План лечения для более безопасного медикаментозного лечения пожилых людей
Применение плана лечения для более безопасного медикаментозного лечения пожилых людей – технико-экономическое обоснование
Вред от лекарств по-прежнему вызывает беспокойство среди пожилого населения. Поскольку медикаментозное лечение пожилых людей во многих случаях является сложным, технико-экономическое обоснование может быть полезным для принятия решений о будущей оценке и реализации вмешательства.
В этом исследовании общая цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и потенциальные эффекты использования совместно разработанного плана лечения для пожилых людей, проходящих медикаментозное лечение.
Исследование будет проводиться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Швеции, в нем примут участие люди в возрасте 75 лет и старше, принимающие пять или более лекарств ежедневно, врачи в центрах первичной медико-санитарной помощи и лица, поддерживающие пожилого человека в приеме лекарств, на дому.
Во время приема врач и пожилой человек согласовывают план лечения, который будет зафиксирован в электронной медицинской карте пожилого человека и распечатан на бумаге.
Через три месяца будут собраны потенциальные результаты плана лечения, а также данные о осуществимости и приемлемости вмешательства. Будут использованы две анкеты, посвященные удобству использования и безопасности пациентов. Кроме того, будут проводиться дистанционные интервью с участниками для обсуждения вопросов удобства использования и безопасности пациентов. Информация о плане приема лекарств будет собрана из электронной медицинской карты. Анализ данных будет проводиться с использованием описательной статистики и качественного контент-анализа.
Ожидаемые результаты представляют собой оценку осуществимости и приемлемости, а также потенциальных результатов для поддержки решения о будущей оценке плана лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jönköping, Швеция, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи и медсестры: регулярный контакт с пожилым человеком по поводу лекарств, работа в центре первичной медико-санитарной помощи и способность понимать и общаться на шведском языке.
- Пожилые люди: возраст >75 лет, регулярно принимает пять или более лекарств, а также способность понимать и общаться на шведском языке.
- Ближайшие родственники: возраст > 18 лет, регулярный контакт с пожилым человеком по поводу лекарств, способность понимать и общаться на шведском языке.
Критерий исключения:
- Пожилые люди: нарушение когнитивных способностей, влияющее на способность давать информированное согласие (код диагноза деменция) и поздняя паллиативная фаза, определяемая здесь как предполагаемая продолжительность жизни менее шести месяцев.
- Ближайшие родственники: нарушение когнитивных способностей, влияющее на способность давать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Прототип плана лечения
|
Участвующие участники совместно согласуют продолжение медикаментозного лечения (цель лечения, запланированный мониторинг, оценку и ответственность, а врач задокументирует план в электронной медицинской карте).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: Три месяца
|
Для обоснования вмешательства вторичные результаты будут проанализированы вместе, чтобы оценить осуществимость выбранных методов исследования и вмешательства с использованием совместно разработанного плана лечения.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство плана приема лекарств
Временное ограничение: Три месяца
|
Модифицированная версия шкалы Брукса «Шкала удобства использования системы, SUS» будет использоваться для измерения удобства использования плана лечения.
SUS — это широко используемый опросник для измерения восприятия пользовательского опыта, который был переведен и оценен на шведском языке.
Вопросы будут распространены по электронной или обычной почте (что является предпочтительным для участников) в конце трехмесячного периода наблюдения.
|
Три месяца
|
|
Удобство плана приема лекарств
Временное ограничение: Три месяца
|
Полуструктурированные интервью с вопросами, касающимися удобства использования, будут проводиться с участниками (пожилыми людьми, ближайшими родственниками, врачами, медсестрами) в конце трехмесячного периода наблюдения.
Руководство для интервью будет руководствоваться темами, рассматриваемыми в SUS.
Для сбора различного опыта будет использоваться стратегический отбор всех участников.
Интервью будут записываться на аудио, а затем дословно расшифровываться.
|
Три месяца
|
|
Безопасность пациентов
Временное ограничение: Три месяца
|
Мы будем использовать выбранное количество вопросов из Шведского национального опроса пациентов первичной медико-санитарной помощи, направленных на решение проблем, связанных с безопасностью, и попросим пожилых людей заполнить анкету.
Никакие подобные измерения не будут использоваться для медицинских работников и ближайших родственников.
|
Три месяца
|
|
Безопасность пациентов
Временное ограничение: Три месяца
|
Мы дополним анкету полуструктурированными интервью с пожилыми людьми, медсестрами, ближайшими родственниками и врачами.
Вопросы, касающиеся безопасности пациентов, будут задаваться той же группе населения и в то же время, что и интервью об удобстве использования.
Руководство по проведению интервью будет основано на вопросах Шведского национального опроса пациентов и на основе показателей мониторинга безопасности в здравоохранении, предложенных Винсентом и др.
|
Три месяца
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Три месяца
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться путем сбора количества завершенных и скорректированных планов лечения, содержания планов лечения и лекарств, назначенных каждому пожилому человеку в течение периода наблюдения.
|
Три месяца
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Три месяца
|
Использование медицинских услуг будет измеряться количеством и причинами госпитализаций, посещений неотложной помощи и незапланированных посещений врача в течение периода наблюдения.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-04430-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .