Lääkityssuunnitelma iäkkäiden ihmisten turvallisempaan lääkehoitoon
Lääkityssuunnitelman soveltaminen iäkkäiden ihmisten turvallisempaan lääkityshoitoon – toteutettavuustutkimus
Lääkkeiden aiheuttamat haitat ovat edelleen huolenaihe ikääntyneessä väestössä. Koska iäkkäiden ihmisten lääkitys on usein monimutkaista, toteutettavuustutkimus voi olla hyödyllinen tukemaan päätöksiä toimenpiteen tulevasta arvioinnista ja toteuttamisesta.
Tässä tutkimuksessa yleisenä tavoitteena on arvioida yhdessä suunnitellun lääkityssuunnitelman käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia lääkehoitoa saaville vanhuksille.
Tutkimus tehdään perusterveydenhuollossa Ruotsissa, ja siihen osallistuvat vähintään 75-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät viittä tai useampaa lääkettä päivittäin, perusterveydenhuollon lääkäreitä ja iäkästä lääkitystään tukevia henkilöitä.
Lääkäri ja iäkäs sopivat vastaanottokäynnillä lääkityssuunnitelman, joka dokumentoidaan vanhuksen sähköiseen sairauskertomukseen ja tulostetaan paperille.
Kolmen kuukauden kuluttua kerätään lääkityssuunnitelman mahdolliset tulokset sekä tiedot toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Käytössä on kaksi käytettävyyttä ja potilasturvallisuutta koskevaa kyselylomaketta. Lisäksi osallistujien kanssa tehdään etähaastatteluja käytettävyyden ja potilasturvallisuuden käsittelemiseksi. Tiedot lääkityssuunnitelmasta kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta. Tietojen analysointi tehdään kuvailevalla tilastolla ja laadullisella sisältöanalyysillä.
Odotetut tulokset ovat arvio toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä mahdollisista tuloksista, jotka tukevat päätöstä lääkityssuunnitelman tulevasta arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jönköping, Ruotsi, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit ja sairaanhoitajat: säännöllinen yhteydenpito iäkkääseen lääkkeisiin liittyen, työskentely perusterveydenhuollossa sekä kyky ymmärtää ja kommunikoida ruotsiksi
- Vanhemmat henkilöt: ikä >75 vuotta, vähintään viisi lääkettä säännöllisesti ja kyky ymmärtää ja kommunikoida ruotsiksi
- Lähiomaiset: ikä > 18 vuotta, säännöllinen kontakti iäkkääseen lääkkeisiin liittyen, kyky ymmärtää ja kommunikoida ruotsiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet: kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoinen suostumus (dementian diagnoosikoodi) ja myöhäinen palliatiivinen vaihe, tässä määritellään arvioitu elinajanodote alle kuusi kuukautta
- Lähisukulainen: heikentynyt kognitiivinen kyky, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lääkityssuunnitelman prototyyppi
|
Osallistujat sopivat yhdessä lääkityshoidon jatkamisesta (hoidon tavoite, suunniteltu seuranta ja arviointi sekä vastuu ja lääkäri dokumentoi suunnitelman sähköiseen sairauskertomukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Intervention toteutettavuuden selvittämiseksi toissijaisia tulosmittauksia analysoidaan yhdessä, jotta voidaan tarkastella valittujen tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja interventiota käyttämällä yhteisesti suunniteltua lääkityssuunnitelmaa.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityssuunnitelman käytettävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Brookesin muutettua versiota "The System Usability Scale, SUS" käytetään lääkityssuunnitelman käytettävyyden mittaamiseen.
SUS on laajalti käytetty kyselylomake käyttäjäkokemuksen mittaamiseen, ja se on käännetty ja arvioitu ruotsiksi.
Kysymykset jaetaan sähköpostitse tai postitse (mitä osallistujat suosivat) kolmen kuukauden seurantajakson lopussa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Lääkityssuunnitelman käytettävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut, joissa käsitellään käytettävyyttä koskevia kysymyksiä, suoritetaan osallistujien (vanhukset, lähiomaiset, lääkärit, sairaanhoitajat) kanssa kolmen kuukauden seurantajakson lopussa.
Haastatteluopas ohjaa SUS:ssa käsiteltäviä aiheita.
Kaikkien osallistujien strategista valintaa käytetään erilaisten kokemusten keräämiseen.
Haastattelut nauhoitetaan ja kirjoitetaan sitten sanatarkasti.
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Käytämme valikoituja kysymyksiä, jotka käsittelevät turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, Ruotsin kansallisen perusterveydenhuollon potilastutkimuksesta ja pyydämme iäkkäitä täyttämään kyselylomakkeen.
Vastaavaa mittausta ei käytetä terveydenhuollon ammattilaisille ja lähiomaisille.
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Täydennämme kyselylomaketta puolistrukturoiduilla haastatteluilla ikääntyneiden, sairaanhoitajien, lähiomaisten ja lääkäreiden kanssa.
Potilasturvallisuuteen liittyviä kysymyksiä esitetään samalle väestölle ja samaan aikaan kuin käytettävyyttä koskevat haastattelut.
Haastatteluopasta ohjaavat Ruotsin kansallisen potilastutkimuksen kysymykset ja inspiraationsa Vincent et al.:n ehdottamista terveydenhuollon turvallisuusseurannan indikaattoreista.
|
Kolme kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan keräämällä seurantajakson aikana valmistuneiden ja korjattujen lääkityssuunnitelmien määrä, lääkityssuunnitelmien sisältö ja jokaiselle iäkkäälle määrätyt lääkkeet.
|
Kolme kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöastetta mitataan seurantajakson aikana sairaalahoitoon, päivystyskäyntien ja suunnittelemattomien lääkärikäyntien lukumääränä ja syynä.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04430-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .