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대형 경색 중심부 뇌졸중에서 혈전제거술의 좋은 결과 예측 인자

2025년 8월 26일 업데이트: Trung Nguyen, 115 People's Hospital

뇌경색이 큰 뇌졸중 환자에서 증상 발생 후 24시간 이내의 혈전제거술의 좋은 결과 예측 인자

혈관내 중재로 치료를 받은 발병 후 24시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 및 거대 심경색 환자의 유리한 임상 결과와 관련된 요인을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2022년과 2023년 초에 세 가지 무작위 대조 시험(RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2, ANGEL ASPECT)이 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. 이들 임상시험에서는 급성 허혈성 뇌졸중 및 대규모 뇌경색 환자를 대상으로 혈전 회수 장치를 사용한 혈관내 중재의 효과와 안전성이 입증되었습니다. 그러나 양호한 회복을 달성한 참가자의 비율은 여전히 ​​낮은 반면, 사망률과 장애율은 매우 높습니다.

더욱이 베트남에서는 급성 뇌졸중 치료 과정이 최적화되지 않았고, 신경집중치료를 모니터링할 수 있는 시설과 장비가 완비되지 않은 상황이다. 그 결과, 대규모 핵심 경색이 있는 참가자에게 혈전 회수 장치를 사용한 혈관내 중재는 연구자의 국가에서 널리 시행되지 않았으며, 이 치료 방법의 효과와 안전성은 명확하게 평가되지 않았습니다.

이 문제를 해결하는 것은 참가자 그룹의 삶의 질을 향상시키고 뇌졸중으로 인한 사망률과 장애율을 줄이는 데 중요합니다. 이 연구의 목적은 심부 경색량이 큰 급성 허혈성 뇌졸중을 치료하기 위한 혈관내 중재의 사용에 대한 새로운 통찰력을 제공함으로써 급성 허혈성 뇌졸중 및 심부 경색 환자의 임상적 의사 결정을 지원하고 치료 결과를 개선하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Can Tho, 베트남
        • Can Tho Central General Hospital
      • Da Nang, 베트남
        • Da Nang Stroke Center
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • 115 People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 성인 환자는 증상 발생 후 24시간 이내에 기계적 혈전제거술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 뇌졸중 발생 후 24시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중이 발생한 환자
  • 뇌졸중 발생 후 24시간 이내에 기계적 혈전제거술을 받았습니다.

  • 이미징 기준은 다음과 같습니다.

    • 내경동맥과 중대뇌동맥 또는 내경동맥의 직렬 폐색을 포함하는 CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술(MRA)에서 큰 혈관 폐색.

    • 핵심 경색 기준:

      1. 비조영 CT 또는 확산 강조 영상(DWI)의 ASPECTS ≤5.
      2. ASPECTS 점수 >5 및 CT 관류(CTP)에서 핵심 경색 용적 50-150ml 또는 감소된 뇌 혈류량(rCBF) CTP에서 <30% 또는 DWI에서 겉보기 확산 계수(ADC) <620 × 10-6mm2/s .

제외 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중이 뇌졸중 발병 24시간 이상 경과한 환자
  • CT 또는 MRI로 확인된 두개내 출혈
  • 뇌졸중 전 수정 랜킨 점수(mRS) 점수 >2(이전 장애를 나타냄)
  • 환자의 기대 수명이 1년 미만인 불치병.
  • 활동성 암환자 및 암치료를 받고 있는 환자는 제외하며,
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좋은 결과
0-3의 mRS; 0-2의 mRS
절차: 혈관내 치료
이 절차는 뇌에 공급되는 혈관 내에서 혈전으로 인한 막힘을 해결하여 뇌 혈류를 회복하는 데 중요한 역할을 합니다.
다른 이름들:
  • 기계적 혈전 절제술
불리한 결과
4-6의 mRS
절차: 혈관내 치료
이 절차는 뇌에 공급되는 혈관 내에서 혈전으로 인한 막힘을 해결하여 뇌 혈류를 회복하는 데 중요한 역할을 합니다.
다른 이름들:
  • 기계적 혈전 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-3의 수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 시술 후 90일(±14일)
독립적 보행 속도(mRS 0-3). 척도는 0부터 6까지이며, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지 이어집니다.
시술 후 90일(±14일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-2의 mRS
기간: 시술 후 90일(±14일)
기능적 독립률(mRS 0-2)
시술 후 90일(±14일)
0-5의 mRS
기간: 시술 후 90일(±14일)
생존율
시술 후 90일(±14일)
증상이 있는 뇌내출혈(sICH)
기간: 72시간
sICH는 NIHSS 점수가 기준선 값보다 4점 이상 높거나 처음 72시간 동안 가장 낮은 값인 NIHSS 점수로 표시되는 신경학적 악화가 있는 출혈 또는 사망으로 이어지는 출혈을 의미합니다.
72시간
초기 신경학적 악화
기간: 72시간
허혈성 뇌졸중 발생 후 첫 72시간 동안 기준치보다 4포인트 이상 더 높은 임상적 악화.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

115 People's Hospital

협력자

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

60일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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