Un plan de medicación para un tratamiento farmacológico más seguro en personas mayores
Aplicación de un plan de medicación para un tratamiento farmacológico más seguro en personas mayores: un estudio de viabilidad
El daño causado por los medicamentos sigue siendo una preocupación en una población de edad avanzada. Como el tratamiento con medicamentos para las personas mayores muchas veces es complejo, un estudio de viabilidad puede ser útil para respaldar las decisiones sobre la futura evaluación e implementación de una intervención.
En este estudio, el objetivo general es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos potenciales del uso de un plan de medicación codiseñado para personas mayores con tratamiento farmacológico.
El estudio se llevará a cabo en el entorno de atención primaria en Suecia e involucrará a personas de 75 años o más que usan cinco o más medicamentos diariamente, médicos en centros de atención primaria y personas que apoyan a la persona mayor en su uso de medicamentos en el hogar.
Durante la cita, el médico y la persona mayor acordarán un plan de medicación, que se documentará en la historia clínica electrónica de la persona mayor y se imprimirá en papel.
Después de tres meses, se recopilarán los resultados potenciales de un plan de medicación, junto con datos sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. Se utilizarán dos cuestionarios que abordarán la usabilidad y la seguridad del paciente. Además, se realizarán entrevistas remotas con los participantes para abordar la usabilidad y la seguridad del paciente. La información sobre el plan de medicación se recopilará del historial médico electrónico. El análisis de datos se realizará con estadística descriptiva y análisis de contenido cualitativo.
Los resultados esperados son una evaluación de viabilidad y aceptabilidad, y resultados potenciales, para respaldar la decisión sobre una evaluación futura del plan de medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jönköping, Suecia, 55185
- Region Jönköping County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos y enfermeras: contacto regular con la persona mayor en relación con medicamentos, empleo en un centro de atención primaria y capacidad para comprender y comunicarse en sueco.
- Personas mayores: edad >75 años, cinco o más medicamentos de forma regular y capacidad para comprender y comunicarse en sueco
- Familiar más cercano: edad > 18 años, contacto regular con la persona mayor en relación con los medicamentos, capacidad para comprender y comunicarse en sueco
Criterio de exclusión:
- Personas mayores: deterioro de la capacidad cognitiva que afecta la capacidad de dar consentimiento informado (código de diagnóstico para demencia) y fase paliativa tardía, definida aquí como esperanza de vida estimada inferior a seis meses.
- Familiares más cercanos: deterioro de la capacidad cognitiva que afecta la capacidad de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Prototipo de plan de medicación
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Los participantes involucrados acordarán conjuntamente la continuación del tratamiento con medicación (objetivo del tratamiento, seguimiento y evaluación planificados y responsabilidad, y el médico documentará el plan en el registro médico electrónico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Tres meses
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Para determinar la viabilidad de la intervención, las medidas de resultado secundarias se analizarán juntas para abordar la viabilidad de los métodos de estudio elegidos y de la intervención de utilizar un plan de medicación codiseñado.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del plan de medicación.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se utilizará una versión modificada de Brookes "The System Usability Scale, SUS" para medir la usabilidad del plan de medicación.
SUS es un cuestionario ampliamente utilizado para medir la percepción de la experiencia del usuario y ha sido traducido y evaluado al sueco.
Las preguntas se distribuirán por correo electrónico o correo postal (que es el preferido de los participantes) al final del período de seguimiento de tres meses.
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Tres meses
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Usabilidad del plan de medicación.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con preguntas sobre la usabilidad con los participantes (personas mayores, familiares, médicos, enfermeras) al final del período de seguimiento de tres meses.
La guía de entrevista estará guiada por temas abordados en el SUS.
Se utilizará una selección estratégica de todos los participantes para recopilar diferentes experiencias.
Las entrevistas serán grabadas en audio y luego transcritas palabra por palabra.
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Tres meses
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Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Tres meses
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Usaremos un número seleccionado de preguntas, que abordan inquietudes relacionadas con la seguridad, de la encuesta nacional sueca de pacientes en atención primaria, y pediremos a las personas mayores que completen el cuestionario.
No se utilizará ninguna medición similar para los profesionales de la salud y los familiares más cercanos.
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Tres meses
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Seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Tres meses
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Complementaremos el cuestionario con entrevistas semiestructuradas realizadas a personas mayores, enfermeras, familiares y médicos.
Se realizarán preguntas sobre seguridad del paciente a la misma población y en la misma ocasión que las entrevistas sobre usabilidad.
La guía de entrevista se guiará por las preguntas de la encuesta nacional sueca de pacientes y se inspirará en indicadores para el seguimiento de la seguridad en la atención sanitaria propuestos por Vincent et al.
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Tres meses
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Tres meses
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará recopilando el número de planes de medicación completados y ajustados, el contenido de los planes de medicación y los medicamentos recetados a cada persona mayor durante el período de seguimiento.
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Tres meses
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Tres meses
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La utilización de la atención médica se medirá como el número y la causa de ingresos hospitalarios, visitas de emergencia y visitas médicas no planificadas durante el período de seguimiento.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-04430-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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