Een medicatieplan voor een veiligere medicatiebehandeling bij ouderen
Een medicatieplan toepassen voor een veiligere medicatiebehandeling bij ouderen - een haalbaarheidsstudie
Schade door medicijnen is nog steeds een zorg onder een oudere bevolking. Omdat medicatiebehandeling voor ouderen vaak complex is, kan een haalbaarheidsstudie nuttig zijn ter ondersteuning van beslissingen over toekomstige evaluatie en implementatie van een interventie.
Het algemene doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effecten van het gebruik van een gezamenlijk ontworpen medicatieplan voor ouderen met een medicatiebehandeling.
Het onderzoek zal plaatsvinden in de eerstelijnszorg in Zweden, waarbij personen van 75 jaar of ouder betrokken zijn die dagelijks vijf of meer medicijnen gebruiken, artsen in eerstelijnszorgcentra en personen die de oudere persoon ondersteunen bij hun medicatie, gebruik maken van een huis.
Tijdens een afspraak komen de arts en de oudere persoon een medicatieplan overeen, dat wordt vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier van de oudere en op papier wordt afgedrukt.
Na drie maanden worden de mogelijke uitkomsten van een medicatieplan verzameld, samen met gegevens over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie. Er zullen twee vragenlijsten worden gebruikt, die betrekking hebben op bruikbaarheid en patiëntveiligheid. Bovendien zullen er interviews op afstand met deelnemers worden uitgevoerd om de bruikbaarheid en patiëntveiligheid aan te pakken. Informatie over het medicatieplan wordt verzameld uit het elektronische patiëntendossier. Data-analyse zal gebeuren met beschrijvende statistieken en kwalitatieve inhoudsanalyse.
De verwachte uitkomsten zijn een beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid, en mogelijke uitkomsten, ter ondersteuning van de beslissing over een toekomstige evaluatie van het medicatieplan.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jönköping, Zweden, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen en verpleegkundigen: regelmatig contact met de oudere persoon over medicijnen, werk in een eerstelijnszorgcentrum en het vermogen om Zweeds te begrijpen en te communiceren
- Ouderen: leeftijd >75 jaar, regelmatig vijf of meer medicijnen en het vermogen om Zweeds te begrijpen en te communiceren
- Nabestaanden: leeftijd > 18 jaar, regelmatig contact met de oudere over medicijnen, vermogen om Zweeds te begrijpen en te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen: verminderd cognitief vermogen dat van invloed is op het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven (Diagnosecode voor dementie) en late palliatieve fase, hier gedefinieerd als een geschatte levensverwachting korter dan zes maanden
- Nabestaanden: verminderd cognitief vermogen dat het vermogen beïnvloedt om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Medicatieplan prototype
|
De betrokken deelnemers zullen gezamenlijk overeenstemming bereiken over de voortzetting van de medicatiebehandeling (behandelingsdoel, geplande monitoring en evaluatie en verantwoordelijkheid), en de arts zal het plan documenteren in het elektronische patiëntendossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Voor de haalbaarheid van de interventie zullen de secundaire uitkomstmaten samen worden geanalyseerd om de haalbaarheid van de gekozen onderzoeksmethoden en van de interventie door het gebruik van een gezamenlijk ontworpen medicatieplan te onderzoeken.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van het medicatieplan
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Een aangepaste versie van Brookes "The System Usability Scale, SUS" zal worden gebruikt om de bruikbaarheid van het medicatieplan te meten.
SUS is een veelgebruikte vragenlijst voor het meten van de beleving van de gebruikerservaring en is vertaald en geëvalueerd in het Zweeds.
De vragen worden aan het einde van de follow-upperiode van drie maanden per e-mail of per post verspreid (wat de voorkeur van de deelnemers heeft).
|
Drie maanden
|
|
Bruikbaarheid van het medicatieplan
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Aan het einde van de follow-upperiode van drie maanden zullen semi-gestructureerde interviews met vragen over de bruikbaarheid worden afgenomen met deelnemers (ouderen, nabestaanden, artsen, verpleegkundigen).
De interviewgids zal zich laten leiden door onderwerpen die in SUS aan bod komen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een strategische selectie van alle deelnemers om verschillende ervaringen op te doen.
De interviews worden op audio-opnamen opgenomen en vervolgens woordelijk getranscribeerd.
|
Drie maanden
|
|
Patienten veiligheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
We zullen een geselecteerd aantal vragen gebruiken, die betrekking hebben op zorgen met betrekking tot veiligheid, uit de Zweedse Nationale Patiëntenenquête in de eerstelijnszorg, en de ouderen vragen de vragenlijst in te vullen.
Er zal geen soortgelijke meting worden gebruikt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en nabestaanden.
|
Drie maanden
|
|
Patienten veiligheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
We zullen de vragenlijst aanvullen met semi-gestructureerde interviews met ouderen, verpleegkundigen, nabestaanden en artsen.
Vragen over patiëntveiligheid zullen aan dezelfde populatie worden gesteld en bij dezelfde gelegenheid als de interviews over bruikbaarheid.
De interviewgids zal zich laten leiden door vragen uit de Zweedse Nationale Patiëntenenquête en zal worden geïnspireerd door indicatoren voor veiligheidsmonitoring in de gezondheidszorg, zoals voorgesteld door Vincent et al.
|
Drie maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De aanvaardbaarheid van de interventie wordt beoordeeld door het verzamelen van het aantal ingevulde en aangepaste medicatieplannen, de inhoud van de medicatieplannen en de medicijnen die voor iedere oudere zijn voorgeschreven tijdens de follow-up periode.
|
Drie maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het gebruik van gezondheidszorg zal worden gemeten als aantal en oorzaak van ziekenhuisopnames, spoedbezoeken en ongeplande artsenbezoeken tijdens de follow-upperiode
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-04430-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .