Cryoneurolyse voor facetgemedieerde chronische lage rugpijn

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers, minstens 18 jaar oud op het moment van screening
2. Primaire klacht van axiale lage rugpijn die wijst op unilaterale of bilaterale betrokkenheid van het facetgewricht (d.w.z. facetgemedieerde CLRP)
3. Lage rugpijn is chronisch (d.w.z. langer dan 3 maanden)
4. Lage rugpijnscore van ≥ 4 (d.w.z. matige pijn) op de 0 tot 10 NRS of functionele beperking bij screening
5. Succesvol onderzoek met twee diagnostische mediale takblokken bestaande uit twee positieve blokken met alleen lokale verdoving (d.w.z. zonder steroïden) die resulteert in ten minste 50% verlichting van primaire (index)pijn gedurende de duur van het gebruikte lokale anestheticum of een voorgeschiedenis van een positieve respons op eerdere radiofrequentiebehandeling (d.w.z. ≥ 6 maanden vóór inschrijving)
6. Falen van ten minste drie maanden conservatieve niet-operatieve therapie (bijv. fysiotherapie, chiropractische zorg, injecties in de wervelkolom, NSAID's of andere geschikte analgetica),
7. In staat om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en alle onderzoeksbeoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

1. Schadevergoeding voor actieve werknemers, persoonlijk letsel, arbeidsongeschiktheidsverzekering voor sociale zekerheid (SSDI) of andere rechtszaken/compensatie met betrekking tot de wervelkolom

2. Ernstige aandoeningen van de wervelkolom (geverifieerd op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)) die de uitkomsten kunnen beïnvloeden, waaronder een van de volgende:

   1. Vermoedelijk cauda-equinasyndroom (bijv. darm-/blaasdisfunctie)
   2. Infectie
   3. Tumor
   4. Traumatische fractuur
   5. Systemische inflammatoire spondyloarthropathie
   6. Lumbale radiculopathie/radiculitis (d.w.z. wortelirritatie en tekort)
   7. Neurogene claudicatio
3. Eerdere lumbale spinale fusieoperatie
4. Comorbiditeit die, naar het oordeel van de onderzoeker, van invloed kan zijn op het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen, waaronder lumbale radiculopathie en neuropathische pijnstoornis
5. Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek

6. Bekende contra-indicatie voor het onderzoeken van apparaten, waaronder een van de volgende:

   1. Cryoglobulinemie
   2. Paroxysmale koude hemoglobinurie
   3. Koude netelroos
   4. De ziekte van Raynaud
   5. Open en/of geïnfecteerde wonden op of nabij de behandelplaats
   6. Coagulopathie
7. 3,5-inch naalden kunnen vanwege habitus niet in de lage rug worden gebruikt
8. Ernstige chronische pijnstoornis die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de postoperatieve uitkomsten

9. Aanwezigheid van een van de volgende:

   1. Spinale neurostimulator
   2. Intrathecale pijnstillende medicijnpomp

10. Huidige manifestatie van een slecht gecontroleerde geestesziekte die naar de mening van de onderzoeker een betekenisvolle invloed kan hebben op de behandelresultaten, waaronder een van de volgende:

    1. Stemmingsstoornis (bijvoorbeeld ernstige depressie, bipolair)
    2. Psychotische stoornis (bijvoorbeeld schizofrenie)
11. De proefpersoon heeft in de 30 dagen voorafgaand aan de bloktoediening andere wervelkolominterventies/therapieën ontvangen (bijv. wervelkolominjecties, minimaal invasieve therapieën, chirurgische therapieën)
12. De proefpersoon ontving radiofrequente ablatie in de lage rugregio ≤ 6 maanden vóór inschrijving voor de studie

13. Geschiedenis, vermoeden of klinische manifestatie van:

    1. Alcoholmisbruik of afhankelijkheid
    2. Illegaal drugsgebruik
    3. Misbruik of afhankelijkheid van opioïden (≥40 mg MED PO/dag in de afgelopen 30 dagen) Gezien de COVID-19-pandemie moet de patiënt medisch geschikt/goedgekeurd zijn voor behandeling door de onderzoeker. Als er bezorgdheid bestaat over de recente of potentiële blootstelling van een proefpersoon aan COVID-19, of als de proefpersoon medisch niet geschikt/goedgekeurd is voor behandeling vanwege vermoedelijke ziekte/symptomen van COVID-19 (of een andere ernstige ziekte), moet de proefpersoon worden uitgesloten. volgens uitsluitingscriterium #4.