Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan leczenia zapewniający bezpieczniejsze leczenie farmakologiczne osób starszych

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Malin Holmqvist, Region Jönköping County

Stosowanie planu leczenia w celu bezpieczniejszego leczenia farmakologicznego osób starszych – studium wykonalności

Szkodliwość leków jest nadal problemem w starszym społeczeństwie. Ponieważ leczenie farmakologiczne osób starszych jest często złożone, studium wykonalności może być pomocne w podejmowaniu decyzji dotyczących przyszłej oceny i wdrożenia interwencji.

Ogólnym celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnych skutków stosowania wspólnie opracowanego planu leczenia dla osób starszych leczonych farmakologicznie.

Badanie zostanie przeprowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Szwecji i objęć będą osoby w wieku 75 lat lub starsze stosujące codziennie pięć lub więcej leków, lekarze w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz osoby wspierające osobę starszą w przyjmowaniu leków korzystających z domu.

Podczas wizyty lekarz i osoba starsza ustalają plan leczenia, który zostanie udokumentowany w elektronicznej karcie zdrowia osoby starszej i wydrukowany w formie papierowej.

Po trzech miesiącach zostaną zebrane potencjalne wyniki planu leczenia wraz z danymi dotyczącymi wykonalności i akceptowalności interwencji. Wykorzystane zostaną dwa kwestionariusze dotyczące użyteczności i bezpieczeństwa pacjentów. Ponadto zostaną przeprowadzone zdalne wywiady z uczestnikami w celu omówienia użyteczności i bezpieczeństwa pacjentów. Informacje o planie lekowym będą pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą statystyki opisowej i jakościowej analizy treści.

Oczekiwane wyniki to ocena wykonalności i akceptowalności oraz potencjalnych wyników, które pomogą w podjęciu decyzji w sprawie przyszłej oceny planu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Jönköping, Szwecja, 55185
        • Region Jonkoping County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze i pielęgniarki: stały kontakt z osobą starszą w sprawie leków, zatrudnienie w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej oraz umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku szwedzkim
  • Osoby starsze: wiek > 75 lat, regularnie przyjmowane co najmniej pięć leków oraz umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku szwedzkim
  • Najbliżsi: wiek > 18 lat, regularny kontakt z osobą starszą w sprawie przyjmowanych leków, umiejętność rozumienia i porozumiewania się w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze: upośledzone zdolności poznawcze wpływające na zdolność do wyrażenia świadomej zgody (kod diagnozy demencji) i późna faza paliatywna, tutaj zdefiniowana jako szacowana oczekiwana długość życia krótsza niż sześć miesięcy
  • Najbliższy krewny: upośledzone zdolności poznawcze wpływające na zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Prototyp planu leczenia
Inny: Plan leczenia
Zaangażowani uczestnicy wspólnie uzgodnią kontynuację leczenia farmakologicznego (cel leczenia, planowane monitorowanie i ocena oraz odpowiedzialność, a lekarz udokumentuje plan w elektronicznej karcie zdrowia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Aby określić wykonalność interwencji, drugorzędne pomiary wyników zostaną łącznie przeanalizowane w celu sprawdzenia wykonalności wybranych metod badania i interwencji polegającej na zastosowaniu wspólnie opracowanego planu leczenia
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność planu leczenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Do pomiaru użyteczności planu leczenia zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja skali Brookesa „The System Usability Scale, SUS”. SUS to szeroko stosowany kwestionariusz do pomiaru postrzegania doświadczenia użytkownika, który został przetłumaczony i oceniony na język szwedzki. Pytania zostaną przesłane pocztą elektroniczną lub pocztą (preferowaną przez uczestników) pod koniec trzymiesięcznego okresu kontrolnego.
Trzy miesiące
Użyteczność planu leczenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pytaniami dotyczącymi użyteczności zostaną przeprowadzone z uczestnikami (osobami starszymi, najbliższymi, lekarzami, pielęgniarkami) pod koniec trzymiesięcznego okresu obserwacji. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej będzie opierał się na tematach poruszanych w SUS. W celu zebrania różnych doświadczeń zostanie wykorzystany strategiczny dobór wszystkich uczestników. Wywiady zostaną nagrane w formie audio, a następnie dosłownie przepisane.
Trzy miesiące
Bezpieczeństwo pacjenta
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wykorzystamy wybraną liczbę pytań dotyczących obaw związanych z bezpieczeństwem ze szwedzkiego Krajowego Badania Pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej i poprosimy osoby starsze o wypełnienie kwestionariusza. Żadne podobne pomiary nie będą stosowane w przypadku pracowników służby zdrowia i ich najbliższych krewnych.
Trzy miesiące
Bezpieczeństwo pacjenta
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Uzupełnimy kwestionariusz o częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane z osobami starszymi, pielęgniarkami, najbliższymi i lekarzami. Pytania dotyczące bezpieczeństwa pacjentów będą zadawane tej samej populacji i przy tej samej okazji, co wywiady dotyczące użyteczności. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej będzie oparty na pytaniach zawartych w szwedzkim krajowym badaniu pacjentów i inspirowany wskaźnikami monitorowania bezpieczeństwa w opiece zdrowotnej zaproponowanymi przez Vincenta i in.
Trzy miesiące
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona poprzez zebranie liczby wypełnionych i dostosowanych planów leczenia, treści planów leczenia oraz leków przepisanych każdej starszej osobie w okresie obserwacji
Trzy miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone jako liczba i przyczyna przyjęć do szpitala, wizyt w nagłych przypadkach i nieplanowanych wizyt lekarskich w okresie obserwacji
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Jönköping County

Współpracownicy

Jonkoping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Malin Holmqvist, Region Jonkoping County

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-04430-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj