脑损伤患者结构化远程康复计划的开发和验证 (TELERE)
开发和验证结构化远程康复计划以改善脑损伤患者的治疗
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织（1997）的定义，远程医疗被定义为“通过电信传输医疗信息（图像、报告、记录等），以期在远处获得诊断、专业意见的医学部分” ，持续监测患者，做出治疗决定”。 更具体地说，远程康复被定义为“利用通信技术和信息服务在远处进行的一系列干预措施，目的是改善相关人员的健康或福祉”。 换句话说，远程康复是一种医疗保健实践形式，利用信息和通信技术在康复提供者和患者之间交换信息。
远程康复计划通常包括自我康复。 自我康复包括个性化的治疗计划，在此期间患者独立进行康复锻炼。 患者由临床医生（例如， 物理治疗师或职业治疗师）贯穿整个计划。 最初是解释该程序并教患者如何使用该技术。 然后，定期辅导他们。 远程康复计划可以在医院、康复中心或家里进行。
在比利时，中风每年影响 19,000 人，是工业化国家成年人获得性残疾的主要原因。 中风后，患者通过自发恢复恢复部分功能能力。 根据国际功能、残疾和健康分类，康复可以改善损伤方面的功能恢复，尤其是活动和社会参与方面。 这种康复必须是激烈的、早期的和跨学科的，以促进大脑神经可塑性。 然而，这些患者中有一半以上保留了瘫痪上肢的运动或功能方面的后遗症。
目前的文献表明，中风后的功能康复可以进一步优化。 一方面，当前的建议表明康复应该是强化的、以任务为导向的，以促进大脑神经可塑性和运动再学习。 目前，急性期和慢性期的治疗强度普遍不足，并且可能因管理环境而异。 在比利时，急性期和亚急性期患者通常每个工作日接受 2 小时的康复治疗，慢性期患者接受 30 分钟的康复治疗。 因此，这些患者在全球范围内都不够活跃。
另一方面，经典康复的补充治疗近年来已显示出其有效性。 因此，一些科学出版物表明，远程康复（主要包括远程监督的自我康复计划）可以有效改善中风患者的损伤和活动，可以作为传统康复的补充或替代。 2018 年，Tchéro 等人。研究表明，远程康复的效果与传统治疗相当。 最近的 Cochrane 综述还表明，在日常活动的独立性、平衡或生活质量方面，远程康复与标准护理一样有效，证据水平较低到中等。 除了能够加强治疗之外，远程康复费用低廉，还可以帮助附近没有物理治疗诊所或康复中心的患者获得护理。
中风康复的结构化远程医疗计划应包括不同的要素。
- 治疗教育：通过文字或视频，让患者及其亲属更好地了解病情，并知道他们可以采取哪些措施来改善病情，例如在生活方式、二级预防或康复方面。
- 自学锻炼计划：以评论视频的形式呈现适合患者健康问题的体育锻炼。
- 评估：使用 PROMS 型问卷评估患者的功能能力。
- 患者和康复团队之间即时沟通的空间。
该计划应由健康专业人员为每位患者进行配置、个性化和定期更新。
最近，在新冠病毒危机的背景下，比利时开发了远程医疗。 它可以确保康复护理的连续性。 可以使用不同的技术解决方案来实施远程医疗。 他们必须遵守不同的法规，以确保健康数据的安全性和机密性。
针对中风后患者的新远程康复计划可以满足强化治疗和改善医疗保健可及性的临床需求。 在过去的几个月里，我们的团队一直在为中风患者开发远程康复计划。 这个名为 TeleRe 的计划是针对中风患者的一种新颖的护理途径。 其目标是改善他们的障碍、活动和社会参与，并最终改善他们的生活质量。
中风后，不同患者的神经康复效果有所不同，同一患者的神经康复效果也会随着时间的推移而有所不同。 康复计划是在治疗开始时经患者同意后为每位患者制定的，然后定期更新。 通常，个性化治疗计划包括物理治疗、职业治疗、言语治疗和神经心理学。 我们的 TeleRé 计划是对这些标准治疗的补充。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thierry Lejeune, MD, PhD
- 电话号码：+3227641648
- 邮箱：thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Mathilde Van Durme
- 电话号码：+3227641675
- 邮箱：mathilde.vandurme@saintluc.uclouvain.be
学习地点
-
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Woluwé-Saint-Lambert
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Brussel、Woluwé-Saint-Lambert、比利时、1200
- 招聘中
- Clinique Universitaires Saint-Luc
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接触：
- Thierry Lejeune, MD, PhD
- 电话号码：+3227641648
- 邮箱：thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be
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接触：
- Mathilde Van Durme
- 电话号码：+3227641675
- 邮箱：mathilde.vandurme@saintluc.uclouvain.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有急性、亚急性或慢性缺血性或出血性中风，
- 年满 18 岁，
- 住院神经康复科。
排除标准：
- 其他限制其功能能力的神经或肌肉骨骼疾病，
- 上肢疼痛，无法活动。
- 设备不适应患者的生理位置，特别是在挛缩或严重痉挛的情况下。
- 严重的认知障碍阻碍了对指令的理解。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风后患者的远程康复
在研究期间，患者将被要求每天在病房或家中定期使用设备上的 TeleRé 程序。
他们还将被要求通过各种问卷和评估来评估该计划。
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在这项研究中，患者将被要求每周至少使用“TeleRé”程序 5 次，每次 30 分钟，持续一个月。
通过该计划，他们将能够获得视频形式的练习，从而进行自我康复以及严肃的治疗游戏。
自学游戏和视频的目标是上肢的功能和运动恢复。
此外，认知功能（注意力、记忆力等）也将通过该计划得到刺激。
还将提供治疗教育模块和 PROMS 评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性
大体时间：该测试仅在干预结束时进行一次。所以，实验开始 4 周后，最后一次会议期间。
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试验结束时，受试者将完成系统可用性量表（SUS），这是一份按李克特量表评估的十项问卷。 该调查问卷用于评估 TéléRé 程序的可用性。 参与者对每个问题的分数将转换为新数字，相加然后乘以 2.5，将原始分数 0-40 转换为 0-100。 尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位数排名来考虑。 根据研究，SUS 分数高于 68 分将被视为高于平均水平，低于 68 分则被视为低于平均水平，但是解释结果的最佳方法是“标准化”分数以产生百分位排名。 它由 10 项问卷组成，受访者有 5 个回答选项；从强烈同意到强烈不同意。 |
该测试仅在干预结束时进行一次。所以，实验开始 4 周后，最后一次会议期间。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thierry Lejeune, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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