大面积梗塞核心卒中血栓切除术良好结果的预测因素
2025年8月26日 更新者：Trung Nguyen、115 People's Hospital
中风患者从大面积梗塞核心症状出现后 24 小时内血栓切除术良好结果的预测因素
确定与接受血管内介入治疗的急性缺血性卒中和发病 24 小时内大核心梗死的参与者良好临床结果相关的因素。
研究概览
详细说明
2022年和2023年初，《新英格兰医学杂志》发表了三项随机对照试验——RESCUE-JAPAN LIMIT、SELECT 2和ANGEL ASPECT。 这些试验证明了使用凝块取出装置对患有急性缺血性中风和大核心梗塞的参与者进行血管内干预的有效性和安全性。 然而，参与者的良好康复率仍然很低，而死亡率和残疾率却很高。
而且，在越南，急性脑卒中治疗流程尚未优化，神经重症监护的设施和设备配备也不齐全。 因此，使用血栓取出装置对大面积核心梗塞患者进行血管内介入治疗尚未在研究者所在国广泛实施，并且该治疗方法的有效性和安全性尚未得到明确评估。
解决这个问题对于改善该参与者群体的生活质量并降低中风引起的死亡率和残疾率至关重要。 本研究旨在为使用血管内介入治疗大核心梗塞体积的急性缺血性脑卒中提供新的见解，从而支持临床决策并改善急性缺血性脑卒中和大核心梗塞患者的治疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Can Tho、越南
- Can Tho Central General Hospital
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Da Nang、越南
- Da Nang Stroke Center
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Ho Chi Minh City、越南、70000
- University Medical Center
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Ho Chi Minh City、越南、70000
- 115 People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
所有成年患者在症状出现后 24 小时内接受机械血栓切除术。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 中风发作后 24 小时内出现急性缺血性中风的患者
- 中风发作后 24 小时内接受机械取栓术
影像学标准包括：
- CT血管造影或MR血管造影（MRA）上的大血管闭塞，包括颈内动脉和大脑中动脉或颈内动脉的串联闭塞。
核心梗塞标准：
- 非造影 CT 或弥散加权成像 (DWI) 方面 ≤5。
- ASPECTS 评分 >5，CT 灌注 (CTP) 时核心梗塞体积为 50-150 ml，或脑血流量减少 (rCBF) CTP 时 <30%，或 DWI 时表观弥散系数 (ADC) <620 × 10-6 mm2/s 。
排除标准：
- 急性缺血性中风患者在中风发作后 24 小时以上
- 通过 CT 或 MRI 识别颅内出血
- 中风前改良Rankin评分（mRS）评分>2（表明之前有残疾）
- 任何导致患者预期寿命不足 1 年的绝症。
- 患有活动性癌症并正在接受癌症治疗的患者被排除在外，
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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良好的结果
mRS为0-3； mRS 为 0-2
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该手术有助于通过解决大脑供应血管内血栓引起的阻塞来恢复脑血流量。
其他名称：
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不利的结果
平均RS为4-6
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该手术有助于通过解决大脑供应血管内血栓引起的阻塞来恢复脑血流量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0-3 的改良兰金量表 (mRS)
大体时间：术后 90（± 14 天）
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独立行走率 (mRS 0-3)。
量表从 0 到 6，从完全健康、没有症状到死亡。
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术后 90（± 14 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
mRS 为 0-2
大体时间：术后 90（± 14 天）
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功能独立率（mRS 0-2）
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术后 90（± 14 天）
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mRS 为 0-5
大体时间：术后 90（± 14 天）
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存活率
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术后 90（± 14 天）
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症状性脑出血（sICH）
大体时间：72小时
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sICH 是指任何伴有神经功能恶化的出血，如 NIHSS 评分比基线值或前 72 小时内的最低值高 ≥4 分，或任何导致死亡的出血。
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72小时
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早期神经功能恶化
大体时间：72小时
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缺血性卒中后 72 小时内临床恶化程度比基线值高 ≥4 分。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoshimura S, Sakai N, Yamagami H, Uchida K, Beppu M, Toyoda K, Matsumaru Y, Matsumoto Y, Kimura K, Takeuchi M, Yazawa Y, Kimura N, Shigeta K, Imamura H, Suzuki I, Enomoto Y, Tokunaga S, Morita K, Sakakibara F, Kinjo N, Saito T, Ishikura R, Inoue M, Morimoto T. Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region. N Engl J Med. 2022 Apr 7;386(14):1303-1313. doi: 10.1056/NEJMoa2118191. Epub 2022 Feb 9.
- Sarraj A, Hassan AE, Abraham MG, Ortega-Gutierrez S, Kasner SE, Hussain MS, Chen M, Blackburn S, Sitton CW, Churilov L, Sundararajan S, Hu YC, Herial NA, Jabbour P, Gibson D, Wallace AN, Arenillas JF, Tsai JP, Budzik RF, Hicks WJ, Kozak O, Yan B, Cordato DJ, Manning NW, Parsons MW, Hanel RA, Aghaebrahim AN, Wu TY, Cardona-Portela P, Perez de la Ossa N, Schaafsma JD, Blasco J, Sangha N, Warach S, Gandhi CD, Kleinig TJ, Sahlein D, Elijovich L, Tekle W, Samaniego EA, Maali L, Abdulrazzak MA, Psychogios MN, Shuaib A, Pujara DK, Shaker F, Johns H, Sharma G, Yogendrakumar V, Ng FC, Rahbar MH, Cai C, Lavori P, Hamilton S, Nguyen T, Fifi JT, Davis S, Wechsler L, Pereira VM, Lansberg MG, Hill MD, Grotta JC, Ribo M, Campbell BC, Albers GW; SELECT2 Investigators. Trial of Endovascular Thrombectomy for Large Ischemic Strokes. N Engl J Med. 2023 Apr 6;388(14):1259-1271. doi: 10.1056/NEJMoa2214403. Epub 2023 Feb 10.
- Huo X, Ma G, Tong X, Zhang X, Pan Y, Nguyen TN, Yuan G, Han H, Chen W, Wei M, Zhang J, Zhou Z, Yao X, Wang G, Song W, Cai X, Nan G, Li D, Wang AY, Ling W, Cai C, Wen C, Wang E, Zhang L, Jiang C, Liu Y, Liao G, Chen X, Li T, Liu S, Li J, Gao F, Ma N, Mo D, Song L, Sun X, Li X, Deng Y, Luo G, Lv M, He H, Liu A, Zhang J, Mu S, Liu L, Jing J, Nie X, Ding Z, Du W, Zhao X, Yang P, Liu L, Wang Y, Liebeskind DS, Pereira VM, Ren Z, Wang Y, Miao Z; ANGEL-ASPECT Investigators. Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke with Large Infarct. N Engl J Med. 2023 Apr 6;388(14):1272-1283. doi: 10.1056/NEJMoa2213379. Epub 2023 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月28日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月26日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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