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Preditores de bons resultados da trombectomia em acidente vascular cerebral com infarto grande

26 de agosto de 2025 atualizado por: Trung Nguyen, 115 People's Hospital

Preditores de bons resultados da trombectomia em pacientes com AVC dentro de 24 horas a partir do início dos sintomas com grande núcleo de infarto

Identifique os fatores associados a um desfecho clínico favorável em participantes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo e grandes infartos centrais dentro de 24 horas do início que são tratados com intervenção endovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2022 e no início de 2023, três ensaios clínicos randomizados – RESCUE-JAPAN LIMIT, SELECT 2 e ANGEL ASPECT – foram publicados no New England Journal of Medicine. Esses ensaios demonstraram a eficácia e a segurança da intervenção endovascular utilizando dispositivos de recuperação de coágulos em participantes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo e grandes infartos centrais. No entanto, a taxa de participantes que conseguem uma boa recuperação continua baixa, enquanto as taxas de mortalidade e incapacidade são muito elevadas.

Além disso, no Vietname, o processo de tratamento do AVC agudo não foi optimizado e as instalações e equipamentos para monitorização dos cuidados neurointensivos não estão totalmente equipados. Como resultado, a intervenção endovascular usando dispositivos de recuperação de coágulos em participantes com grandes infartos centrais não foi amplamente implementada no país do investigador, e a eficácia e segurança deste método de tratamento não foram claramente avaliadas.

Abordar esta questão é crucial para melhorar a qualidade de vida e reduzir as taxas de mortalidade e incapacidade causadas por AVC neste grupo de participantes. Este estudo tem como objetivo fornecer novos insights sobre o uso da intervenção endovascular para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo com um grande volume de infarto central, apoiando assim a tomada de decisão clínica e melhorando os resultados do tratamento para participantes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo e grandes infartos centrais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Can Tho, Vietnã
        • Can Tho Central General Hospital
      • Da Nang, Vietnã
        • Da Nang Stroke Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • 115 People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos foram submetidos à trombectomia mecânica dentro de 24 horas do início dos sintomas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes que apresentam AVC isquêmico agudo dentro de 24 horas após o início do AVC
  • Recebeu trombectomia mecânica dentro de 24 horas após o início do AVC

  • Os critérios de imagem incluem:

    • Oclusão de grandes vasos na angiografia por TC ou angiografia por RM (ARM), incluindo oclusão em tandem da artéria carótida interna e da artéria cerebral média ou da artéria carótida interna.

    • Critérios básicos de infarto:

      1. ASPECTOS ≤5 em TC sem contraste ou imagem ponderada em difusão (DWI).
      2. Pontuação ASPECTS >5 e volume central do infarto de 50-150 ml na perfusão CT (CTP) ou fluxo sanguíneo cerebral reduzido (rCBF) <30% na CTP ou coeficiente de difusão aparente (ADC) <620 × 10-6 mm2/s na DWI .

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam AVC isquêmico agudo >24 horas após o início do AVC
  • Hemorragia intracraniana identificada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • Pontuação de Rankin modificada (mRS) pré-AVC >2 (indicando incapacidade anterior)
  • Qualquer doença terminal em que o paciente tenha expectativa de vida inferior a 1 ano.
  • São excluídos pacientes com câncer ativo e em tratamento para câncer,
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bom resultado
mRS de 0-3; mRS de 0-2
Procedimento: Tratamento endovascular
Este procedimento é fundamental para restaurar o fluxo sanguíneo cerebral, abordando a obstrução induzida pelo coágulo nos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro.
Outros nomes:
  • Trombectomia mecânica
Resultados desfavoráveis
mRS de 4-6
Procedimento: Tratamento endovascular
Este procedimento é fundamental para restaurar o fluxo sanguíneo cerebral, abordando a obstrução induzida pelo coágulo nos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro.
Outros nomes:
  • Trombectomia mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de Rankin modificada (mRS) de 0-3
Prazo: 90 (± 14 dias) após o procedimento
A taxa de deambulação independente (mRS 0-3). A escala vai de 0 a 6, indo desde a saúde perfeita, sem sintomas, até a morte.
90 (± 14 dias) após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mRS de 0-2
Prazo: 90 (± 14 dias) após o procedimento
A taxa de independência funcional (mRS 0-2)
90 (± 14 dias) após o procedimento
mRS de 0-5
Prazo: 90 (± 14 dias) após o procedimento
A taxa de sobrevivência
90 (± 14 dias) após o procedimento
Hemorragia intracerebral sintomática (sICH)
Prazo: 72 horas
sICH significa qualquer hemorragia com deterioração neurológica, conforme indicado por uma pontuação NIHSS superior em ≥4 pontos ao valor inicial ou ao valor mais baixo nas primeiras 72 horas ou qualquer hemorragia que leve à morte.
72 horas
Deterioração neurológica precoce
Prazo: 72 horas
Piora clínica superior em ≥4 pontos ao valor basal durante as primeiras 72 horas após acidente vascular cerebral isquêmico.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

115 People's Hospital

Colaboradores

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

60 dias

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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