Kryoneurolys för facettmedierad kronisk ländryggssmärta

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga volontärer, minst 18 år vid screening
2. Primärt klagomål av axiell ländryggssmärta som tyder på unilateral eller bilateral facettledsinblandning (d.v.s. facettmedierad CLBP)
3. Ländryggssmärta är kronisk (dvs > 3 månaders varaktighet)
4. Ländryggssmärtpoäng på ≥ 4 (dvs måttlig smärta) på 0 till 10 NRS eller funktionsnedsättning vid screening
5. Framgångsrik prövning av två diagnostiska mediala grenblock bestående av två positiva block med endast lokalbedövningsmedel (dvs inga steroider) som resulterar i minst 50 % lindring av primär (index)smärta under varaktigheten av lokalbedövningen som används eller tidigare positiv svar på tidigare radiofrekvensbehandling (dvs. ≥ 6 månader före inskrivning)
6. Misslyckande med minst tre månaders konservativ icke-operativ terapi (t.ex. sjukgymnastik, kiropraktisk vård, spinalinjektioner, NSAID eller andra lämpliga smärtstillande medel),
7. Kunna ge informerat samtycke, följa studiebesöksschemat och slutföra alla studiebedömningar

Exklusions kriterier:

1. Aktiv arbetsskadeersättning, personskada, social trygghetsförsäkring (SSDI) eller annan rättstvist/ersättning relaterade till ryggraden

2. Allvarliga ryggradsstörningar (verifierade på magnetisk resonanstomografi (MRT)) som kan påverka resultatet, inklusive något av följande:

   1. Misstänkt cauda equina-syndrom (t.ex. dysfunktion av tarm/blåsa)
   2. Infektion
   3. Tumör
   4. Traumatisk fraktur
   5. Systemisk inflammatorisk spondyloartropati
   6. Lumbal radikulopati/radikulit (d.v.s. rotirritation och underskott)
   7. Neurogen claudicatio
3. Tidigare operation för fusion av ländryggen
4. Samsjuklighet som, enligt utredarens bedömning, kan påverka försökspersonens förmåga att delta i studien inklusive lumbal radikulopati och neuropatisk smärtsjukdom
5. För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien

6. Känd kontraindikation för studieutrustning, inklusive något av följande:

   1. Kryoglobulinemi
   2. Paroxysmal kall hemoglobinuri
   3. Kall urtikaria
   4. Raynauds sjukdom
   5. Öppna och/eller infekterade sår på eller nära behandlingsstället
   6. Koagulopati
7. 3,5-tums nål kan inte användas i ländryggen på grund av habitus
8. Svår kronisk smärtstörning som enligt utredarens uppfattning kan påverka postkirurgiska resultat

9. Förekomst av något av följande:

   1. Spinal neurostimulator
   2. Intratekal smärtstillande läkemedelspump

10. Aktuell manifestation av dåligt kontrollerad psykisk sjukdom som enligt utredarens åsikt kan påverka behandlingsresultaten på ett meningsfullt sätt, inklusive något av följande:

    1. Humörstörning (t.ex. egentlig depression, bipolär)
    2. Psykotisk störning (t.ex. schizofreni)
11. Patient fick andra ryggradsinterventioner/behandlingar under de 30 dagarna före blockadministrering (t.ex. spinalinjektioner, minimalt invasiva terapier, kirurgiska terapier)
12. Försökspersonen fick radiofrekvensablation i ländryggsregionen ≤ 6 månader före studieregistreringen

13. Historik, misstanke eller klinisk manifestation av:

    1. Alkoholmissbruk eller beroende
    2. Olaglig droganvändning
    3. Opioidmissbruk eller -beroende (≥40 mg MED PO/dag under de senaste 30 dagarna) Med tanke på covid-19-pandemin måste patienten vara medicinskt lämplig/godkänd för behandling av utredaren. Om det finns en oro över en försökspersons senaste eller potentiella exponering för covid-19, eller om patienten inte är medicinskt lämplig/godkänd för behandling på grund av misstänkt covid-19 sjukdom/symtom (eller annan allvarlig sjukdom), måste patienten uteslutas per uteslutningskriterium #4.