Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett strukturerat telerehabiliteringsprogram för hjärnskadade patienter (TELERE)

Utveckling och validering av ett strukturerat telerehabiliteringsprogram för att förbättra behandlingen av hjärnskadade patienter

Målet med detta forskningsprojekt är att utveckla ett telerehabiliteringsprogram som kommer att utgöra en originell vårdväg för hjärnskadade patienter. Det kommer att syfta till att förbättra deras funktionsnedsättningar, aktiviteter och socialt deltagande. Programmet kommer att leverera ett terapeutiskt utbildnings- och självutbildningsprogram riktat mot de övre och nedre extremiteterna, och kommer att bedöma patienterna med hjälp av en dagbok och självutvärderingsfrågeformulär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt WHO (1997) definieras telemedicin som "den del av medicinen som använder överföring av medicinsk information (bilder, rapporter, inspelningar etc.) via telekommunikation, i syfte att på distans få en diagnos, en specialiserad uppfattning , kontinuerlig övervakning av en patient, ett terapeutiskt beslut". Mer specifikt definieras telerehabilitering som "en uppsättning insatser som utförs på distans och med användning av kommunikationsteknik och informationstjänster, i syfte att förbättra hälsan eller välbefinnandet för de inblandade personerna". Med andra ord är telerehabilitering en form av vårdpraxis som använder informations- och kommunikationsteknik för att utbyta information mellan rehabiliteringsleverantörer och patienter.

Telerehabiliteringsprogram inkluderar vanligtvis självrehabilitering. Självrehabilitering består av ett personligt terapeutiskt program under vilket patienten självständigt utför rehabiliteringsövningar. Patienten övervakas av en läkare (t.ex. sjukgymnast eller arbetsterapeut) under hela programmet. Inledningsvis för att förklara programmet och lära patienten hur man använder tekniken. Sedan att coacha dem regelbundet. Telerehabiliteringsprogram kan levereras på sjukhus, rehabiliteringscenter eller hemma.

Stroke drabbar 19 000 personer per år i Belgien och är den främsta orsaken till förvärvade funktionshinder hos vuxna i industriländer. Efter en stroke återhämtar patienter en del av sina funktionella förmågor genom spontan återhämtning. Rehabilitering förbättrar denna funktionella återhämtning, när det gäller funktionsnedsättningar, men särskilt när det gäller aktiviteter och socialt deltagande, enligt International Classification of Functioning, Disability and Health. Denna rehabilitering måste vara intensiv, tidig och tvärvetenskaplig för att främja cerebral neuroplasticitet. Mer än hälften av dessa patienter behåller dock följdsjukdomar när det gäller rörelse eller funktion av den paretiska övre extremiteten.

Aktuell litteratur indikerar att funktionell rehabilitering efter stroke kan optimeras ytterligare. Å ena sidan visar nuvarande rekommendationer att rehabilitering bör vara intensiv och uppgiftsorienterad för att främja hjärnans neuroplasticitet och motorisk ominlärning. För närvarande är behandlingens intensitet i allmänhet otillräcklig i både den akuta och kroniska fasen och kan variera beroende på hanteringsinställningen. I Belgien får patienterna vanligtvis 2 timmars rehabilitering per arbetsdag i den akuta och subakuta fasen och 30 minuter i den kroniska fasen. Dessa patienter är därför globalt sett inte tillräckligt aktiva.

Å andra sidan har kompletterande behandlingar till klassisk rehabilitering visat sin effektivitet de senaste åren. Flera vetenskapliga publikationer har således visat att telerehabilitering, som huvudsakligen omfattar distansövervakade självrehabiliteringsprogram, är effektivt för att förbättra funktionsnedsättningar och aktiviteter hos personer som har haft en stroke, antingen som ett komplement eller en ersättning för konventionell rehabilitering. År 2018, Tchéro et al. visade att telerehabilitering var jämförbar i effektivitet med konventionella behandlingar. En nyligen genomförd Cochrane-granskning visade också att telerehabilitering var lika effektivt som standardvård, med låg till måttlig evidensnivå, på oberoende i dagliga aktiviteter, balans eller livskvalitet. Telerehabilitering är förutom att kunna intensifiera behandlingen billigt och kan även underlätta tillgången till vård för patienter som inte har någon sjukgymnastik eller rehabiliteringscenter i sin omedelbara närhet.

