Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agysérült betegek strukturált telerehabilitációs programjának kidolgozása és validálása (TELERE)

Strukturált telerehabilitációs program kidolgozása és validálása az agysérült betegek kezelésének javítására

A kutatási projekt célja egy olyan tele-rehabilitációs program kidolgozása, amely eredeti ellátási útvonalat jelent az agysérült betegek számára. Célja fogyatékosságaik, tevékenységeik és társadalmi részvételük javítása. A program a felső és alsó végtagokat célzó terápiás oktatási és önképzési programot tart, valamint napló és önértékelő kérdőívek segítségével értékeli a betegeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A WHO (1997) szerint a telemedicina az orvostudomány azon része, amely az orvosi információk (képek, jelentések, felvételek stb.) telekommunikáció útján történő továbbítását használja fel abból a célból, hogy távolról diagnózist, szakvéleményt kapjon. , a beteg folyamatos monitorozása, terápiás döntés”. Konkrétabban a telerehabilitációt úgy definiálják, mint "távolról, kommunikációs technológiák és információs szolgáltatások felhasználásával végrehajtott beavatkozások összességét, amelyek célja az érintett személyek egészségének vagy jólétének javítása". Más szóval, a tele-rehabilitáció az egészségügyi gyakorlat egyik formája, amely információs és kommunikációs technológiákat használ a rehabilitációs szolgáltatók és a betegek közötti információcserére.

A távrehabilitációs programok általában magukban foglalják az önrehabilitációt. Az önrehabilitáció egy személyre szabott terápiás programból áll, melynek során a páciens önállóan végez rehabilitációs gyakorlatokat. A beteget egy klinikus felügyeli (pl. gyógytornász vagy foglalkozási terapeuta) a program teljes időtartama alatt. Kezdetben elmagyarázni a programot és megtanítani a pácienst a technológia használatára. Aztán rendszeresen edzeni őket. A távrehabilitációs programok kórházakban, rehabilitációs központokban vagy otthon is megvalósíthatók.

A stroke évente 19 000 embert érint Belgiumban, és az iparosodott országokban a felnőttek szerzett rokkantságának vezető oka. A stroke után a betegek spontán gyógyulás útján helyreállítják funkcionális képességeik egy részét. A rehabilitáció javítja ezt a funkcionális helyreállítást a károsodások, de különösen a tevékenységek és a társadalmi részvétel tekintetében, a funkcionális, fogyatékossági és egészségi osztályozás szerint. Ennek a rehabilitációnak intenzívnek, korai és interdiszciplinárisnak kell lennie, hogy elősegítse az agyi neuroplaszticitást. Azonban ezeknek a betegeknek több mint felénél maradnak szövődmények a felső végtag mozgása vagy funkciója tekintetében.

A jelenlegi irodalom azt mutatja, hogy a stroke utáni funkcionális rehabilitáció tovább optimalizálható. Egyrészt a jelenlegi ajánlások azt mutatják, hogy a rehabilitációnak intenzívnek és feladatorientáltnak kell lennie, hogy elősegítse az agy neuroplaszticitását és a motoros újratanulást. Jelenleg a kezelés intenzitása általában nem elegendő mind az akut, mind a krónikus fázisban, és a kezelési beállításoktól függően változhat. Belgiumban a betegek általában munkanaponként 2 óra rehabilitációt kapnak az akut és szubakut fázisban, és 30 percet a krónikus szakaszban. Ezek a betegek ezért globálisan nem elég aktívak.

Másrészt a klasszikus rehabilitációt kiegészítő kezelések az elmúlt években bizonyították hatékonyságukat. Így számos tudományos publikáció kimutatta, hogy a tele-rehabilitáció, amely főként távolról felügyelt önrehabilitációs programokat foglal magában, hatékonyan javítja a stroke-on átesett emberek károsodását és tevékenységét, akár kiegészíti, akár helyettesíti a hagyományos rehabilitációt. 2018-ban Tchéro et al. kimutatták, hogy a távrehabilitáció hatékonysága összehasonlítható a hagyományos kezelésekkel. Egy közelmúltbeli Cochrane áttekintés azt is kimutatta, hogy a távrehabilitáció ugyanolyan hatékony volt, mint a szokásos ellátás, alacsony vagy közepes szintű bizonyítékokkal a napi tevékenységekben való függetlenség, az egyensúly vagy az életminőség tekintetében. A távrehabilitáció amellett, hogy intenzívebbé teheti a kezelést, olcsó, és megkönnyítheti azoknak a betegeknek az ellátáshoz való hozzáférését, akiknek nincs közvetlen közelében fizioterápiás rendelő vagy rehabilitációs központ.

