노인의 보다 안전한 약물 치료를 위한 약물 치료 계획
노인의 보다 안전한 약물 치료를 위한 약물 계획 적용 - 타당성 조사
약물로 인한 피해는 노인 인구에게 여전히 문제입니다. 노인들을 위한 약물 치료는 여러 번 복잡하기 때문에 타당성 조사는 향후 평가 및 중재 시행에 대한 결정을 뒷받침하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 전반적인 목표는 약물 치료를 받는 노인들을 위한 공동 설계 약물 치료 계획 사용의 타당성, 수용성 및 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 스웨덴의 일차 진료 환경에서 진행되며, 매일 5개 이상의 약을 사용하는 75세 이상 노인, 일차 진료 센터의 의사, 가정에서 노인의 약 복용을 지원하는 사람들이 참여합니다.
예약하는 동안 의사와 노인은 약물 치료 계획에 동의하게 되며, 이 계획은 노인의 전자 건강 기록에 문서화되고 종이로 인쇄됩니다.
3개월 후에는 중재의 타당성 및 수용 가능성에 대한 데이터와 함께 약물 치료 계획의 잠재적 결과가 수집됩니다. 유용성과 환자 안전을 다루는 두 가지 설문지가 사용됩니다. 또한, 사용성 및 환자 안전 문제를 해결하기 위해 참가자와의 원격 인터뷰가 수행됩니다. 투약 계획에 관한 정보는 전자 건강 기록에서 수집됩니다. 데이터 분석은 기술통계와 정성적 내용분석으로 이루어집니다.
예상 결과는 타당성, 수용성, 잠재적 결과에 대한 평가로 향후 약물 치료 계획 평가에 대한 결정을 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jönköping, 스웨덴, 55185
- Region Jönköping County
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사 및 간호사: 약물 치료, 1차 진료 센터 취업, 스웨덴어 이해 및 의사소통 능력과 관련하여 노인과 정기적인 접촉
- 노인: 75세 이상, 정기적으로 5가지 이상의 약을 복용하고 스웨덴어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
- 가장 가까운 사람: 18세 이상, 약물과 관련하여 노인과 정기적인 접촉, 스웨덴어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
제외 기준:
- 노인: 사전 동의 제공 능력(치매 진단 코드)에 영향을 미치는 인지 능력 장애 및 후기 완화 단계(여기서 예상 수명이 6개월 미만인 것으로 정의됨)
- 가장 가까운 친척: 사전 동의를 제공하는 능력에 영향을 미치는 인지 능력 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
약물 계획 프로토타입
|
관련 참가자는 지속적인 약물 치료(치료 목표, 계획된 모니터링 및 평가 및 책임)에 대해 공동으로 동의하고 의사는 전자 건강 기록에 계획을 문서화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 삼 개월
|
중재의 타당성을 위해 2차 결과 측정을 함께 분석하여 선택한 연구 방법과 공동 설계 약물 계획을 사용하는 중재의 타당성을 다루게 됩니다.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 치료 계획의 유용성
기간: 삼 개월
|
Brookes의 "시스템 유용성 척도(SUS)"의 수정된 버전이 약물 치료 계획의 유용성을 측정하는 데 사용됩니다.
SUS는 사용자 경험에 대한 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 설문지이며 스웨덴어로 번역 및 평가되었습니다.
질문은 3개월의 후속 기간이 끝나면 이메일이나 우편(참가자가 선호하는 방식)으로 배포됩니다.
|
삼 개월
|
|
약물 치료 계획의 유용성
기간: 삼 개월
|
사용성에 관한 질문이 포함된 반구조화된 인터뷰는 3개월의 추적 기간이 끝나면 참가자(노인, 가장 가까운 친척, 의사, 간호사)를 대상으로 실시됩니다.
면접 가이드는 SUS에서 다루는 주제를 중심으로 진행됩니다.
모든 참가자의 전략적 선택은 다양한 경험을 수집하는 데 사용됩니다.
인터뷰 내용은 녹음된 후 그대로 전사될 것입니다.
|
삼 개월
|
|
환자 안전
기간: 삼 개월
|
우리는 일차 진료에 대한 스웨덴 전국 환자 설문조사에서 안전과 관련된 우려 사항을 다루는 선택된 수의 질문을 사용하고 노인들에게 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
의료 전문가와 가까운 친족에게는 유사한 측정이 사용되지 않습니다.
|
삼 개월
|
|
환자 안전
기간: 삼 개월
|
우리는 노인, 간호사, 친척 및 의사를 대상으로 실시한 반구조화된 인터뷰로 설문지를 보완할 것입니다.
환자 안전에 관한 질문은 유용성에 대한 인터뷰와 동일한 모집단에 동시에 질문됩니다.
인터뷰 가이드는 스웨덴 국립 환자 설문조사의 질문을 바탕으로 진행되며 Vincent et al.이 제안한 의료 분야 안전 모니터링 지표에서 영감을 얻었습니다.
|
삼 개월
|
|
개입의 수용성
기간: 삼 개월
|
중재의 수용 가능성은 추적 기간 동안 완료되고 조정된 약물 계획의 수, 약물 계획의 내용 및 각 노인에게 처방된 약물을 수집하여 평가됩니다.
|
삼 개월
|
|
헬스케어 활용
기간: 삼 개월
|
추적 기간 동안 병원 입원, 응급 방문, 계획되지 않은 의사 방문 횟수와 원인으로 의료 이용률을 측정합니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 계획에 대한 임상 시험
-
Hôpital le Vinatier아직 모집하지 않음
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은