이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 손상 환자를 위한 체계화된 원격 재활 프로그램 개발 및 검증 (TELERE)

뇌 손상 환자의 치료를 개선하기 위한 구조화된 원격 재활 프로그램의 개발 및 검증

이 연구 프로젝트의 목표는 뇌 손상 환자를 위한 독창적인 치료 경로를 구성할 원격 재활 프로그램을 개발하는 것입니다. 이는 장애, 활동 및 사회적 참여를 개선하는 것을 목표로 할 것입니다. 이 프로그램은 상지와 하지를 대상으로 한 치료 교육 및 자기 교육 프로그램을 제공하고 일기 및 자기 평가 설문지를 통해 환자를 평가할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

WHO(1997)에 따르면 원격의료는 "원거리에서 진단, 전문적인 의견을 얻기 위해 통신을 통해 의료 정보(이미지, 보고서, 녹음 등)를 전송하는 의학의 일부"로 정의됩니다. , 환자의 지속적인 모니터링, 치료 결정". 보다 구체적으로, 원격 재활은 "관련자의 건강이나 복지를 개선할 목적으로 통신 기술과 정보 서비스를 사용하여 원격으로 수행되는 일련의 개입"으로 정의됩니다. 즉, 원격재활은 정보통신기술을 활용하여 재활 제공자와 환자 간 정보를 교환하는 의료 행위의 한 형태입니다.

원격 재활 프로그램에는 일반적으로 자가 재활이 포함됩니다. 자가재활은 환자가 독립적으로 재활 운동을 수행하는 맞춤형 치료 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 임상의(예: 프로그램 전반에 걸쳐 물리치료사 또는 작업치료사). 처음에는 프로그램을 설명하고 환자에게 기술 사용 방법을 가르칩니다. 그런 다음 정기적으로 코치하십시오. 원격 재활 프로그램은 병원, 재활 센터 또는 집에서 제공될 수 있습니다.

뇌졸중은 벨기에에서 연간 19,000명에게 영향을 미치며 선진국의 성인 후천성 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 후 환자는 자연 회복을 통해 일부 기능적 능력을 회복합니다. 국제 기능, 장애 및 건강 분류에 따르면 재활은 손상 측면에서, 특히 활동 및 사회적 참여 측면에서 기능 회복을 향상시킵니다. 이러한 재활은 뇌의 신경가소성을 촉진하기 위해 집중적이고 조기에 학제간 진행이 이루어져야 합니다. 그러나 이들 환자의 절반 이상이 마비된 상지의 운동이나 기능 측면에서 후유증을 유지합니다.

현재 문헌에서는 뇌졸중 후 기능적 재활이 더욱 최적화될 수 있음을 나타냅니다. 한편으로, 현재 권장 사항은 재활이 뇌의 신경 가소성과 운동 재학습을 촉진하기 위해 집중적이고 작업 지향적이어야 함을 보여줍니다. 현재 일반적으로 급성기, 만성기 모두 치료 강도가 부족하며, 관리 환경에 따라 달라질 수 있습니다. 벨기에에서 환자는 일반적으로 급성 및 아급성 단계에서는 근무일당 2시간, 만성 단계에서는 30분의 재활을 받습니다. 따라서 이 환자들은 전 세계적으로 충분히 활동적이지 않습니다.

한편, 최근에는 고전적 재활에 대한 보완적 치료법이 그 효과를 보여주고 있습니다. 따라서 여러 과학 출판물에서는 주로 원격 감독 자가 재활 프로그램을 포함하는 원격 재활이 기존 재활을 보완하거나 대체하여 뇌졸중 환자의 손상 및 활동을 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 2018년에 Tchéro et al. 원격 재활이 기존 치료법과 효과가 비슷하다는 것을 보여주었습니다. 최근 Cochrane 검토에서는 또한 원격 재활이 일상 활동의 독립성, 균형 또는 삶의 질에 대해 낮은 수준에서 중간 수준의 증거로 표준 치료만큼 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 원격 재활은 치료를 강화할 수 있을 뿐만 아니라 비용이 저렴하고 근처에 물리치료실이나 재활 센터가 없는 환자의 치료 접근을 용이하게 할 수 있습니다.

뇌졸중 재활을 위한 구조화된 원격의료 프로그램에는 다양한 요소가 포함되어야 합니다.

  • 치료 교육: 환자와 그 가족이 상태를 더 잘 이해하고 이를 개선하기 위해 무엇을 할 수 있는지(예: 생활 방식, 2차 예방 또는 재활 측면에서) 알 수 있도록 하는 텍스트 또는 비디오.
  • 자가 교육 운동 프로그램: 환자의 건강 문제에 적합한 신체 운동이 댓글이 달린 비디오 형식으로 제공됩니다.
  • 평가: 환자의 기능적 능력은 PROMS 유형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
  • 환자와 재활팀의 즉각적인 소통을 위한 공간입니다.

이 프로그램은 의료 전문가가 각 환자에 대해 구성하고 개인화하며 정기적으로 업데이트해야 합니다.

원격의료는 최근 벨기에에서 코로나19 위기 상황 속에서 개발됐다. 재활치료의 연속성을 보장할 수 있게 되었습니다. 원격의료를 구현하기 위해 다양한 기술 솔루션을 사용할 수 있습니다. 의료 데이터의 보안과 기밀성을 보장하기 위해 다양한 규정을 준수해야 합니다.

뇌졸중 후 환자를 위한 새로운 원격 재활 프로그램은 치료를 강화하고 의료 접근성을 향상시키기 위한 임상적 요구를 충족할 수 있습니다. 지난 몇 달 동안 우리 팀은 뇌졸중 환자를 위한 원격 재활 프로그램을 개발해 왔습니다. TeleRe라고 불리는 이 프로그램은 뇌졸중 환자를 위한 새로운 치료 경로입니다. 이는 장애, 활동 및 사회적 참여를 개선하고 궁극적으로 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

뇌졸중 후 신경재활은 환자마다 다르며, 동일한 환자라도 시간이 지남에 따라 다릅니다. 재활 계획은 각 환자의 동의하에 치료 시작 시 수립되고 정기적으로 업데이트됩니다. 일반적으로 맞춤형 치료 계획에는 물리치료, 작업치료, 언어치료, 신경심리치료가 포함됩니다. 우리의 TeleRé 프로그램은 이러한 표준 치료에 추가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성, 아급성 또는 만성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 경우,
  • 최소 18세 이상이어야 하며,
  • 신경재활실에 입원하게 됩니다.

제외 기준:

  • 기능적 능력을 제한하는 기타 신경학적 또는 근골격계 질환,
  • 상지의 통증으로 인해 움직일 수 없습니다.
  • 특히 구축이나 심한 경직의 경우 환자의 생리적 위치에 장치가 부적합합니다.
  • 지시 사항을 이해하는 데 방해가 되는 심각한 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 후 환자를 위한 원격 재활
연구 기간 동안 환자는 병실이나 집에서 매일 정기적으로 장치의 TeleRé 프로그램을 사용하도록 요청받게 됩니다. 또한 다양한 설문지와 평가를 통해 프로그램을 평가하도록 요청받게 됩니다.
이 연구 기간 동안 환자는 한 달 동안 일주일에 최소 5회, 30분씩 "TeleRé" 프로그램을 사용하도록 요청받게 됩니다. 이 프로그램을 통해 그들은 비디오 형식의 운동과 자가 재활 및 심각한 치료 게임에 접근할 수 있습니다. 자기 교육 게임과 비디오는 상지의 기능 및 운동 회복을 목표로 합니다. 또한 프로그램을 통해 인지 기능(주의력, 기억력 등)도 자극됩니다. 치료 교육 모듈과 PROMS 평가도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용성
기간: 테스트는 개입 종료 시 한 번만 시행됩니다. 즉, 실험 시작 4주 후 마지막 세션 동안입니다.

시험이 끝나면 피험자는 Likert 척도로 평가되는 10개 항목 설문지인 SUS(시스템 사용성 척도)를 완료하게 됩니다. 이 설문지는 TéléRé 프로그램의 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.

각 질문에 대한 참가자의 점수는 새로운 숫자로 변환되고 더해진 다음 2.5를 곱하여 원래 점수인 0-40을 0-100으로 변환합니다. 점수는 0~100이지만 이는 백분율이 아니므로 백분위수 순위로만 고려해야 합니다.

연구에 따르면 68점 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되고 68점 미만은 평균 미만으로 간주됩니다. 그러나 결과를 해석하는 가장 좋은 방법은 점수를 "정규화"하여 백분위수 순위를 생성하는 것입니다.

이는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 전적으로 동의하다 전적으로 동의하지 않음.

테스트는 개입 종료 시 한 번만 시행됩니다. 즉, 실험 시작 4주 후 마지막 세션 동안입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험

원격 재활에 대한 임상 시험

구독하다