Prédicteurs des bons résultats de la thrombectomie en cas d'accident vasculaire cérébral d'infarctus important
26 août 2025 mis à jour par: Trung Nguyen, 115 People's Hospital
Prédicteurs des bons résultats de la thrombectomie chez les patients victimes d'un AVC dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes avec un gros noyau d'infarctus
Identifier les facteurs associés à un résultat clinique favorable chez les participants ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et un infarctus important dans les 24 heures suivant le début et qui sont traités par intervention endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2022 et début 2023, trois essais contrôlés randomisés – RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2 et ANGEL ASPECT – ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Ces essais ont démontré l'efficacité et la sécurité de l'intervention endovasculaire utilisant des dispositifs de récupération de caillots chez les participants ayant subi un AVC ischémique aigu et un infarctus important. Cependant, le taux de participants réussissant à se rétablir reste faible, tandis que les taux de mortalité et d'invalidité sont très élevés.
De plus, au Vietnam, le processus de traitement de l’AVC aigu n’a pas été optimisé et les installations et équipements de suivi des soins neuro-intensifs ne sont pas entièrement équipés. En conséquence, l'intervention endovasculaire utilisant des dispositifs de récupération de caillots chez les participants présentant des infarctus importants n'a pas été largement mise en œuvre dans le pays de l'investigateur, et l'efficacité et la sécurité de cette méthode de traitement n'ont pas été clairement évaluées.
Aborder ce problème est crucial pour améliorer la qualité de vie et réduire les taux de mortalité et d'invalidité causés par les accidents vasculaires cérébraux dans ce groupe de participants. Cette étude vise à fournir de nouvelles informations sur l'utilisation de l'intervention endovasculaire pour traiter un AVC ischémique aigu avec un volume d'infarctus central important, soutenant ainsi la prise de décision clinique et améliorant les résultats du traitement pour les participants ayant subi un AVC ischémique aigu et un infarctus central important.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Can Tho, Viêt Nam
- Can Tho Central General Hospital
-
Da Nang, Viêt Nam
- Da Nang Stroke Center
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- 115 People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes ont subi une thrombectomie mécanique dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients présentant un AVC ischémique aigu dans les 24 heures suivant le début de l'AVC
- A subi une thrombectomie mécanique dans les 24 heures suivant le début de l'AVC
Les critères d'imagerie comprennent :
- Occlusion de gros vaisseaux sur angiographie CT ou angiographie IRM (ARM), y compris occlusion en tandem de l'artère carotide interne et de l'artère cérébrale moyenne ou de l'artère carotide interne.
Critères de base en matière d'infarctus :
- ASPECTS ≤5 en tomodensitométrie sans contraste ou en imagerie pondérée en diffusion (DWI).
- Score ASPECTS > 5 et volume d'infarctus central de 50 à 150 ml en perfusion CT (CTP) ou débit sanguin cérébral réduit (rCBF) < 30 % en CTP ou coefficient de diffusion apparent (ADC) < 620 × 10-6 mm2/s en DWI .
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un AVC ischémique aigu > 24 heures après le début de l'AVC
- Hémorragie intracrânienne identifiée par scanner ou IRM
- Score Rankin modifié (mRS) pré-AVC > 2 (indiquant un handicap antérieur)
- Toute maladie en phase terminale telle que le patient a une espérance de vie inférieure à 1 an.
- Les patients atteints d'un cancer actif et suivant un traitement contre le cancer sont exclus,
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bon résultat
mRS de 0 à 3 ; mRS de 0-2
|
Cette procédure joue un rôle déterminant dans la restauration du flux sanguin cérébral en s'attaquant à l'obstruction induite par le caillot dans les vaisseaux sanguins irriguant le cerveau.
Autres noms:
|
|
Des résultats défavorables
mRS de 4-6
|
Cette procédure joue un rôle déterminant dans la restauration du flux sanguin cérébral en s'attaquant à l'obstruction induite par le caillot dans les vaisseaux sanguins irriguant le cerveau.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 3
Délai: 90 (± 14 jours) après l'intervention
|
Le taux de déambulation indépendante (mRS 0-3).
L’échelle va de 0 à 6, allant de la santé parfaite sans symptômes jusqu’à la mort.
|
90 (± 14 jours) après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mRS de 0-2
Délai: 90 (± 14 jours) après l'intervention
|
Le taux d'indépendance fonctionnelle (mRS 0-2)
|
90 (± 14 jours) après l'intervention
|
|
mRS de 0 à 5
Délai: 90 (± 14 jours) après l'intervention
|
Le taux de survie
|
90 (± 14 jours) après l'intervention
|
|
Hémorragie intracérébrale symptomatique (ICHS)
Délai: 72 heures
|
sICH désigne toute hémorragie avec détérioration neurologique, comme l'indique un score NIHSS supérieur de ≥ 4 points à la valeur de départ ou à la valeur la plus basse des 72 premières heures ou toute hémorragie entraînant le décès.
|
72 heures
|
|
Détérioration neurologique précoce
Délai: 72 heures
|
Aggravation clinique supérieure de ≥ 4 points à la valeur initiale au cours des 72 premières heures suivant un AVC ischémique.
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yoshimura S, Sakai N, Yamagami H, Uchida K, Beppu M, Toyoda K, Matsumaru Y, Matsumoto Y, Kimura K, Takeuchi M, Yazawa Y, Kimura N, Shigeta K, Imamura H, Suzuki I, Enomoto Y, Tokunaga S, Morita K, Sakakibara F, Kinjo N, Saito T, Ishikura R, Inoue M, Morimoto T. Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region. N Engl J Med. 2022 Apr 7;386(14):1303-1313. doi: 10.1056/NEJMoa2118191. Epub 2022 Feb 9.
- Sarraj A, Hassan AE, Abraham MG, Ortega-Gutierrez S, Kasner SE, Hussain MS, Chen M, Blackburn S, Sitton CW, Churilov L, Sundararajan S, Hu YC, Herial NA, Jabbour P, Gibson D, Wallace AN, Arenillas JF, Tsai JP, Budzik RF, Hicks WJ, Kozak O, Yan B, Cordato DJ, Manning NW, Parsons MW, Hanel RA, Aghaebrahim AN, Wu TY, Cardona-Portela P, Perez de la Ossa N, Schaafsma JD, Blasco J, Sangha N, Warach S, Gandhi CD, Kleinig TJ, Sahlein D, Elijovich L, Tekle W, Samaniego EA, Maali L, Abdulrazzak MA, Psychogios MN, Shuaib A, Pujara DK, Shaker F, Johns H, Sharma G, Yogendrakumar V, Ng FC, Rahbar MH, Cai C, Lavori P, Hamilton S, Nguyen T, Fifi JT, Davis S, Wechsler L, Pereira VM, Lansberg MG, Hill MD, Grotta JC, Ribo M, Campbell BC, Albers GW; SELECT2 Investigators. Trial of Endovascular Thrombectomy for Large Ischemic Strokes. N Engl J Med. 2023 Apr 6;388(14):1259-1271. doi: 10.1056/NEJMoa2214403. Epub 2023 Feb 10.
- Huo X, Ma G, Tong X, Zhang X, Pan Y, Nguyen TN, Yuan G, Han H, Chen W, Wei M, Zhang J, Zhou Z, Yao X, Wang G, Song W, Cai X, Nan G, Li D, Wang AY, Ling W, Cai C, Wen C, Wang E, Zhang L, Jiang C, Liu Y, Liao G, Chen X, Li T, Liu S, Li J, Gao F, Ma N, Mo D, Song L, Sun X, Li X, Deng Y, Luo G, Lv M, He H, Liu A, Zhang J, Mu S, Liu L, Jing J, Nie X, Ding Z, Du W, Zhao X, Yang P, Liu L, Wang Y, Liebeskind DS, Pereira VM, Ren Z, Wang Y, Miao Z; ANGEL-ASPECT Investigators. Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke with Large Infarct. N Engl J Med. 2023 Apr 6;388(14):1272-1283. doi: 10.1056/NEJMoa2213379. Epub 2023 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
60 jours
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .