Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af et struktureret tele-rehabiliteringsprogram for hjerneskadede patienter (TELERE)

Udvikling og validering af et struktureret tele-rehabiliteringsprogram for at forbedre behandlingen af ​​hjerneskadede patienter

Målet med dette forskningsprojekt er at udvikle et tele-rehabiliteringsprogram, som vil udgøre en original behandlingsvej for hjerneskadede patienter. Det vil sigte mod at forbedre deres handicap, aktiviteter og sociale deltagelse. Programmet vil levere et terapeutisk uddannelses- og selvuddannelsesprogram rettet mod de øvre og nedre lemmer, og vil vurdere patienterne ved hjælp af en dagbog og selvevalueringsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge WHO (1997) defineres telemedicin som "den del af medicinen, der anvender transmission af medicinsk information (billeder, rapporter, optagelser osv.) via telekommunikation, med henblik på på afstand at opnå en diagnose, en specialiseret mening , kontinuerlig overvågning af en patient, en terapeutisk beslutning". Mere specifikt defineres telerehabilitering som "et sæt af interventioner, der udføres på afstand og ved hjælp af kommunikationsteknologier og informationstjenester, med det formål at forbedre de involverede personers helbred eller velvære". Med andre ord er telerehabilitering en form for sundhedsplejepraksis, der bruger informations- og kommunikationsteknologier til at udveksle information mellem rehabiliteringsudbydere og patienter.

Tele-rehabiliteringsprogrammer omfatter typisk selvrehabilitering. Selvrehabilitering består af et personligt terapeutisk program, hvor patienten udfører rehabiliteringsøvelser selvstændigt. Patienten overvåges af en kliniker (f.eks. fysio- eller ergoterapeut) gennem hele uddannelsen. I første omgang for at forklare programmet og lære patienten at bruge teknologien. Derefter træne dem regelmæssigt. Tele-rehabiliteringsprogrammer kan leveres på hospitaler, rehabiliteringscentre eller derhjemme.

Slagtilfælde rammer 19.000 mennesker om året i Belgien og er den førende årsag til erhvervet handicap hos voksne i industrialiserede lande. Efter et slagtilfælde genvinder patienter nogle af deres funktionelle evner gennem spontan bedring. Rehabilitering forbedrer denne funktionelle restitution, hvad angår funktionsnedsættelser, men især med hensyn til aktiviteter og social deltagelse, ifølge International Classification of Functioning, Disability and Health. Denne rehabilitering skal være intens, tidlig og tværfaglig for at fremme cerebral neuroplasticitet. Mere end halvdelen af ​​disse patienter bevarer dog følgesygdomme med hensyn til bevægelse eller funktion af det paretiske overekstremitet.

Aktuel litteratur indikerer, at funktionel rehabilitering efter slagtilfælde kan optimeres yderligere. På den ene side viser de nuværende anbefalinger, at genoptræning bør være intensiv og opgaveorienteret for at fremme hjernens neuroplasticitet og motorisk genlæring. I øjeblikket er intensiteten af ​​behandlingen generelt utilstrækkelig i både den akutte og kroniske fase og kan variere afhængigt af behandlingsmiljøet. I Belgien modtager patienterne typisk 2 timers rehabilitering pr. arbejdsdag i den akutte og subakutte fase og 30 minutter i den kroniske fase. Disse patienter er derfor globalt set ikke aktive nok.

På den anden side har komplementære behandlinger til klassisk rehabilitering vist deres effektivitet i de senere år. Flere videnskabelige publikationer har således vist, at telerehabilitering, som hovedsageligt omfatter fjernovervågede selvrehabiliteringsprogrammer, er effektivt til at forbedre funktionsnedsættelser og aktiviteter hos personer, der har haft et slagtilfælde, enten som et supplement eller en erstatning for konventionel rehabilitering. I 2018, Tchéro et al. viste, at tele-rehabilitering var sammenlignelig i effektivitet med konventionelle behandlinger. En nylig Cochrane-gennemgang viste også, at tele-rehabilitering var lige så effektiv som standardbehandling, med et lavt til moderat niveau af evidens, på uafhængighed i daglige aktiviteter, balance eller livskvalitet. Udover at kunne intensivere behandlingen er telerehabilitering billig og kan også lette adgangen til pleje for patienter, der ikke har en fysioterapipraksis eller genoptræningscenter i deres umiddelbare nærhed.

Et struktureret telemedicinsk program til apopleksirehabilitering bør omfatte forskellige elementer.

  • Terapeutisk uddannelse: Tekster eller videoer, der giver patienten og dennes pårørende mulighed for bedre at forstå tilstanden og vide, hvad de kan gøre for at forbedre den, fx i forhold til livsstil, sekundær forebyggelse eller rehabilitering.
  • Selvopdragende træningsprogrammer: Fysiske øvelser tilpasset patientens helbredsproblem præsenteres i form af kommenterede videoer.
  • Vurdering: Patienternes funktionsevne vurderes ved hjælp af spørgeskemaer af typen PROMS.
  • Et rum for øjeblikkelig kommunikation mellem patienten og rehabiliteringsteamet.

Dette program bør konfigureres, tilpasses og regelmæssigt opdateres for hver patient af en sundhedsprofessionel.

Telemedicin er for nylig blevet udviklet i Belgien i forbindelse med COVID19-krisen. Det har gjort det muligt at sikre kontinuiteten i rehabiliteringsplejen. Forskellige tekniske løsninger er tilgængelige for at implementere telemedicin. De skal overholde forskellige regler for at sikre sikkerheden og fortroligheden af ​​sundhedsdata.

Et nyt tele-rehabiliteringsprogram for patienter efter slagtilfælde kunne imødekomme de kliniske behov for at intensivere behandlingen og forbedre adgangen til sundhedspleje. I løbet af de sidste par måneder har vores team udviklet et tele-rehabiliteringsprogram til patienter med slagtilfælde. Dette program, kaldet TeleRe, er en ny behandlingsvej for apopleksipatienter. Det vil sigte mod at forbedre deres funktionsnedsættelser, aktiviteter og sociale deltagelse og i sidste ende deres livskvalitet.

Efter et slagtilfælde varierer neurorehabiliteringen fra patient til patient og over tid for den samme patient. Rehabiliteringsplanen fastlægges for hver patient efter aftale i begyndelsen af ​​behandlingen og opdateres derefter løbende. Typisk omfatter den personlige behandlingsplan fysioterapi, ergoterapi, logopædi og neuropsykologi. Vores TeleRé-program ville være et supplement til disse standardbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til stede med et akut, subakut eller kronisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde,
  • Være mindst 18 år gammel,
  • Indlægges på neurorehabiliteringsafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der begrænser deres funktionelle kapacitet,
  • Smerter i overekstremiteterne gør det umuligt at mobilisere.
  • Utilpasning af enheden til patientens fysiologiske position, især i tilfælde af kontraktur eller svær spasticitet.
  • Alvorlige kognitive lidelser forhindrer forståelsen af ​​instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telerehabilitering til patient efter slagtilfælde
I løbet af undersøgelsen vil patienten blive bedt om at bruge TeleRé-programmet på enhederne på en regelmæssig, daglig basis, enten på hospitalsstuen eller derhjemme. De vil også blive bedt om at evaluere programmet via forskellige spørgeskemaer og vurderinger.
I løbet af denne undersøgelse vil patienten blive bedt om at bruge programmet "TeleRé" mindst 5 gange om ugen i 30 minutter i en måned. Gennem programmet får de adgang til øvelser i videoformat og dermed selvrehabilitering samt seriøse terapeutiske lege. De selvopdragende spil og videoer retter sig mod den funktionelle og motoriske genopretning af overekstremiteterne. Derudover vil kognitive funktioner (opmærksomhed, hukommelse osv.) også blive stimuleret via programmet. Terapeutiske uddannelsesmoduler og PROMS-vurderinger vil også være tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelighed
Tidsramme: Testen vil kun blive givet én gang ved slutningen af ​​interventionen. Altså 4 uger efter starten af ​​eksperimentet, under den sidste session.

Ved afslutningen af ​​forsøget vil forsøgspersonerne udfylde System Usability Scale (SUS), et spørgeskema med ti punkter, der evalueres på en Likert-skala. Dette spørgeskema bruges til at vurdere anvendeligheden af ​​TéléRé-programmet.

Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.

Baseret på forskning vil en SUS-score over en 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet, men den bedste måde at fortolke dine resultater på involverer at "normalisere" scoringerne for at producere en percentilrangering.

Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.

Testen vil kun blive givet én gang ved slutningen af ​​interventionen. Altså 4 uger efter starten af ​​eksperimentet, under den sidste session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telerehabilitering

3
Abonner