En medisineringsplan for sikrere medisinbehandling hos eldre personer
Bruk av en medisineringsplan for sikrere medisinbehandling hos eldre – en mulighetsstudie
Skader fra medisiner er fortsatt en bekymring i en eldre befolkning. Ettersom medisinbehandling for eldre mennesker mange ganger er kompleks, kan en mulighetsstudie være nyttig for å støtte beslutninger om fremtidig evaluering og implementering av en intervensjon.
I denne studien er det overordnede målet å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og potensielle effekter av bruk av en co-designet medikamentplan for eldre personer med medikamentell behandling.
Studien vil finne sted i primærhelsetjenesten i Sverige, og involvere personer som er 75 år eller eldre som bruker fem eller flere medisiner daglig, leger ved primærhelsesenter og personer som støtter den eldre personen med medisinering, bruker et hjem.
I løpet av en time avtaler lege og eldre en legemiddelplan, som dokumenteres i eldres elektroniske journal og skrives ut på papir.
Etter tre måneder vil de potensielle resultatene av en medisineringsplan bli samlet inn, sammen med data om gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen. Det vil bli brukt to spørreskjemaer som tar for seg brukervennlighet og pasientsikkerhet. I tillegg vil det bli utført fjernintervjuer med deltakere for å ta opp brukervennlighet og pasientsikkerhet. Informasjon om legemiddelplanen vil bli hentet fra elektronisk helsejournal. Dataanalyse vil bli gjort med beskrivende statistikk og kvalitativ innholdsanalyse.
Forventede utfall er en vurdering av gjennomførbarhet og akseptabilitet, og potensielle utfall, for å støtte beslutningen om en fremtidig evaluering av medisineringsplanen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jönköping, Sverige, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger og sykepleiere: regelmessig kontakt med den eldre personen angående medisiner, ansettelse ved et primærhelsesenter og evne til å forstå og kommunisere på svensk
- Eldre personer: alder >75 år, fem eller flere medisiner på regelmessig basis og evne til å forstå og kommunisere på svensk
- Pårørende: alder > 18 år, regelmessig kontakt med den eldre angående medisiner, evne til å forstå og kommunisere på svensk
Ekskluderingskriterier:
- Eldre personer: nedsatt kognitiv evne som påvirker evnen til å gi informert samtykke (diagnosekode for demens) og sen palliativ fase, her definert som forventet levealder kortere enn seks måneder
- Pårørende: nedsatt kognitiv evne som påvirker evnen til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Medisineringsplan prototype
|
Involverte deltakere vil i fellesskap avtale fortsatt medikamentell behandling (behandlingsmål, planlagt oppfølging og evaluering og ansvar, og legen vil dokumentere planen i elektronisk journal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Tre måneder
|
For gjennomførbarhet av intervensjonen, vil de sekundære utfallsmålene analyseres sammen for å adressere gjennomførbarheten av valgte studiemetoder og intervensjonen med å bruke en co-designet medisineringsplan
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarheten av medisinplanen
Tidsramme: Tre måneder
|
En modifisert versjon av Brookes "The System Usability Scale, SUS" vil bli brukt for å måle brukbarheten av medisinplanen.
SUS er et mye brukt spørreskjema for å måle oppfatningen av brukeropplevelsen og er oversatt og evaluert til svensk.
Spørsmålene vil bli distribuert på e-post eller post (som foretrekkes av deltakerne) ved slutten av den tre måneder lange oppfølgingsperioden.
|
Tre måneder
|
|
Brukbarheten av medisinplanen
Tidsramme: Tre måneder
|
Semistrukturerte intervjuer med spørsmål om brukervennlighet vil bli gjennomført med deltakere (eldre personer, pårørende, leger, sykepleiere) ved slutten av den tre måneder lange oppfølgingsperioden.
Intervjuguiden vil være veiledet av temaer som tas opp i SUS.
Et strategisk utvalg av alle deltakerne vil bli brukt til å samle ulike erfaringer.
Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og deretter transkribert ordrett.
|
Tre måneder
|
|
Pasientsikkerhet
Tidsramme: Tre måneder
|
Vi vil bruke et utvalgt antall spørsmål, som tar for seg bekymringer knyttet til sikkerhet, fra den svenske nasjonale pasientundersøkelsen i primærhelsetjenesten, og be de eldre om å fylle ut spørreskjemaet.
Det vil ikke bli benyttet tilsvarende måling for helsepersonell og pårørende.
|
Tre måneder
|
|
Pasientsikkerhet
Tidsramme: Tre måneder
|
Vi vil komplettere spørreskjemaet med semistrukturerte intervjuer utført med eldre personer, sykepleiere, pårørende og leger.
Spørsmål som tar for seg pasientsikkerhet vil bli stilt til samme populasjon og ved samme anledning som intervjuene om brukervennlighet.
Intervjuguiden vil være styrt av spørsmål i den svenske rikspasientundersøkelsen og inspirert av indikatorer for sikkerhetsovervåking i helsevesenet som foreslått av Vincent et al.
|
Tre måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Tre måneder
|
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ved å samle inn antall gjennomførte og justerte medisinplaner, innholdet i medisinplanene og medisiner foreskrevet for hver eldre person i oppfølgingsperioden
|
Tre måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Tre måneder
|
Helseutnyttelse vil bli målt som antall og årsak til sykehusinnleggelse, akuttbesøk og ikke-planlagte legebesøk i oppfølgingsperioden
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-04430-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .