Un plan de traitement pour un traitement médicamenteux plus sûr chez les personnes âgées
Appliquer un plan médicamenteux pour un traitement médicamenteux plus sûr chez les personnes âgées - une étude de faisabilité
Les méfaits des médicaments restent une préoccupation dans une population âgée. Étant donné que le traitement médicamenteux des personnes âgées est souvent complexe, une étude de faisabilité peut être utile pour étayer les décisions concernant l'évaluation et la mise en œuvre futures d'une intervention.
Dans cette étude, l'objectif global est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels de l'utilisation d'un plan de médication co-conçu pour les personnes âgées sous traitement médicamenteux.
L'étude se déroulera dans un établissement de soins primaires en Suède et impliquera des personnes de 75 ans ou plus utilisant cinq médicaments ou plus quotidiennement, des médecins des centres de soins primaires et des personnes aidant la personne âgée dans son traitement à domicile.
Lors d'un rendez-vous, le médecin et la personne âgée conviendront d'un plan de médication, qui sera documenté dans le dossier de santé électronique de la personne âgée et imprimé sur papier.
Après trois mois, les résultats potentiels d'un plan médicamenteux seront collectés, ainsi que des données sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. Deux questionnaires seront utilisés, traitant de la convivialité et de la sécurité des patients. De plus, des entretiens à distance avec les participants seront réalisés pour aborder la convivialité et la sécurité des patients. Les informations sur le plan de médicaments seront collectées à partir du dossier de santé électronique. L'analyse des données se fera avec des statistiques descriptives et une analyse de contenu qualitative.
Les résultats attendus sont une évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité, ainsi que des résultats potentiels, pour soutenir la décision sur une évaluation future du plan de traitement des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jönköping, Suède, 55185
- Region Jönköping County
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecins et infirmières : contact régulier avec la personne âgée concernant les médicaments, emploi dans un centre de soins primaires et capacité à comprendre et à communiquer en suédois
- Personnes âgées : âge > 75 ans, cinq médicaments ou plus de façon régulière et capacité à comprendre et à communiquer en suédois
- Parent le plus proche : âge > 18 ans, contact régulier avec la personne âgée concernant les médicaments, capacité à comprendre et à communiquer en suédois
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées : altération des capacités cognitives affectant la capacité à donner un consentement éclairé (code de diagnostic de démence) et phase palliative tardive, définie ici comme une espérance de vie estimée inférieure à six mois
- Parents les plus proches : altération des capacités cognitives affectant la capacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Prototype de plan de médicaments
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Les participants impliqués se mettront d'accord sur la poursuite du traitement médicamenteux (objectif du traitement, suivi, évaluation et responsabilité planifiés, et le médecin documentera le plan dans le dossier de santé électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Trois mois
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Pour la faisabilité de l'intervention, les mesures des résultats secondaires seront analysées ensemble pour aborder la faisabilité des méthodes d'étude choisies et de l'intervention consistant à utiliser un plan de médication co-conçu.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité du plan de médicaments
Délai: Trois mois
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Une version modifiée de Brookes « The System Usability Scale, SUS » sera utilisée pour mesurer la convivialité du plan de traitement.
SUS est un questionnaire largement utilisé pour mesurer la perception de l'expérience utilisateur et a été traduit et évalué en suédois.
Les questions seront distribuées par e-mail ou par courrier (ce qui est préféré des participants) à la fin de la période de suivi de trois mois.
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Trois mois
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Utilisabilité du plan de médicaments
Délai: Trois mois
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Des entretiens semi-structurés, avec des questions portant sur la convivialité, seront menés avec les participants (personnes âgées, proches parents, médecins, infirmières) à la fin de la période de suivi de trois mois.
Le guide d’entretien sera guidé par les sujets abordés en SUS.
Une sélection stratégique de tous les participants sera utilisée pour rassembler différentes expériences.
Les entretiens seront enregistrés audio puis retranscrits textuellement.
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Trois mois
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Sécurité du patient
Délai: Trois mois
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Nous utiliserons un nombre sélectionné de questions, qui répondent aux préoccupations liées à la sécurité, de l'enquête nationale suédoise sur les patients en soins primaires, et demanderons aux personnes âgées de remplir le questionnaire.
Aucune mesure similaire ne sera utilisée pour les professionnels de santé et les plus proches parents.
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Trois mois
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Sécurité du patient
Délai: Trois mois
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Nous compléterons le questionnaire par des entretiens semi-directifs réalisés auprès de personnes âgées, d'infirmières, de proches et de médecins.
Des questions portant sur la sécurité des patients seront posées à la même population et à la même occasion que les entretiens sur la convivialité.
Le guide d'entretien sera guidé par les questions de l'enquête nationale suédoise sur les patients et inspiré par les indicateurs de surveillance de la sécurité des soins de santé proposés par Vincent et al.
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Trois mois
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Trois mois
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée en collectant le nombre de plans de médicaments complétés et ajustés, le contenu des plans de médicaments et les médicaments prescrits pour chaque personne âgée pendant la période de suivi.
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Trois mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: Trois mois
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L'utilisation des soins de santé sera mesurée en fonction du nombre et de la cause des admissions à l'hôpital, des visites aux urgences et des visites imprévues chez le médecin pendant la période de suivi.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-04430-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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