Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebný plán pro bezpečnější medikační léčbu u starších osob

8. ledna 2024 aktualizováno: Malin Holmqvist, Region Jönköping County

Aplikace léčebného plánu pro bezpečnější medikační léčbu u starších osob – studie proveditelnosti

Škody způsobené léky jsou u starší populace stále problémem. Vzhledem k tomu, že medikamentózní léčba pro starší osoby je často složitá, studie proveditelnosti může pomoci při rozhodování o budoucím hodnocení a provádění intervence.

V této studii je celkovým cílem posoudit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinky použití společně navrženého léčebného plánu pro starší osoby s medikamentózní léčbou.

Studie bude probíhat v prostředí primární péče ve Švédsku a zapojí se do ní osoby ve věku 75 let nebo starší, které denně užívají pět nebo více léků, lékaři ve střediscích primární péče a osoby, které starší osoby podporují v jejich léčbě, používají doma.

Při objednání se lékař a starší osoba dohodnou na léčebném plánu, který bude zdokumentován v elektronické zdravotní knížce starší osoby a vytištěn na papíře.

Po třech měsících budou shromážděny potenciální výsledky léčebného plánu spolu s údaji o proveditelnosti a přijatelnosti intervence. Budou použity dva dotazníky zaměřené na použitelnost a bezpečnost pacientů. Kromě toho budou provedeny dálkové rozhovory s účastníky, aby se řešila použitelnost a bezpečnost pacientů. Informace o léčebném plánu budou shromažďovány z elektronické zdravotní knížky. Analýza dat bude provedena pomocí deskriptivní statistiky a kvalitativní obsahové analýzy.

Očekávanými výsledky jsou posouzení proveditelnosti a přijatelnosti a potenciálních výsledků, které podpoří rozhodnutí o budoucím hodnocení léčebného plánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Jönköping, Švédsko, 55185
        • Region Jönköping County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři a zdravotní sestry: pravidelný kontakt se starší osobou ohledně léků, zaměstnání v centru primární péče a schopnost rozumět a komunikovat ve švédštině
  • Starší osoby: věk >75 let, pět nebo více léků pravidelně a schopnost rozumět a komunikovat ve švédštině
  • Příbuzní: věk > 18 let, pravidelný kontakt se starší osobou ohledně léků, schopnost rozumět a komunikovat ve švédštině

Kritéria vyloučení:

  • Starší osoby: zhoršená kognitivní schopnost ovlivňující schopnost poskytnout informovaný souhlas (diagnostický kód pro demenci) a pozdní paliativní fáze, zde definovaná jako odhadovaná délka života kratší než šest měsíců
  • Příbuzní: zhoršená kognitivní schopnost ovlivňující schopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Prototyp lékového plánu
Jiný: Léčebný plán
Zúčastnění účastníci se společně dohodnou na pokračování medikamentózní léčby (cíl léčby, plánované sledování a vyhodnocování a odpovědnost a lékař plán zdokumentuje v elektronickém zdravotním záznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Tři měsíce
Pro proveditelnost intervence budou společně analyzována sekundární výsledná opatření, aby se řešila proveditelnost vybraných metod studie a intervence pomocí společně navrženého léčebného plánu.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost léčebného plánu
Časové okno: Tři měsíce
K měření použitelnosti léčebného plánu bude použita upravená verze Brookes "The System Usability Scale, SUS". SUS je široce používaný dotazník pro měření vnímání uživatelské zkušenosti a byl přeložen a vyhodnocen do švédštiny. Otázky budou distribuovány e-mailem nebo poštou (což je u účastníků preferováno) na konci tříměsíčního období sledování.
Tři měsíce
Použitelnost léčebného plánu
Časové okno: Tři měsíce
S účastníky (staršími osobami, příbuznými, lékaři, zdravotními sestrami) budou na konci tříměsíčního období sledování provedeny polostrukturované rozhovory s otázkami týkajícími se použitelnosti. Průvodce rozhovory se bude řídit tématy řešenými v SUS. Strategický výběr všech účastníků bude použit ke sbírání různých zkušeností. Rozhovory budou nahrávány a následně doslovně přepsány.
Tři měsíce
Bezpečnost pacienta
Časové okno: Tři měsíce
Použijeme vybraný počet otázek, které se týkají obav souvisejících s bezpečností, ze švédského národního průzkumu o pacientech v primární péči a požádáme starší osoby o vyplnění dotazníku. Žádné podobné měření nebude použito pro zdravotníky a příbuzné.
Tři měsíce
Bezpečnost pacienta
Časové okno: Tři měsíce
Dotazník doplníme o polostrukturované rozhovory se staršími osobami, sestrami, příbuznými a lékaři. Otázky týkající se bezpečnosti pacientů budou položeny stejné populaci a při stejné příležitosti jako rozhovory o použitelnosti. Průvodce rozhovory se bude řídit otázkami ve švédském národním průzkumu pacientů a inspirován indikátory pro monitorování bezpečnosti ve zdravotnictví, jak navrhli Vincent a kol.
Tři měsíce
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Tři měsíce
Přijatelnost intervence bude posouzena sběrem počtu dokončených a upravených léčebných plánů, obsahu v léčebných plánech a léků předepsaných pro každého staršího člověka během období sledování
Tři měsíce
Využití zdravotnictví
Časové okno: Tři měsíce
Využití zdravotní péče bude měřeno jako počet a příčina, přijetí do nemocnice, návštěvy na pohotovosti a neplánované návštěvy lékaře během období sledování
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Jönköping County

Spolupracovníci

Jonkoping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malin Holmqvist, Region Jönköping County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-04430-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Klinické studie na Léčebný plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit