Prediktorer för goda resultat av trombektomi vid stor infarktkärna stroke
26 augusti 2025 uppdaterad av: Trung Nguyen, 115 People's Hospital
Prediktorer för goda resultat av trombektomi hos strokepatienter inom 24 timmar från symtomdebut med stor infarktkärna
Identifiera faktorer som är associerade med ett gynnsamt kliniskt resultat hos deltagare med akut ischemisk stroke och stora kärninfarkter inom 24 timmar efter debut som behandlas med endovaskulär intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2022 och början av 2023 publicerades tre randomiserade kontrollerade studier - RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2 och ANGEL ASPECT - i New England Journal of Medicine. Dessa försök visade effektiviteten och säkerheten av endovaskulär intervention med hjälp av anordningar för återvinning av blodpropp hos deltagare med akut ischemisk stroke och stora kärninfarkter. Andelen deltagare som uppnår en god återhämtning är dock fortfarande låg, medan dödligheten och invaliditeten är mycket hög.
I Vietnam har den akuta strokebehandlingsprocessen inte optimerats, och faciliteterna och utrustningen för övervakning av neurointensivvård är inte fullt utrustade. Som ett resultat av detta har endovaskulär intervention med hjälp av anordningar för återvinning av blodpropp hos deltagare med stora kärninfarkter inte implementerats i stor omfattning i utredarens land, och effektiviteten och säkerheten för denna behandlingsmetod har inte utvärderats tydligt.
Att ta itu med denna fråga är avgörande för att förbättra livskvaliteten och minska antalet dödligheter och funktionshinder orsakade av stroke hos denna deltagare. Denna studie syftar till att ge nya insikter i användningen av endovaskulär intervention för behandling av akut ischemisk stroke med en stor kärninfarktvolym, och därigenom stödja kliniskt beslutsfattande och förbättra behandlingsresultaten för deltagare med akut ischemisk stroke och stora kärninfarkter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Can Tho, Vietnam
- Can Tho Central General Hospital
-
Da Nang, Vietnam
- Da Nang Stroke Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- 115 People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter genomgick mekanisk trombektomi inom 24 timmar från symtomdebut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18-åring
- Patienter med akut ischemisk stroke inom 24 timmar efter strokedebut
- Fick mekanisk trombektomi inom 24 timmar efter strokedebut
Avbildningskriterier inkluderar:
- Stora kärlocklusioner på CT-angiografi eller MR-angiografi (MRA) inklusive tandemocklusion av den inre halspulsådern och den mellersta cerebrala artären eller inre halsartären.
Grundläggande infarktkriterier:
- ASPEKTER ≤5 på icke-kontrast-CT eller diffusionsviktad avbildning (DWI).
- ASPECTS-poäng >5 och kärninfarktvolym på 50-150 ml på CT-perfusion (CTP) eller reducerat cerebralt blodflöde (rCBF) <30 % på CTP eller skenbar diffusionskoefficient (ADC) <620 × 10-6 mm2/s på DWI .
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut ischemisk stroke >24 timmar efter strokedebut
- Intrakraniell blödning identifierad med CT eller MRI
- Pre-stroke modified Rankin Score (mRS) poäng på >2 (indikerar tidigare funktionshinder)
- Eventuell terminal sjukdom så att patienten har en förväntad livslängd på mindre än 1 år.
- Patienter med aktiv cancer och som genomgår behandling för cancer är uteslutna,
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bra resultat
mRS av 0-3; mRS av 0-2
|
Denna procedur är avgörande för att återställa cerebralt blodflöde genom att åtgärda den propp-inducerade obstruktionen i hjärnförsörjande blodkärl.
Andra namn:
|
|
Ogynnsamma resultat
mRS av 4-6
|
Denna procedur är avgörande för att återställa cerebralt blodflöde genom att åtgärda den propp-inducerade obstruktionen i hjärnförsörjande blodkärl.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Modified Rankin Scale (mRS) på 0-3
Tidsram: 90 (± 14 dagar) efter proceduren
|
Hastigheten för oberoende ambulering (mRS 0-3).
Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden.
|
90 (± 14 dagar) efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mRS av 0-2
Tidsram: 90 (± 14 dagar) efter proceduren
|
Graden av funktionellt oberoende (mRS 0-2)
|
90 (± 14 dagar) efter proceduren
|
|
mRS av 0-5
Tidsram: 90 (± 14 dagar) efter proceduren
|
Överlevnadsgraden
|
90 (± 14 dagar) efter proceduren
|
|
Symtomatisk intracerebral blödning (sICH)
Tidsram: 72 timmar
|
sICH betyder varje blödning med neurologisk försämring, vilket indikeras av en NIHSS-poäng som var högre med ≥4 poäng än värdet vid baslinjen eller det lägsta värdet under de första 72 timmarna eller någon blödning som ledde till döden.
|
72 timmar
|
|
Tidig neurologisk försämring
Tidsram: 72 timmar
|
Klinisk försämring som var ≥4 poäng högre än värdet vid baslinjen under de första 72 timmarna efter ischemisk stroke.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yoshimura S, Sakai N, Yamagami H, Uchida K, Beppu M, Toyoda K, Matsumaru Y, Matsumoto Y, Kimura K, Takeuchi M, Yazawa Y, Kimura N, Shigeta K, Imamura H, Suzuki I, Enomoto Y, Tokunaga S, Morita K, Sakakibara F, Kinjo N, Saito T, Ishikura R, Inoue M, Morimoto T. Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region. N Engl J Med. 2022 Apr 7;386(14):1303-1313. doi: 10.1056/NEJMoa2118191. Epub 2022 Feb 9.
- Sarraj A, Hassan AE, Abraham MG, Ortega-Gutierrez S, Kasner SE, Hussain MS, Chen M, Blackburn S, Sitton CW, Churilov L, Sundararajan S, Hu YC, Herial NA, Jabbour P, Gibson D, Wallace AN, Arenillas JF, Tsai JP, Budzik RF, Hicks WJ, Kozak O, Yan B, Cordato DJ, Manning NW, Parsons MW, Hanel RA, Aghaebrahim AN, Wu TY, Cardona-Portela P, Perez de la Ossa N, Schaafsma JD, Blasco J, Sangha N, Warach S, Gandhi CD, Kleinig TJ, Sahlein D, Elijovich L, Tekle W, Samaniego EA, Maali L, Abdulrazzak MA, Psychogios MN, Shuaib A, Pujara DK, Shaker F, Johns H, Sharma G, Yogendrakumar V, Ng FC, Rahbar MH, Cai C, Lavori P, Hamilton S, Nguyen T, Fifi JT, Davis S, Wechsler L, Pereira VM, Lansberg MG, Hill MD, Grotta JC, Ribo M, Campbell BC, Albers GW; SELECT2 Investigators. Trial of Endovascular Thrombectomy for Large Ischemic Strokes. N Engl J Med. 2023 Apr 6;388(14):1259-1271. doi: 10.1056/NEJMoa2214403. Epub 2023 Feb 10.
- Huo X, Ma G, Tong X, Zhang X, Pan Y, Nguyen TN, Yuan G, Han H, Chen W, Wei M, Zhang J, Zhou Z, Yao X, Wang G, Song W, Cai X, Nan G, Li D, Wang AY, Ling W, Cai C, Wen C, Wang E, Zhang L, Jiang C, Liu Y, Liao G, Chen X, Li T, Liu S, Li J, Gao F, Ma N, Mo D, Song L, Sun X, Li X, Deng Y, Luo G, Lv M, He H, Liu A, Zhang J, Mu S, Liu L, Jing J, Nie X, Ding Z, Du W, Zhao X, Yang P, Liu L, Wang Y, Liebeskind DS, Pereira VM, Ren Z, Wang Y, Miao Z; ANGEL-ASPECT Investigators. Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke with Large Infarct. N Engl J Med. 2023 Apr 6;388(14):1272-1283. doi: 10.1056/NEJMoa2213379. Epub 2023 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
60 dagar
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .