Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombektomian hyvien tulosten ennustajat suuren infarktin ydinhalvauksen yhteydessä

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Trung Nguyen, 115 People's Hospital

Trombektomian hyvien tulosten ennustaja aivohalvauspotilailla 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, joilla on suuri infarktiydin

Tunnista tekijät, jotka liittyvät suotuisaan kliiniseen lopputulokseen osallistujilla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja suuri sydäninfarkti 24 tunnin sisällä sen puhkeamisesta ja joita hoidetaan endovaskulaarisella interventiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2022 ja vuoden 2023 alussa kolme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta - RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2 ja ANGEL ASPECT - julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä. Nämä tutkimukset osoittivat endovaskulaaristen interventioiden tehokkuuden ja turvallisuuden hyytymänpoistolaitteita käyttävillä osallistujilla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja suuri sydäninfarkti. Hyvin toipuvien osallistujien määrä on kuitenkin edelleen alhainen, kun taas kuolleisuus- ja työkyvyttömyysluvut ovat erittäin korkeat.

Lisäksi Vietnamissa akuutin aivohalvauksen hoitoprosessia ei ole optimoitu, eikä neurointensiivihoidon tilat ja laitteet ole täysin varusteltuja. Tästä johtuen suuria sydäninfarkteja sairastavien potilaiden endovaskulaarista interventiota hyytymänpoistolaitteilla ei ole laajalti otettu käyttöön tutkijamaassa, eikä tämän hoitomenetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta ole arvioitu selkeästi.

Tämän ongelman ratkaiseminen on ratkaisevan tärkeää elämänlaadun parantamiseksi ja aivohalvauksen aiheuttaman kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden vähentämiseksi tässä osallistujaryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa uusia näkemyksiä endovaskulaaristen interventioiden käytöstä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa suurella ydininfarktivolyymilla, mikä tukee kliinistä päätöksentekoa ja parantaa hoitotuloksia potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja suuri ydininfarkti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam
        • Can Tho Central General Hospital
      • Da Nang, Vietnam
        • Da Nang Stroke Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • 115 People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille aikuisille potilaille tehtiin mekaaninen trombektomia 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • Mekaaninen trombektomia tehtiin 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta

  • Kuvauskriteereitä ovat:

    • Suuri verisuonen tukos TT-angiografiassa tai MR-angiografiassa (MRA), mukaan lukien sisäisen kaulavaltimon ja keskimmäisen aivovaltimon tai sisäisen kaulavaltimon tandem-tukos.

    • Infarktin peruskriteerit:

      1. NÄKÖKOHDAT ≤5 ei-kontrastikuvauksessa tai diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (DWI).
      2. ASPECTS-pistemäärä >5 ja ytimen infarktin tilavuus 50-150 ml CT-perfuusiolla (CTP) tai alentunut aivoverenvirtaus (rCBF) <30 % CTP:llä tai näennäinen diffuusiokerroin (ADC) <620 × 10-6 mm2/s DWI:llä .

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus > 24 tuntia aivohalvauksen alkamisesta
  • TT:llä tai MRI:llä tunnistettu kallonsisäinen verenvuoto
  • Ennen aivohalvausta muokattu Rankin Score (mRS) -pistemäärä >2 (osoittaa aiemmasta vammasta)
  • Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä ja jotka saavat syöpähoitoa, eivät sisälly
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvä tulos
mRS 0-3; mRS 0-2
Menettely: Endovaskulaarinen hoito
Tämä toimenpide auttaa palauttamaan aivojen verenvirtauksen puuttumalla hyytymän aiheuttamaan tukkeutumiseen aivoja syöttävissä verisuonissa.
Muut nimet:
  • Mekaaninen trombektomia
Epäsuotuisia tuloksia
mRS 4-6
Menettely: Endovaskulaarinen hoito
Tämä toimenpide auttaa palauttamaan aivojen verenvirtauksen puuttumalla hyytymän aiheuttamaan tukkeutumiseen aivoja syöttävissä verisuonissa.
Muut nimet:
  • Mekaaninen trombektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Rankin Scale (mRS) 0-3
Aikaikkuna: 90 (± 14 päivää) toimenpiteen jälkeen
Itsenäisen liikkumisen nopeus (mRS 0-3). Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.
90 (± 14 päivää) toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRS 0-2
Aikaikkuna: 90 (± 14 päivää) toimenpiteen jälkeen
Toiminnallisen riippumattomuuden nopeus (mRS 0-2)
90 (± 14 päivää) toimenpiteen jälkeen
mRS 0-5
Aikaikkuna: 90 (± 14 päivää) toimenpiteen jälkeen
Selviytymisprosentti
90 (± 14 päivää) toimenpiteen jälkeen
Oireellinen aivoverenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: 72 tuntia
sICH tarkoittaa mitä tahansa verenvuotoa, johon liittyy neurologinen heikkeneminen, mikä osoittaa NIHSS-pistemäärällä, joka oli ≥4 pistettä korkeampi kuin lähtötason arvo tai alhaisin arvo ensimmäisten 72 tunnin aikana, tai mitä tahansa kuolemaan johtanutta verenvuotoa.
72 tuntia
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kliininen paheneminen, joka oli ≥ 4 pistettä suurempi kuin lähtötilanteessa ensimmäisen 72 tunnin aikana iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

115 People's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

60 päivää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa