En medicineringsplan för säkrare medicinbehandling hos äldre personer
Tillämpa en läkemedelsplan för säkrare läkemedelsbehandling hos äldre personer - en förstudie
Skador från mediciner är fortfarande ett problem i en åldrad befolkning. Eftersom läkemedelsbehandling för äldre personer många gånger är komplex, kan en förstudie vara till hjälp för att stödja beslut om framtida utvärdering och genomförande av en intervention.
I denna studie är det övergripande syftet att bedöma genomförbarheten, acceptansen och potentiella effekter av användning av en gemensamt utformad läkemedelsplan för äldre personer med läkemedelsbehandling.
Studien kommer att äga rum i primärvården i Sverige och involvera personer som är 75 år eller äldre som dagligen använder fem eller fler mediciner, läkare på primärvårdscentraler och personer som stödjer den äldre i sin medicinering använder ett hem.
Vid ett besök kommer läkare och äldre överens om en medicineringsplan, som dokumenteras i den äldres elektroniska journal och skrivs ut på papper.
Efter tre månader kommer de potentiella resultaten av en medicinplan att samlas in, tillsammans med data om genomförbarheten och acceptansen av interventionen. Två frågeformulär kommer att användas, som behandlar användbarhet och patientsäkerhet. Dessutom kommer fjärrintervjuer med deltagare att genomföras för att ta upp användbarhet och patientsäkerhet. Information om läkemedelsplanen kommer att hämtas från den elektroniska journalen. Dataanalys kommer att göras med beskrivande statistik och kvalitativ innehållsanalys.
Förväntade utfall är en bedömning av genomförbarhet och acceptans, och potentiella utfall, för att stödja beslut om en framtida utvärdering av medicineringsplanen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jönköping, Sverige, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare och sjuksköterskor: regelbunden kontakt med den äldre angående mediciner, anställning på primärvårdscentral samt förmåga att förstå och kommunicera på svenska
- Äldre personer: ålder >75 år, fem eller fler mediciner på regelbunden basis och förmåga att förstå och kommunicera på svenska
- Anhöriga: ålder > 18 år, regelbunden kontakt med den äldre angående mediciner, förmåga att förstå och kommunicera på svenska
Exklusions kriterier:
- Äldre personer: nedsatt kognitiv förmåga som påverkar förmågan att ge informerat samtycke (Diagnoskod för demens) och sen palliativ fas, här definierad som beräknad förväntad livslängd kortare än sex månader
- Närstående: nedsatt kognitiv förmåga som påverkar förmågan att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Medicineringsplan prototyp
|
Inblandade deltagare kommer gemensamt överens om fortsatt läkemedelsbehandling (behandlingsmål, planerad övervakning och utvärdering samt ansvar och läkaren kommer att dokumentera planen i den elektroniska journalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: Tre månader
|
För genomförbarheten av interventionen kommer de sekundära utfallsmåtten att analyseras tillsammans för att ta itu med genomförbarheten av valda studiemetoder och för interventionen att använda en gemensamt utformad medicineringsplan
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av läkemedelsplanen
Tidsram: Tre månader
|
En modifierad version av Brookes "The System Usability Scale, SUS" kommer att användas för att mäta användbarheten av medicineringsplanen.
SUS är ett flitigt använt frågeformulär för att mäta uppfattningen om användarupplevelsen och har översatts och utvärderats till svenska.
Frågorna kommer att distribueras via e-post eller post (vilket är att föredra av deltagarna) i slutet av den tre månader långa uppföljningsperioden.
|
Tre månader
|
|
Användbarhet av läkemedelsplanen
Tidsram: Tre månader
|
Semistrukturerade intervjuer med frågor om användbarhet kommer att genomföras med deltagare (äldre personer, anhöriga, läkare, sjuksköterskor) i slutet av den tre månader långa uppföljningsperioden.
Intervjuguiden kommer att vägledas av ämnen som tas upp i SUS.
Ett strategiskt urval av alla deltagare kommer att användas för att samla olika erfarenheter.
Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas ordagrant.
|
Tre månader
|
|
Patientsäkerhet
Tidsram: Tre månader
|
Vi kommer att använda ett utvalt antal frågor, som tar upp säkerhetsproblem, från Rikspatientundersökningen i primärvården och be de äldre att fylla i enkäten.
Ingen liknande mätning kommer att användas för vårdpersonal och anhöriga.
|
Tre månader
|
|
Patientsäkerhet
Tidsram: Tre månader
|
Vi kommer att komplettera enkäten med semistrukturerade intervjuer med äldre personer, sjuksköterskor, anhöriga och läkare.
Frågor som rör patientsäkerhet kommer att ställas till samma population och vid samma tillfälle som intervjuerna om användbarhet.
Intervjuguiden kommer att vägledas av frågor i Rikspatientundersökningen och inspirerad av indikatorer för säkerhetsövervakning inom vården som föreslagits av Vincent et al.
|
Tre månader
|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Tre månader
|
Acceptansen av interventionen kommer att bedömas genom att samla in antalet genomförda och justerade läkemedelsplaner, innehållet i läkemedelsplanerna och läkemedel som ordinerats för varje äldre person under uppföljningsperioden
|
Tre månader
|
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: Tre månader
|
Sjukvårdsutnyttjande kommer att mätas som antal och orsak, av sjukhusinläggning, akutbesök och oplanerade läkarbesök under uppföljningsperioden
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-04430-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .