老年人更安全药物治疗的药物计划
2024年1月8日 更新者：Malin Holmqvist、Region Jönköping County
应用药物计划为老年人提供更安全的药物治疗 - 可行性研究
药物造成的危害仍然是老年人群中一个令人担忧的问题。 由于老年人的药物治疗很多时候都很复杂，因此可行性研究有助于支持有关未来评估和实施干预措施的决策。
在这项研究中，总体目标是评估针对接受药物治疗的老年人使用共同设计的药物计划的可行性、可接受性和潜在影响。
该研究将在瑞典的初级保健机构进行，涉及每天使用五种或更多药物的 75 岁或以上的人、初级保健中心的医生以及在家中为老年人提供药物支持的人员。
在预约期间，医生和老年人将商定药物计划，该计划将记录在老年人的电子健康记录中并打印在纸上。
三个月后，将收集药物计划的潜在结果，以及有关干预措施的可行性和可接受性的数据。 将使用两份调查问卷来解决可用性和患者安全问题。 此外，还将对参与者进行远程采访，以解决可用性和患者安全问题。 有关药物计划的信息将从电子健康记录中收集。 数据分析将通过描述性统计和定性内容分析来完成。
预期结果是对可行性和可接受性以及潜在结果的评估，以支持未来药物计划评估的决策。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jönköping、瑞典、55185
- Region Jönköping County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医生和护士：定期与老年人联系，了解药物、在初级保健中心的就业情况以及用瑞典语理解和沟通的能力
- 老年人：年龄 >75 岁，定期服用五种或以上药物，并且能够用瑞典语理解和交流
- 近亲：年龄 > 18 岁，定期与老年人联系有关药物的事宜，能够用瑞典语理解和交流
排除标准：
- 老年人：认知能力受损，影响提供知情同意的能力（痴呆症诊断代码）和晚期姑息治疗阶段，此处定义为预计预期寿命短于六个月
- 近亲：认知能力受损，影响提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
用药计划原型
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参与参与者将共同商定继续药物治疗（治疗目标、计划监测和评估以及责任），医生将计划记录在电子健康记录中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性
大体时间：三个月
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为了干预的可行性，将一起分析次要结果指标，以解决所选研究方法和使用共同设计的药物计划进行干预的可行性
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物计划的可用性
大体时间：三个月
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布鲁克斯“系统可用性量表，SUS”的修改版本将用于衡量药物计划的可用性。
SUS 是一种广泛使用的问卷，用于衡量用户体验的感知，并已翻译成瑞典语并进行评估。
问题将在三个月的随访期结束时通过电子邮件或邮件（参与者首选）的方式分发。
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三个月
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药物计划的可用性
大体时间：三个月
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在三个月的随访期结束时，将与参与者（老年人、近亲、医生、护士）进行半结构化访谈，其中涉及可用性问题。
面试指南将以 SUS 中讨论的主题为指导。
所有参与者的战略选择将用于收集不同的经验。
访谈将被录音，然后逐字转录。
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三个月
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患者安全
大体时间：三个月
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我们将使用瑞典国家初级保健患者调查中选定的一些问题来解决与安全相关的问题，并要求老年人填写调查问卷。
对于医疗保健专业人员和近亲，不会使用类似的测量方法。
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三个月
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患者安全
大体时间：三个月
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我们将通过对老年人、护士、近亲和医生进行半结构化访谈来补充调查问卷。
关于患者安全的问题将在与可用性访谈相同的人群和同一场合提出。
访谈指南将以瑞典全国患者调查中的问题为指导，并受到 Vincent 等人提出的医疗保健安全监测指标的启发。
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三个月
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干预措施的可接受性
大体时间：三个月
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将通过收集随访期间已完成和调整的用药计划的数量、用药计划的内容以及为每位老年人开出的药物来评估干预的可接受性
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三个月
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医疗保健利用
大体时间：三个月
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医疗保健利用率将根据随访期间入院、紧急就诊和计划外就诊的次数和原因来衡量
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malin Holmqvist、Region Jönköping County
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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