A stroke-rehabilitáció strukturált telemedicinális programjának különböző elemeket kell tartalmaznia.

  • Terápiás oktatás: Olyan szövegek vagy videók, amelyek lehetővé teszik a beteg és hozzátartozói számára, hogy jobban megértsék az állapotot, és tudják, mit tehetnek annak javítása érdekében, például életmód, másodlagos prevenció vagy rehabilitáció tekintetében.
  • Önképző edzésprogramok: a páciens egészségi problémájához igazodó testgyakorlatokat kommentált videók formájában mutatjuk be.
  • Értékelés: PROMS típusú kérdőívek segítségével értékelik a betegek funkcionális képességeit.
  • Azonnali kommunikáció helye a páciens és a rehabilitációs csapat között.

Ezt a programot egészségügyi szakembernek kell konfigurálnia, személyre szabnia és rendszeresen frissítenie kell minden egyes páciens számára.

Belgiumban nemrégiben fejlesztették ki a telemedicinát a COVID19 válsággal összefüggésben. Lehetővé tette a rehabilitációs ellátás folyamatosságának biztosítását. A telemedicina megvalósításához különböző technikai megoldások állnak rendelkezésre. Különböző előírásoknak kell megfelelniük az egészségügyi adatok biztonságának és titkosságának biztosítása érdekében.

A stroke utáni betegek új telerehabilitációs programja kielégítheti a kezelés intenzívebbé tétele és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítása érdekében felmerülő klinikai igényeket. Az elmúlt néhány hónapban csapatunk tele-rehabilitációs programot dolgozott ki szélütéses betegek számára. Ez a TeleRe nevű program a stroke betegek újszerű ellátási módja. Célja fogyatékosságaik, tevékenységeik és társadalmi részvételük, és végső soron életminőségük javítása.

A stroke után a neurorehabilitáció betegenként változik, és idővel ugyanazon beteg esetében. A rehabilitációs tervet minden beteg számára, beleegyezésével, a kezelés kezdetén készítik el, majd rendszeresen frissítik. A személyre szabott kezelési terv jellemzően fizioterápiát, munkaterápiát, logopédiai és neuropszichológiát foglal magában. TeleRé programunk ezen standard kezelések mellett lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut, szubakut vagy krónikus ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke esetén,
  • Legyél legalább 18 éves,
  • Kórházi ellátás a neurorehabilitációs osztályon.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb neurológiai vagy mozgásszervi betegségek, amelyek korlátozzák funkcionális képességeiket,
  • Fájdalom a felső végtagban, ami lehetetlenné teszi a mozgást.
  • Az eszköz alkalmazhatatlansága a páciens fiziológiás helyzetéhez, különösen kontraktúra vagy súlyos spasticitás esetén.
  • Súlyos kognitív zavarok, amelyek akadályozzák az utasítások megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitáció stroke utáni betegek számára
A vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy rendszeresen, napi rendszerességgel használja a TeleRé programot a készülékeken akár kórházi szobában, akár otthon. Arra is kérik őket, hogy értékeljék a programot különböző kérdőívek és értékelések segítségével.
A vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy hetente legalább 5 alkalommal 30 percig használja a „TeleRé” programot egy hónapon keresztül. A programon keresztül videó formátumú gyakorlatokhoz és ezáltal önrehabilitációhoz, valamint komoly terápiás játékokhoz juthatnak hozzá. Az önképző játékok és videók a felső végtag funkcionális és motorikus helyreállítását célozzák. Emellett a kognitív funkciókat (figyelem, memória stb.) is serkenti a program. Terápiás oktatási modulok és PROMS felmérések is elérhetőek lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
használhatóság
Időkeret: A vizsgálatot csak egyszer kell elvégezni a beavatkozás végén. Tehát 4 héttel a kísérlet kezdete után, az utolsó munkamenet során.

A próba végén az alanyok kitöltik a System Usability Scale (SUS) skálát, egy tíz elemből álló kérdőívet, amelyet Likert-skálán értékelnek. Ez a kérdőív a TéléRé program használhatóságának felmérésére szolgál.

A résztvevők minden kérdésre adott pontszámát új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékos értékek, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.

Kutatások alapján a 68 feletti SUS-pontszám átlag felettinek, a 68 alatti érték pedig az átlag alattinak számít, azonban az eredmények értelmezésének legjobb módja a pontszámok „normalizálása” a százalékos rangsor létrehozásához.

Ez egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.

A vizsgálatot csak egyszer kell elvégezni a beavatkozás végén. Tehát 4 héttel a kísérlet kezdete után, az utolsó munkamenet során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel