3 个月）
4. 0 至 10 NRS 腰痛评分≥ 4（即中度疼痛）或筛查时功能障碍
5. 成功试验由两个阳性阻滞组成的两个诊断性内侧分支阻滞，仅使用局麻药（即不含类固醇），在使用局麻药期间或阳性病史期间，原发性（指数）疼痛至少减轻 50%对先前射频治疗的反应（即入组前 ≥ 6 个月）
6. 至少三个月的保守非手术治疗（例如物理治疗、脊椎按摩治疗、脊柱注射、非甾体抗炎药或其他适当的镇痛药）失败，
7. 能够提供知情同意书、遵守研究访视时间表并完成所有研究评估

排除标准：

1. 在职工人赔偿、人身伤害、社会保障伤残保险 (SSDI) 或其他与脊柱相关的诉讼/赔偿

2. 可能影响结果的严重脊柱疾病（经磁共振成像 (MRI) 验证），包括以下任何一项：

   1. 疑似马尾综合征（例如肠/膀胱功能障碍）
   2. 感染
   3. 瘤
   4. 外伤性骨折
   5. 全身性炎症性脊柱关节病
   6. 腰椎神经根病/神经根炎（即根部刺激和缺陷）
   7. 神经源性跛行
3. 既往腰椎融合手术
4. 根据研究者的判断，可能影响受试者参与研究的能力的合并症，包括腰神经根病和神经性疼痛障碍
5. 目前正在怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕

6. 研究设备的已知禁忌症，包括以下任何一项：

   1. 冷球蛋白血症
   2. 阵发性冷性血红蛋白尿
   3. 寒冷性荨麻疹
   4. 雷诺氏病
   5. 治疗部位或其附近的开放性伤口和/或感染伤口
   6. 凝血病
7. 由于习惯原因，3.5英寸的针不能用于腰部区域
8. 研究者认为可能影响术后结果的严重慢性疼痛疾病

9. 存在以下任何一项：

   1. 脊髓神经刺激器
   2. 鞘内镇痛药泵

10. 研究者认为，目前控制不良的精神疾病的表现可能会对治疗结果产生有意义的影响，包括以下任何一项：

    1. 情绪障碍（例如重度抑郁症、双相情感障碍）
    2. 精神障碍（例如精神分裂症）
11. 受试者在阻断给药前 30 天内接受过其他脊柱介入/治疗（例如脊柱注射、微创治疗、手术治疗）
12. 受试者在研究入组前 ≤ 6 个月内接受了腰部射频消融术

13. 以下情况的病史、怀疑或临床表现：

    1. 酗酒或依赖
    2. 非法药物使用
    3. 阿片类药物滥用或依赖（过去 30 天内≥40 mg MED PO/天）考虑到 COVID-19 大流行，受试者必须健康状况良好/经研究者批准可以接受治疗。 如果担心受试者最近或可能接触过 COVID-19，或者如果受试者因疑似 COVID-19 疾病/症状（或其他严重疾病）而身体不适/无法接受治疗，则必须将受试者排除在外根据排除标准 #4。