Ett strukturerat telemedicinskt program för strokerehabilitering bör innehålla olika moment.

  • Terapeutisk utbildning: Texter eller filmer som låter patienten och dennes anhöriga bättre förstå tillståndet och veta vad de kan göra för att förbättra det, till exempel när det gäller livsstil, sekundärprevention eller rehabilitering.
  • Träningsprogram för egen utbildning: fysiska övningar anpassade till patientens hälsoproblem presenteras i form av kommenterade filmer.
  • Bedömning: Patienternas funktionsförmåga bedöms med hjälp av frågeformulär av PROMS-typ.
  • Ett utrymme för omedelbar kommunikation mellan patienten och rehabiliteringsteamet.

Detta program bör konfigureras, anpassas och regelbundet uppdateras för varje patient av en vårdpersonal.

Telemedicin har nyligen utvecklats i Belgien i samband med covid19-krisen. Det har gjort det möjligt att säkerställa kontinuiteten i rehabiliteringsvården. Olika tekniska lösningar finns tillgängliga för att implementera telemedicin. De måste följa olika regler för att säkerställa säkerheten och sekretessen för hälsodata.

Ett nytt telerehabiliteringsprogram för patienter efter stroke skulle kunna möta de kliniska behoven av att intensifiera behandlingen och förbättra tillgängligheten till hälso- och sjukvård. Under de senaste månaderna har vårt team utvecklat ett telerehabiliteringsprogram för strokepatienter. Detta program, kallat TeleRe, är en ny vårdväg för strokepatienter. Det kommer att syfta till att förbättra deras funktionsnedsättningar, aktiviteter och socialt deltagande, och i slutändan deras livskvalitet.

Efter en stroke varierar neurorehabiliteringen från en patient till en annan, och över tid för samma patient. Rehabiliteringsplanen upprättas för varje patient, med dennes överenskommelse, i början av hans eller hennes behandling och uppdateras sedan regelbundet. Vanligtvis inkluderar den personliga behandlingsplanen sjukgymnastik, arbetsterapi, logopedi och neuropsykologi. Vårt TeleRé-program skulle vara ett komplement till dessa standardbehandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenteras med en akut, subakut eller kronisk ischemisk eller hemorragisk stroke,
  • vara minst 18 år gammal,
  • Att läggas in på neurorehabiliteringsenheten.

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar som begränsar deras funktionella kapacitet,
  • Smärta i den övre extremiteten gör det omöjligt att mobilisera.
  • Anordningens oanpassningsförmåga till patientens fysiologiska position, särskilt i fall av kontraktur eller svår spasticitet.
  • Allvarliga kognitiva störningar som hindrar förståelsen av instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: telerehabilitering för patienter efter stroke
Under studien kommer patienten att uppmanas att använda TeleRé-programmet på enheterna regelbundet, dagligen, antingen i ett sjukhusrum eller hemma. De kommer också att uppmanas att utvärdera programmet via olika frågeformulär och bedömningar.
Under denna studie kommer patienten att uppmanas att använda programmet "TeleRé" minst 5 gånger i veckan i 30 minuter under en månad. Genom programmet kommer de att få tillgång till övningar i videoformat och därmed självrehabilitering samt seriösa terapeutiska lekar. Självutbildningsspelen och videorna är inriktade på funktionell och motorisk återhämtning av den övre extremiteten. Dessutom kommer kognitiva funktioner (uppmärksamhet, minne etc.) också stimuleras via programmet. Terapeutiska utbildningsmoduler och PROMS-bedömningar kommer också att finnas tillgängliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användbarhet
Tidsram: Testet kommer endast att administreras en gång i slutet av interventionen. Så, 4 veckor efter starten av experimentet, under den sista sessionen.

I slutet av försöket kommer försökspersonerna att fylla i System Usability Scale (SUS), ett frågeformulär med tio punkter utvärderat på en Likert-skala. Detta frågeformulär används för att bedöma användbarheten av TéléRé-programmet.

Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är ​​dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning.

Baserat på forskning skulle ett SUS-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet, men det bästa sättet att tolka dina resultat innebär att "normalisera" poängen för att producera en percentilrankning.

Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt.

Testet kommer endast att administreras en gång i slutet av interventionen. Så, 4 veckor efter starten av experimentet, under den sista sessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på telerehabilitering

3
Prenumerera