Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory dobrých výsledků trombektomie u mozkové příhody velkého infarktu

26. srpna 2025 aktualizováno: Trung Nguyen, 115 People's Hospital

Prediktory dobrých výsledků trombbektomie u pacientů s cévní mozkovou příhodou do 24 hodin od začátku příznaku s velkým jádrem infarktu

Identifikujte faktory spojené s příznivým klinickým výsledkem u účastníků s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a rozsáhlými srdečními infarkty do 24 hodin od začátku, kteří jsou léčeni endovaskulární intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2022 a začátkem roku 2023 byly v New England Journal of Medicine publikovány tři randomizované kontrolované studie – RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2 a ANGEL ASPECT. Tyto studie prokázaly účinnost a bezpečnost endovaskulární intervence s použitím zařízení k odběru sraženiny u účastníků s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a rozsáhlými srdečními infarkty. Míra účastníků, kteří dosáhli dobrého uzdravení, však zůstává nízká, zatímco míra úmrtnosti a invalidity je velmi vysoká.

Navíc ve Vietnamu nebyl proces léčby akutní mrtvice optimalizován a zařízení a vybavení pro monitorování neurointenzivní péče nejsou plně vybaveny. V důsledku toho nebyla endovaskulární intervence s použitím zařízení na odebírání sraženiny u účastníků s velkými srdečními infarkty v zemi výzkumníka široce implementována a účinnost a bezpečnost této léčebné metody nebyla jasně hodnocena.

Řešení tohoto problému je klíčové pro zlepšení kvality života a snížení míry úmrtnosti a invalidity způsobené mrtvicí v této skupině účastníků. Tato studie si klade za cíl poskytnout nové poznatky o použití endovaskulární intervence pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody s velkým objemem jádrového infarktu, a tím podpořit klinické rozhodování a zlepšit výsledky léčby pro účastníky s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a velkými jádrovými infarkty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam
        • Can Tho Central General Hospital
      • Da Nang, Vietnam
        • Da Nang Stroke Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • 115 People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti podstoupili mechanickou trombektomii do 24 hodin od nástupu příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 24 hodin od začátku cévní mozkové příhody
  • Přijatá mechanická trombektomie do 24 hodin od začátku mrtvice

  • Kritéria zobrazování zahrnují:

    • Okluze velké cévy na CT angiografii nebo MR angiografii (MRA) včetně tandemové okluze arteria carotis interna a arteria cerebri media nebo arteria carotis interna.

    • Základní kritéria infarktu:

      1. ASPEKTY ≤5 na nekontrastním CT nebo difuzně váženém zobrazení (DWI).
      2. ASPEKTY skóre >5 a objem infarktu jádra 50–150 ml na perfuzi CT (CTP) nebo snížený průtok krve mozkem (rCBF) <30 % na CTP nebo zdánlivý difúzní koeficient (ADC) <620 × 10-6 mm2/s na DWI .

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou > 24 hodin od začátku cévní mozkové příhody
  • Intrakraniální krvácení identifikované pomocí CT nebo MRI
  • Rankinovo skóre upravené před mozkovou příhodou (mRS) skóre > 2 (indikující předchozí postižení)
  • Jakékoli terminální onemocnění, u kterého je očekávaná délka života pacienta kratší než 1 rok.
  • Pacienti s aktivní rakovinou a podstupující léčbu rakoviny jsou vyloučeni,
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dobrý výsledek
mRS 0-3; mRS 0-2
Postup: Endovaskulární léčba
Tento postup je nápomocný při obnově průtoku krve mozkem tím, že řeší obstrukci vyvolanou sraženinou v krevních cévách zásobujících mozek.
Ostatní jména:
  • Mechanická trombektomie
Nepříznivé výsledky
mRS 4-6
Postup: Endovaskulární léčba
Tento postup je nápomocný při obnově průtoku krve mozkem tím, že řeší obstrukci vyvolanou sraženinou v krevních cévách zásobujících mozek.
Ostatní jména:
  • Mechanická trombektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-3
Časové okno: 90 (± 14 dní) po zákroku
Rychlost nezávislé chůze (mRS 0-3). Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt.
90 (± 14 dní) po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mRS 0-2
Časové okno: 90 (± 14 dní) po zákroku
Míra funkční nezávislosti (mRS 0-2)
90 (± 14 dní) po zákroku
mRS 0-5
Časové okno: 90 (± 14 dní) po zákroku
Míra přežití
90 (± 14 dní) po zákroku
Symptomatické intracerebrální krvácení (sICH)
Časové okno: 72 hodin
sICH znamená jakékoli krvácení s neurologickým zhoršením, jak je indikováno skóre NIHSS, které bylo vyšší o ≥ 4 body než výchozí hodnota nebo nejnižší hodnota během prvních 72 hodin, nebo jakékoli krvácení vedoucí ke smrti.
72 hodin
Časné neurologické zhoršení
Časové okno: 72 hodin
Klinické zhoršení, které bylo vyšší o ≥ 4 body než výchozí hodnota během prvních 72 hodin po ischemické cévní mozkové příhodě.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

115 People's Hospital

Spolupracovníci

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

60 dní

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit