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Um plano de medicação para tratamento medicamentoso mais seguro em pessoas idosas

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Malin Holmqvist, Region Jönköping County

Aplicando um Plano de Medicação para Tratamento Medicamentoso Mais Seguro em Idosos - um Estudo de Viabilidade

Os danos causados ​​pelos medicamentos ainda são uma preocupação na população idosa. Como o tratamento medicamentoso para idosos muitas vezes é complexo, um estudo de viabilidade pode ser útil para apoiar decisões sobre avaliação futura e implementação de uma intervenção.

Neste estudo, o objetivo geral é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos potenciais do uso de um plano de medicação elaborado em conjunto para idosos em tratamento medicamentoso.

O estudo será realizado no ambiente de cuidados primários na Suécia e envolverá pessoas com 75 anos ou mais que usam cinco ou mais medicamentos diariamente, médicos em centros de cuidados primários e pessoas que apoiam o idoso no uso de medicamentos em casa.

Durante a consulta, o médico e o idoso combinarão um plano de medicação, que será documentado no prontuário eletrônico do idoso e impresso em papel.

Após três meses, serão coletados os resultados potenciais de um plano de medicação, juntamente com dados sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção. Serão utilizados dois questionários, abordando usabilidade e segurança do paciente. Além disso, serão realizadas entrevistas remotas com os participantes para abordar a usabilidade e a segurança do paciente. As informações sobre o plano de medicação serão coletadas do prontuário eletrônico. A análise dos dados será feita com estatística descritiva e análise qualitativa de conteúdo.

Os resultados esperados são uma avaliação da viabilidade e aceitabilidade, e dos resultados potenciais, para apoiar a decisão sobre uma avaliação futura do plano de medicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Jönköping, Suécia, 55185
        • Region Jonkoping County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos e enfermeiros: contacto regular com a pessoa idosa relativamente a medicamentos, emprego num centro de cuidados primários e capacidade de compreender e comunicar em sueco
  • Idosos: idade >75 anos, cinco ou mais medicamentos regularmente e capacidade de compreender e comunicar em sueco
  • Parentes mais próximos: idade > 18 anos, contacto regular com o idoso relativamente a medicamentos, capacidade de compreender e comunicar em sueco

Critério de exclusão:

  • Idosos: capacidade cognitiva prejudicada que afeta a capacidade de fornecer consentimento informado (código de diagnóstico para demência) e fase paliativa tardia, aqui definida como esperança de vida estimada inferior a seis meses
  • Parente mais próximo: capacidade cognitiva prejudicada que afeta a capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Protótipo de Plano de Medicação
Outro: Plano de medicação
Os participantes envolvidos concordarão conjuntamente sobre a continuação do tratamento medicamentoso (objetivo do tratamento, monitoramento planejado, avaliação e responsabilidade, e o médico documentará o plano no prontuário eletrônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção
Prazo: Três meses
Para a viabilidade da intervenção, as medidas de resultados secundários serão analisadas em conjunto para abordar a viabilidade dos métodos de estudo escolhidos e da intervenção de utilização de um plano de medicação concebido em conjunto
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do plano de medicação
Prazo: Três meses
Uma versão modificada da "The System Usabilidade Scale, SUS" de Brookes será usada para medir a usabilidade do plano de medicação. O SUS é um questionário amplamente utilizado para medir a percepção da experiência do usuário e foi traduzido e avaliado em sueco. As perguntas serão distribuídas por e-mail ou correio (de preferência dos participantes) ao final do período de acompanhamento de três meses.
Três meses
Usabilidade do plano de medicação
Prazo: Três meses
Entrevistas semiestruturadas, com questões sobre usabilidade serão realizadas com os participantes (idosos, familiares, médicos, enfermeiros) ao final do período de acompanhamento de três meses. O roteiro de entrevista será norteado por temas abordados no SUS. Uma seleção estratégica de todos os participantes será usada para reunir diferentes experiências. As entrevistas serão gravadas em áudio e posteriormente transcritas na íntegra.
Três meses
Segurança do paciente
Prazo: Três meses
Usaremos um número selecionado de perguntas, que abordam preocupações relacionadas à segurança, da pesquisa nacional sueca de pacientes na atenção primária, e pediremos aos idosos que preencham o questionário. Nenhuma medida semelhante será usada para profissionais de saúde e familiares.
Três meses
Segurança do paciente
Prazo: Três meses
Complementaremos o questionário com entrevistas semiestruturadas realizadas com idosos, enfermeiros, familiares e médicos. Perguntas sobre segurança do paciente serão feitas à mesma população e na mesma ocasião das entrevistas sobre usabilidade. O guia de entrevista será guiado por perguntas da Pesquisa Nacional Sueca de Pacientes e inspirado em indicadores para monitoramento de segurança em cuidados de saúde, conforme proposto por Vincent et al.
Três meses
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Três meses
A aceitabilidade da intervenção será avaliada através da coleta do número de planos de medicação concluídos e ajustados, do conteúdo dos planos de medicação e dos medicamentos prescritos para cada idoso durante o período de acompanhamento
Três meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Três meses
A utilização de cuidados de saúde será medida como número e causa de internações hospitalares, consultas de emergência e consultas médicas não planejadas durante o período de acompanhamento
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Jönköping County

Colaboradores

Jonkoping University

Investigadores

  • Investigador principal: Malin Holmqvist, Region Jonkoping County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-04430-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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