Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de buenos resultados de la trombectomía en el accidente cerebrovascular central de infarto grande

26 de agosto de 2025 actualizado por: Trung Nguyen, 115 People's Hospital

Predictores de buenos resultados de la trombectomía en pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de los síntomas con un núcleo de infarto grande

Identificar los factores asociados con un resultado clínico favorable en participantes con accidente cerebrovascular isquémico agudo e infartos centrales grandes dentro de las 24 horas posteriores al inicio que son tratados con intervención endovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2022 y principios de 2023, se publicaron en el New England Journal of Medicine tres ensayos controlados aleatorios: RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2 y ANGEL ASPECT. Estos ensayos demostraron la eficacia y seguridad de la intervención endovascular mediante dispositivos de recuperación de coágulos en participantes con accidente cerebrovascular isquémico agudo e infartos centrales grandes. Sin embargo, la tasa de participantes que logran una buena recuperación sigue siendo baja, mientras que las tasas de mortalidad y discapacidad son muy altas.

Además, en Vietnam, el proceso de tratamiento del accidente cerebrovascular agudo no se ha optimizado y las instalaciones y equipos para monitorear los cuidados neurointensivos no están completamente equipados. Como resultado, la intervención endovascular mediante dispositivos de recuperación de coágulos en participantes con grandes infartos centrales no se ha implementado ampliamente en el país del investigador, y la eficacia y seguridad de este método de tratamiento no se han evaluado claramente.

Abordar este tema es crucial para mejorar la calidad de vida y reducir las tasas de mortalidad y discapacidad causadas por accidentes cerebrovasculares en este grupo de participantes. Este estudio tiene como objetivo proporcionar nuevos conocimientos sobre el uso de la intervención endovascular para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo con un gran volumen de infarto central, apoyando así la toma de decisiones clínicas y mejorando los resultados del tratamiento para los participantes con accidente cerebrovascular isquémico agudo e infartos centrales grandes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam
        • Can Tho Central General Hospital
      • Da Nang, Vietnam
        • Da Nang Stroke Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • 115 People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos se sometieron a trombectomía mecánica dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
  • Recibió trombectomía mecánica dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.

  • Los criterios de imagen incluyen:

    • Oclusión de grandes vasos en angiografía por tomografía computarizada o angiografía por resonancia magnética (ARM), incluida la oclusión en tándem de la arteria carótida interna y la arteria cerebral media o la arteria carótida interna.

    • Criterios básicos de infarto:

      1. ASPECTOS ≤5 en TC sin contraste o imágenes ponderadas por difusión (DWI).
      2. Puntuación ASPECTS >5 y volumen central del infarto de 50-150 ml en perfusión por TC (CTP) o flujo sanguíneo cerebral reducido (rCBF) <30 % en CTP o coeficiente de difusión aparente (ADC) <620 × 10-6 mm2/s en DWI .

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico agudo >24 horas después del inicio del accidente cerebrovascular
  • Hemorragia intracraneal identificada por tomografía computarizada o resonancia magnética
  • Puntuación de Rankin modificada (mRS) previa al ictus >2 (que indica discapacidad previa)
  • Cualquier enfermedad terminal tal que el paciente tenga una esperanza de vida inferior a 1 año.
  • Se excluyen los pacientes con cáncer activo y en tratamiento contra el cáncer.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Buen resultado
mRS de 0-3; mRS de 0-2
Procedimiento: Tratamiento endovascular
Este procedimiento es fundamental para restaurar el flujo sanguíneo cerebral al abordar la obstrucción inducida por coágulos dentro de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro.
Otros nombres:
  • Trombectomía mecánica
Resultados desfavorables
mRS de 4-6
Procedimiento: Tratamiento endovascular
Este procedimiento es fundamental para restaurar el flujo sanguíneo cerebral al abordar la obstrucción inducida por coágulos dentro de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro.
Otros nombres:
  • Trombectomía mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0-3
Periodo de tiempo: 90 (± 14 días) después del procedimiento
La tasa de deambulación independiente (mRS 0-3). La escala va del 0 al 6, desde un estado de salud perfecto y sin síntomas hasta la muerte.
90 (± 14 días) después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mRS de 0-2
Periodo de tiempo: 90 (± 14 días) después del procedimiento
La tasa de independencia funcional (mRS 0-2)
90 (± 14 días) después del procedimiento
mRS de 0-5
Periodo de tiempo: 90 (± 14 días) después del procedimiento
La tasa de supervivencia
90 (± 14 días) después del procedimiento
Hemorragia intracerebral sintomática (HICs)
Periodo de tiempo: 72 horas
sICH significa cualquier hemorragia con deterioro neurológico, según lo indicado por una puntuación NIHSS que fue mayor en ≥4 puntos que el valor inicial o el valor más bajo en las primeras 72 horas o cualquier hemorragia que conduzca a la muerte.
72 horas
Deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: 72 horas
Empeoramiento clínico superior en ≥4 puntos al valor basal durante las primeras 72 h tras el ictus isquémico.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

115 People's Hospital

Colaboradores

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

60 días

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento endovascular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir