Gyógyszerterv az idősek biztonságosabb gyógyszeres kezeléséhez
Gyógyszerkezelési terv alkalmazása az idősek biztonságosabb gyógyszeres kezeléséhez – megvalósíthatósági tanulmány
A gyógyszerek okozta ártalmak még mindig aggodalomra adnak okot az idős lakosság körében. Mivel az idősek gyógyszeres kezelése sokszor összetett, a megvalósíthatósági tanulmány hasznos lehet a jövőbeni értékeléssel és a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos döntések meghozatalában.
Ebben a tanulmányban az általános cél az, hogy értékelje a gyógyszeres kezelésben részesülő időskorúak közösen megtervezett gyógyszeres kezelési tervének megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és lehetséges hatásait.
A vizsgálatra a svédországi alapellátásban kerül sor, és olyan 75 éves vagy idősebb személyeket vonnak be, akik naponta öt vagy több gyógyszert használnak, az alapellátási központok orvosait és az időseket a gyógyszeres kezelésben segítő személyeket, akik otthont használnak.
A rendelés során az orvos és az idős személy gyógyszertervet állít össze, amelyet az idős személy elektronikus egészségügyi nyilvántartásában dokumentálnak és papírra nyomtatnak.
Három hónap elteltével összegyűjtik a gyógyszeres terv lehetséges eredményeit, valamint a beavatkozás megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozó adatokat. Két kérdőív kerül felhasználásra, amelyek a használhatósággal és a betegbiztonsággal foglalkoznak. Ezenkívül távoli interjúkat készítenek a résztvevőkkel a használhatóság és a betegek biztonsága érdekében. A gyógyszeres tervre vonatkozó információkat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtjük össze. Az adatok elemzése leíró statisztikákkal és minőségi tartalomelemzéssel történik.
A várható eredmények a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság, valamint a lehetséges eredmények értékelése, amelyek alátámasztják a gyógyszeres terv jövőbeli értékelésére vonatkozó döntést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jönköping, Svédország, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok és ápolónők: rendszeres kapcsolattartás az idősekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban, az alapellátási központban való alkalmazás, valamint a svéd nyelv megértésének és kommunikációjának képessége
- Idősek: 75 év felettiek, rendszeresen öt vagy több gyógyszert szednek, és képesek megérteni és kommunikálni svédül
- Következő hozzátartozó: 18 év feletti életkor, rendszeres kapcsolattartás az idősebb személlyel a gyógyszerekkel kapcsolatban, képes megérteni és kommunikálni svédül
Kizárási kritériumok:
- Idősek: csökkent kognitív képesség, amely befolyásolja a tájékozott beleegyezés képességét (demencia diagnosztikai kódja) és késői palliatív szakasz, itt hat hónapnál rövidebb becsült várható élettartamként definiálható
- Következő hozzátartozó: a kognitív képesség károsodása, amely befolyásolja a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A gyógyszeres terv prototípusa
|
Az érintett résztvevők közösen megállapodnak a gyógyszeres kezelés folytatásáról (a kezelés célja, tervezett monitorozás és értékelés és felelősség, az orvos pedig dokumentálja a tervet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Három hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága érdekében a másodlagos kimeneti mérőszámokat együtt elemezzük, hogy megvizsgáljuk a választott vizsgálati módszerek és a közösen megtervezett gyógyszeres terv alkalmazásával történő beavatkozás megvalósíthatóságát.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres terv használhatósága
Időkeret: Három hónap
|
A Brookes "The System Usability Scale, SUS" módosított változatát fogják használni a gyógyszerterv használhatóságának mérésére.
A SUS egy széles körben használt kérdőív a felhasználói élmény érzékelésének mérésére, és svéd nyelvre fordították le és értékelték ki.
A kérdéseket e-mailben vagy postai úton juttatják el (amelyet a résztvevők preferálnak) a három hónapos követési időszak végén.
|
Három hónap
|
|
A gyógyszeres terv használhatósága
Időkeret: Három hónap
|
A három hónapos követési időszak végén félig strukturált interjúk készülnek a résztvevőkkel (idősek, közeli hozzátartozók, orvosok, ápolónők), a használhatóság kérdéseivel.
Az interjú útmutatóját a SUS-ban tárgyalt témák vezérlik.
Az összes résztvevő stratégiai kiválasztásával különböző tapasztalatokat gyűjtenek.
Az interjúkat hangfelvétellel készítik, majd szó szerint átírják.
|
Három hónap
|
|
Betegbiztonság
Időkeret: Három hónap
|
Felhasználunk egy kiválasztott számú kérdést, amelyek a biztonsággal kapcsolatos aggályokra vonatkoznak, az alapellátásban végzett svéd nemzeti betegfelmérésből, és megkérjük az időseket, hogy töltsék ki a kérdőívet.
Az egészségügyi szakemberek és a legközelebbi hozzátartozók esetében nem alkalmaznak hasonló mérést.
|
Három hónap
|
|
Betegbiztonság
Időkeret: Három hónap
|
A kérdőívet félig strukturált interjúkkal egészítjük ki idősekkel, ápolónőkkel, hozzátartozókkal és orvosokkal.
A betegbiztonsággal kapcsolatos kérdéseket ugyanannak a populációnak és ugyanabban az alkalomban teszik fel, mint a használhatóságról szóló interjúkat.
Az interjú útmutatóját a svéd nemzeti betegfelmérés kérdései vezérlik, és a Vincent és munkatársai által javasolt, az egészségügyi ellátás biztonságának monitorozására vonatkozó mutatók ihlették.
|
Három hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Három hónap
|
A beavatkozás elfogadhatóságát úgy értékelik, hogy összegyűjtik az elvégzett és kiigazított gyógyszertervek számát, a gyógyszertervek tartalmát és az egyes idősek számára felírt gyógyszereket a követési időszakban.
|
Három hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Három hónap
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a kórházi felvételek, a sürgősségi vizitek és a nem tervezett orvoslátogatások száma és okaként mérik a követési időszakban.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-04430-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .